Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della pianta stimolante sull'equilibrio nei giovani sani (Effplant)

1 agosto 2016 aggiornato da: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

EFFETTO DELLA STIMOLAZIONE PLANTARE MANUALE SUL CONTROLLO POSTURALE STATICO E DINAMICO IN SOGGETTI GIOVANI SANI

Lo scopo principale di questo studio è stato quello di esaminare l'effetto immediato della stimolazione manuale sulla pianta del piede in equilibrio statico e dinamico in giovani soggetti sani. Inoltre, gli obiettivi secondari di questo studio erano: 1) identificare se la stimolazione manuale della pianta del piede in soggetti giovani sani, effettuata con un protocollo facilmente riproducibile della durata di 10 minuti, migliora l'equilibrio statico, misurato con Unipedal Stance Test; 2) valutare se la stimolazione manuale della pianta del piede in soggetti giovani sani, effettuata con un protocollo facilmente riproducibile della durata di 10 minuti, migliori il test di equilibrio dinamico, misurato con Star Excursion Balance Test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi Partecipanti Ai partecipanti dell'Università di Valencia (Spagna) è stato chiesto di fare volontariato per partecipare a questo studio. I pazienti sono stati inclusi se erano studenti universitari ed erano in grado e disposti a completare il protocollo. I partecipanti sono stati esclusi se avevano ≥40 anni o avevano una nota lesione muscoloscheletrica degli arti inferiori (p. es., condizioni postoperatorie, problemi muscolotendinei o legamentosi), precedente storia di problemi neurologici, disturbi dell'equilibrio (p. es., problemi vestibolari o visivi) o avevano alcuni tipo di programma di attività fisica in cui sono stati eseguiti esercizi di equilibrio.

Disegno dello studio Abbiamo condotto un'indagine di studio controllato randomizzato in singolo cieco. Un elenco di randomizzazione non stratificato è stato generato e conservato centralmente in buste sigillate. Pertanto, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale, che ha ricevuto una stimolazione plantare del piede destro, oa un gruppo di controllo, che non ha ricevuto alcun intervento.

Intervento Stimolazione plantare Inoltre, una stimolazione plantare diretta alla superficie plantare del piede dominante è stata eseguita da un fisioterapista esperto, come descritto di seguito. I partecipanti hanno eseguito una prova pratica di stimolazione plantare prima della performance. La manipolazione è stata eseguita con il soggetto in posizione supina. L'intervento è durato dieci minuti ed è consistito in quattro fasi: 5 pressioni di scivolamento focalizzate su ogni spazio interdigitale e sull'arco longitudinale interno del piede in direzione caudale, della durata di 10 secondi, (2) 5 compressioni-decompressioni di ogni metatarso-falangea articolazione, fino a quando il ricercatore non ha percepito una leggera tensione all'articolazione, (3) 5 pressioni di scivolamento applicate per 5 secondi ciascuna, sulla regione delle teste metatarsali, e (4) 5 pressioni statiche applicate per 10 secondi ciascuna, focalizzate su quattro punti della pianta: la testa del primo e del quinto capo metatarsale, il tallone e il lato mediale del mesopiede (Figura 3). La durata delle pressioni è stata valutata utilizzando un metronomo in linea. Inoltre, tutte le pressioni, sia statiche che di scorrimento, sono state misurate da un dinamometro e la forza media della pressione era di 48N. Dopo la stimolazione, data agli effetti negativi dell'improvviso alzarsi in piedi su diversi risultati dello studio, i partecipanti sono rimasti in silenzio per 20 secondi prima dei test di equilibrio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

184

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati inclusi se erano studenti universitari sani ed erano in grado e disposti a completare il protocollo

Criteri di esclusione:

