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Efecto de la Planta Estimulante sobre el Equilibrio en Jóvenes Sanos (Effplant)

1 de agosto de 2016 actualizado por: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

EFECTO DE LA ESTIMULACIÓN PLANTAR MANUAL SOBRE EL CONTROL POSTURAL ESTÁTICO Y DINÁMICO EN SUJETOS JÓVENES SANOS

El objetivo principal de este estudio fue examinar el efecto inmediato de la estimulación manual en la planta del pie en equilibrio estático y dinámico en sujetos jóvenes sanos. Además, los objetivos secundarios de este estudio fueron: 1) identificar si la estimulación manual de la planta del pie en sujetos jóvenes sanos, realizada con un protocolo fácilmente reproducible con 10 minutos de duración, mejora el equilibrio estático, medido con Unipedal Stance Test; 2) evaluar si la estimulación manual de la planta del pie en sujetos jóvenes sanos, realizada con un protocolo fácilmente reproducible de 10 minutos de duración, mejora el test de equilibrio dinámico, medido con Star Excursion Balance Test.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos Participantes Se pidió a los participantes de la Universidad de Valencia (España) que se ofrecieran como voluntarios para participar en este estudio. Se incluyeron pacientes si eran estudiantes universitarios y podían y deseaban completar el protocolo. Se excluyó a los participantes si tenían ≥40 años o tenían una lesión musculoesquelética conocida en las extremidades inferiores (p. ej., afecciones posoperatorias, problemas musculotendinosos o ligamentosos), antecedentes de problemas neurológicos, trastornos del equilibrio (p. ej., problemas vestibulares o visuales) o alguna tipo de programa de actividad física donde se realizaron ejercicios de equilibrio.

Diseño del estudio Llevamos a cabo una investigación de estudio controlado aleatorizado simple ciego. Se generó una lista de aleatorización no estratificada y se mantuvo centralizada en sobres cerrados. Por lo tanto, los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo experimental, que recibió una estimulación plantar en el pie derecho, oa un grupo control, que no recibió ninguna intervención.

Intervención Estimulación plantar Además, un fisioterapeuta experimentado realizó una estimulación plantar dirigida a la superficie plantar del pie dominante, como se describe a continuación. Los participantes realizaron una prueba de práctica de estimulación plantar antes de la actuación. La manipulación se realizó con el sujeto en posición supina. La intervención tuvo una duración de diez minutos y constó de cuatro etapas: 5 presiones de deslizamiento enfocadas en cada espacio interdigital y en el arco longitudinal interno del pie en dirección caudal, con una duración de 10 segundos, (2) 5 compresiones-descompresiones de cada metatarsofalángica articulación, hasta que el investigador percibió una ligera tensión en la articulación, (3) 5 presiones de deslizamiento aplicadas durante 5 segundos cada una, en la región de las cabezas de los metatarsianos, y (4) 5 presiones estáticas aplicadas durante 10 segundos cada una, enfocadas en cuatro puntos de la suela: la cabeza del primer y quinto metatarsiano, el talón y la cara medial del mediopié (Figura 3). La duración de las presiones se evaluó utilizando un metrónomo en línea. Además, todas las presiones, tanto estáticas como de deslizamiento, se midieron con un dinamómetro de fuerza y ​​la fuerza media de presión fue de 48N. Después de la estimulación, debido a los efectos negativos de ponerse de pie repentinamente en varios resultados del estudio, los participantes permanecieron en silencio durante 20 segundos antes de las pruebas de equilibrio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

184

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes se incluyeron si eran estudiantes universitarios sanos y podían y deseaban completar el protocolo.

Criterio de exclusión:

  • Tuvo una lesión musculoesquelética conocida en las extremidades inferiores (por ejemplo, condiciones postoperatorias, problemas musculotendinosos o ligamentosos).
  • Antecedentes previos de problemas neurológicos.
  • Trastornos del equilibrio (p. ej., problemas vestibulares o visuales).
  • Hizo algún tipo de programa de actividad física donde se realizaron ejercicios de equilibrio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación plantar
La manipulación se realizó con el sujeto en posición supina. La intervención tuvo una duración de diez minutos y constó de cuatro etapas: 5 presiones deslizantes enfocadas en cada espacio interdigital, con una duración de 10 segundos, 5 compresiones-descompresivas de cada articulación metatarsofalángica, 5 presiones deslizantes aplicadas durante 5 segundos cada una, en la región del metatarsiano cabezas, 5 presiones estáticas aplicadas durante 10 segundos cada una, enfocadas en cuatro puntos de la suela.
La manipulación se realizó con el sujeto en posición supina. La intervención tuvo una duración de diez minutos y constó de cuatro etapas: 5 presiones deslizantes enfocadas en cada espacio interdigital, con una duración de 10 segundos, 5 compresiones-descompresivas de cada articulación metatarsofalángica, 5 presiones deslizantes aplicadas durante 5 segundos cada una, en la región del metatarsiano cabezas, 5 presiones estáticas aplicadas durante 10 segundos cada una, enfocadas en cuatro puntos de la suela.
Sin intervención: Grupo de control
Los voluntarios no recibieron ninguna intervención. Simplemente se sentaron allí durante 20 minutos antes de ser evaluados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones antropométricas (la medida es un compuesto)
Periodo de tiempo: 1 día
  • Altura (cm)
  • Masa (kg). El índice de masa corporal se calculó a partir de los datos de altura y masa (kg/m2).
  • Medidas de longitud de piernas bilaterales (cm). En un pedestal con el participante en decúbito supino, se evaluó la longitud de la pierna utilizando una cinta métrica estándar. Se midió la distancia entre la espina ilíaca anterosuperior y la porción más distal del maléolo medial de la misma pierna. Se evaluaron ambas piernas.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de control postural estático: prueba de postura unipedal
Periodo de tiempo: 1 día
El equilibrio estático se evaluó mediante la UPST. En primer lugar, se pidió a los participantes que se centraran en un punto de la pared a la altura de los ojos frente a ellos. Luego, tenían que cruzar los brazos sobre el pecho y cerrar los ojos. Posteriormente, los sujetos debían realizar la prueba descalzos, de pie sobre una pierna sobre una superficie estable, manteniendo el equilibrio durante el mayor tiempo posible hasta un período de 45 segundos. Se utilizó un cronómetro para determinar el tiempo transcurrido que el estudiante pudo mantener la postura monopodal hasta un máximo de 45 segundos. La prueba se descartó y se repitió cuando los participantes (1) tocaban el suelo o movían el pie libre de la extremidad de pie, (2) descruzaban los brazos, (3) movían el pie de pie para mantener el equilibrio o (4) abrían los ojos. Finalmente, los sujetos completaron 3 ensayos de prueba, sentados en una silla para descansar durante 5 minutos. Se registró la puntuación media de la cantidad de tiempo de tres ensayos.
1 día
Pruebas de control postural dinámico: Star Excursion Balance Test.
Periodo de tiempo: 1 día
Consta de 8 direcciones, mientras que varios estudios han confirmado la utilidad de una versión reducida de la prueba utilizando las direcciones de alcance anterior (ANT), posteromedial (PM) y posterolateral (PL). Se pidió a los participantes que alcanzaran la distancia máxima con la extremidad libre en cada una de las tres direcciones y luego tocaran ligeramente una línea, mientras mantenían el equilibrio y sin usar la extremidad libre como apoyo. Luego, se realizaron 3 intentos en cada dirección para cada miembro. Se evitaron las señales visuales (objetos en el suelo, personas que no participan en el estudio, etc.) para reducir las influencias visuales y auditivas. La prueba se repitió cuando (1) la extremidad de alcance tocó fuertemente el piso, para mantener el equilibrio o para obtener algún apoyo, (2) movió el pie de apoyo de la rejilla, (3) no pudo devolver el pie de alcance al posición inicial, o (4) las manos del sujeto no permanecieron en sus caderas.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gemma V Espí-López, PhD, Faculty of Physiotherapy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ID010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación plantar

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