- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02508766
Efeito da Planta Estimulante no Equilíbrio em Jovens Saudáveis (Effplant)
EFEITO DA ESTIMULAÇÃO PLANTAR MANUAL NO CONTROLE POSTURAL ESTÁTICO E DINÂMICO EM JOVENS SAUDÁVEIS
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Métodos Participantes Participantes da Universidade de Valência (Espanha) foram convidados a participar voluntariamente deste estudo. Os pacientes foram incluídos se fossem estudantes universitários e estivessem aptos e dispostos a completar o protocolo. Os participantes foram excluídos se tivessem ≥40 anos de idade ou tivessem uma lesão musculoesquelética conhecida na extremidade inferior (por exemplo, condições pós-operatórias, problemas musculotendinosos ou ligamentares), história anterior de problemas neurológicos, distúrbios de equilíbrio (por exemplo, problemas vestibulares ou visuais) ou fizeram algum tipo de programa de atividade física onde foram realizados exercícios de equilíbrio.
Desenho do estudo Conduzimos uma investigação de estudo randomizado, simples-cego e controlado. Uma lista de randomização não estratificada foi gerada e mantida centralmente em envelopes lacrados. Portanto, os participantes foram distribuídos aleatoriamente em um grupo experimental, que recebeu estimulação plantar no pé direito, ou em um grupo controle, que não recebeu nenhuma intervenção.
Intervenção Estimulação plantar Além disso, uma estimulação plantar direcionada à superfície plantar do pé dominante foi realizada por um fisioterapeuta experiente, conforme descrito a seguir. Os participantes realizaram uma tentativa prática de estimulação plantar antes da performance. A manipulação foi realizada com o sujeito em decúbito dorsal. A intervenção durou dez minutos e consistiu em quatro etapas: 5 pressões de deslizamento focadas em cada espaço interdigital e no arco longitudinal interno do pé em direção caudal, com duração de 10 segundos, (2) 5 compressão-descompressão de cada metatarsofalangeana articulação, até que uma leve tensão fosse percebida pelo pesquisador na articulação, (3) 5 pressões de deslizamento aplicadas por 5 segundos cada, na região das cabeças dos metatarsos, e (4) 5 pressões estáticas aplicadas por 10 segundos cada, focadas em quatro pontos da sola: a cabeça do primeiro e quinto metatarso, o calcanhar e a face medial do mediopé (Figura 3). A duração das pressões foi avaliada usando um metrônomo on-line. Além disso, todas as pressões, tanto estáticas quanto planas, foram medidas por um dinamômetro de força e a força média de pressão foi de 48N. Após a estimulação, devido aos efeitos negativos do levantamento repentino em vários resultados do estudo, os participantes permaneceram em silêncio por 20 segundos antes dos testes de equilíbrio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram incluídos se fossem estudantes universitários saudáveis e pudessem e estivessem dispostos a concluir o protocolo
Critério de exclusão:
- Teve uma lesão musculoesquelética conhecida na extremidade inferior (por exemplo, condições pós-operatórias, problemas musculotendinosos ou ligamentares).
- História prévia de problemas neurológicos.
- Distúrbios do equilíbrio (por exemplo, problemas vestibulares ou visuais).
- Fez algum tipo de programa de atividade física onde foram realizados exercícios de equilíbrio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação plantar
A manipulação foi realizada com o sujeito em decúbito dorsal.
A intervenção durou dez minutos e consistiu em quatro etapas: 5 pressões de deslizamento focadas em cada espaço interdigital, com duração de 10 segundos, 5 compressão-descompressão de cada articulação metatarsofalangeana, 5 pressões de deslizamento aplicadas por 5 segundos cada, na região dos metatarsos cabeças, 5 pressões estáticas aplicadas por 10 segundos cada, focadas em quatro pontos da sola.
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A manipulação foi realizada com o sujeito em decúbito dorsal.
A intervenção durou dez minutos e consistiu em quatro etapas: 5 pressões de deslizamento focadas em cada espaço interdigital, com duração de 10 segundos, 5 compressão-descompressão de cada articulação metatarsofalangeana, 5 pressões de deslizamento aplicadas por 5 segundos cada, na região dos metatarsos cabeças, 5 pressões estáticas aplicadas por 10 segundos cada, focadas em quatro pontos da sola.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os voluntários não receberam nenhuma intervenção.
Eles apenas ficaram sentados por 20 minutos antes de serem avaliados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas antropométricas (a medida é um composto)
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de controle postural estático: Unipodal Stance Test
Prazo: 1 dia
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O equilíbrio estático foi avaliado usando o UPST.
Primeiramente, os participantes foram solicitados a focar em um ponto na parede ao nível dos olhos à sua frente.
Em seguida, deveriam cruzar os braços sobre o peito e fechar os olhos.
Em seguida, os sujeitos tiveram que realizar o teste descalço, apoiados em uma perna em uma superfície estável, mantendo o equilíbrio pelo maior tempo possível até um período de 45 segundos.
Um cronômetro foi usado para determinar o tempo decorrido em que o aluno foi capaz de manter a postura unipodal até um máximo de 45 segundos.
A tentativa foi desconsiderada e repetida quando o participante (1) tocou o chão ou moveu o pé livre do membro em pé, (2) descruzou os braços, (3) moveu o pé em pé para manter o equilíbrio ou (4) abriu os olhos.
Finalmente, os sujeitos completaram 3 tentativas de teste, sentando-se em uma cadeira para descansar por 5 minutos.
A pontuação média da quantidade de tempo de três tentativas foi registrada.
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1 dia
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Teste de controle postural dinâmico: Star Excursion Balance Test.
Prazo: 1 dia
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Consiste em 8 direções, enquanto vários estudos confirmaram a utilidade de uma versão reduzida do teste usando as direções de alcance anterior (ANT), posteromedial (PM) e posterolateral (PL).
Os participantes foram solicitados a alcançar com o membro livre a distância máxima em cada uma das três direções e, em seguida, tocar levemente uma linha, mantendo o equilíbrio e sem usar o membro livre como suporte.
Em seguida, foram realizadas 3 tentativas em cada direção para cada membro.
As pistas visuais (objetos no chão, pessoas que não participam do estudo, etc.) foram evitadas, a fim de reduzir as influências visuais e auditivas.
A tentativa foi repetida quando (1) o membro de alcance tocou fortemente no chão, a fim de manter o equilíbrio ou obter algum apoio, (2) moveu o pé de apoio da grade, (3) não conseguiu retornar o pé de alcance para o chão. posição inicial, ou (4) as mãos do sujeito não permaneceram em seus quadris.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gemma V Espí-López, PhD, Faculty of Physiotherapy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hatton AL, Dixon J, Rome K, Newton JL, Martin DJ. Altering gait by way of stimulation of the plantar surface of the foot: the immediate effect of wearing textured insoles in older fallers. J Foot Ankle Res. 2012 Apr 30;5:11. doi: 10.1186/1757-1146-5-11.
- Hurvitz EA, Richardson JK, Werner RA, Ruhl AM, Dixon MR. Unipedal stance testing as an indicator of fall risk among older outpatients. Arch Phys Med Rehabil. 2000 May;81(5):587-91. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90039-x.
- Muir J, Judex S, Qin YX, Rubin C. Postural instability caused by extended bed rest is alleviated by brief daily exposure to low magnitude mechanical signals. Gait Posture. 2011 Mar;33(3):429-35. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.12.019. Epub 2011 Jan 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ID010
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