  • Aveva una nota lesione muscoloscheletrica degli arti inferiori (ad esempio, condizioni postoperatorie, problemi muscolotendinei o legamentosi).
  • Storia precedente di problemi neurologici.
  • Disturbi dell'equilibrio (p. es., problemi vestibolari o visivi).
  • Ha fatto qualche tipo di programma di attività fisica in cui sono stati eseguiti esercizi di equilibrio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione plantare
La manipolazione è stata eseguita con il soggetto in posizione supina. L'intervento è durato dieci minuti e si è articolato in quattro fasi: 5 pressioni di scivolamento focalizzate su ogni spazio interdigitale, della durata di 10 secondi, 5 compressioni-decompressioni di ciascuna articolazione metatarso-falangea, 5 pressioni di scivolamento applicate per 5 secondi ciascuna, sulla regione del metatarso teste, 5 pressioni statiche applicate per 10 secondi ciascuna, focalizzate su quattro punti della suola.
Procedura: Stimolazione plantare
La manipolazione è stata eseguita con il soggetto in posizione supina. L'intervento è durato dieci minuti e si è articolato in quattro fasi: 5 pressioni di scivolamento focalizzate su ogni spazio interdigitale, della durata di 10 secondi, 5 compressioni-decompressioni di ciascuna articolazione metatarso-falangea, 5 pressioni di scivolamento applicate per 5 secondi ciascuna, sulla regione del metatarso teste, 5 pressioni statiche applicate per 10 secondi ciascuna, focalizzate su quattro punti della suola.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I volontari non hanno ricevuto alcun intervento. Sono rimasti seduti lì per 20 minuti prima di essere valutati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure antropometriche (la misura è composta)
Lasso di tempo: 1 giorno
  • Altezza (cm)
  • Massa (kg). L'indice di massa corporea è stato calcolato dai dati di altezza e massa (kg/m2).
  • Misure lunghezza gamba bilaterale (cm). Su un piedistallo con partecipante in posizione supina, la lunghezza della gamba è stata valutata utilizzando un metro a nastro standard. È stata misurata la distanza tra la spina iliaca anteriore superiore e la porzione più distale del malleolo mediale della stessa gamba. Entrambe le gambe sono state valutate.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di controllo posturale statico: Unipedal Stance Test
Lasso di tempo: 1 giorno
L'equilibrio statico è stato valutato utilizzando l'UPST. In primo luogo, ai partecipanti è stato chiesto di concentrarsi su un punto del muro all'altezza degli occhi di fronte a loro. Quindi, hanno dovuto incrociare le braccia sul petto e chiudere gli occhi. Successivamente, i soggetti dovevano sottoporsi al test a piedi nudi su una gamba sola su una superficie stabile, mantenendo l'equilibrio il più a lungo possibile fino a un periodo di 45 secondi. È stato utilizzato un cronometro per determinare il tempo trascorso in cui lo studente è stato in grado di mantenere la posizione unipedale fino a un massimo di 45 secondi. La prova è stata ignorata e ripetuta quando i partecipanti (1) hanno toccato il pavimento o hanno spostato il piede libero dall'arto in piedi, (2) non hanno incrociato le braccia, (3) hanno mosso il piede in piedi per mantenere l'equilibrio o (4) hanno aperto gli occhi. Infine, i soggetti hanno completato 3 prove di prova, sedendosi su una sedia per riposare per 5 minuti. È stato registrato il punteggio medio della quantità di tempo di tre prove.
1 giorno
Test di controllo posturale dinamico: Star Excursion Balance Test.
Lasso di tempo: 1 giorno
Consiste di 8 direzioni, mentre diversi studi hanno confermato l'utilità di una versione ridotta del test utilizzando le direzioni di raggiungimento anteriore (ANT), posteromediale (PM) e posterolaterale (PL). I partecipanti dovevano raggiungere con l'arto libero la massima distanza in ciascuna delle tre direzioni e quindi toccare leggermente una linea, mantenendo l'equilibrio e senza utilizzare l'arto libero come supporto. Quindi, sono state eseguite 3 prove in ciascuna direzione per ciascun arto. I segnali visivi (oggetti sul pavimento, persone che non partecipano allo studio, ecc.) sono stati evitati, al fine di ridurre le influenze visive e uditive. La prova è stata ripetuta quando (1) l'arto di portata ha toccato pesantemente il pavimento, per mantenere l'equilibrio o per ottenere supporto, (2) ha spostato il piede di appoggio dalla griglia, (3) non è riuscito a riportare il piede di portata sulla posizione di partenza, o (4) le mani del soggetto non sono rimaste sui fianchi.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Investigatori

  • Investigatore principale: Gemma V Espí-López, PhD, Faculty of Physiotherapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi