- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02508766
Effekt af stimulerende plante på balancen hos unge sunde (Effplant)
EFFEKTEN AF MANUEL PLANTAR STIMULATION PÅ STATISK OG DYNAMISK POSTURSTYRING HOS UNGE SUNDE EMNER
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Metoder Deltagere Deltagere fra University of Valencia (Spanien) blev bedt om at melde sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse. Patienter blev inkluderet, hvis de var universitetsstuderende og var i stand til og villige til at udfylde protokollen. Deltagerne blev udelukket, hvis de var ≥40 år gamle eller havde en kendt muskel- og skeletskade i underekstremiteterne (f.eks. postoperative tilstande, muskulotendinøse eller ligamentøse problemer), tidligere neurologiske problemer, balanceforstyrrelser (f.eks. vestibulære eller visuelle problemer) eller gjorde nogle type fysisk aktivitetsprogram, hvor der blev udført balanceøvelser.
Undersøgelsesdesign Vi udførte en randomiseret enkelt-blind kontrolleret undersøgelse. En ikke-stratificeret randomiseringsliste blev genereret og holdt centralt i forseglede kuverter. Derfor blev deltagerne tilfældigt fordelt til en forsøgsgruppe, som modtog en plantar stimulation på højre fod, eller til en kontrolgruppe, som ikke modtog nogen intervention.
Intervention Plantar stimulation Derudover blev en plantar stimulation rettet mod plantar overfladen af den dominerende fod udført af en erfaren fysioterapeut, som beskrevet nedenfor. Deltagerne udførte et praksisforsøg med plantar stimulation forud for præstationen. Manipulationen blev udført med forsøgspersonen i liggende stilling. Interventionen varede ti minutter og bestod af fire trin: 5 glidetryk fokuseret på hvert interdigitalt rum og på den indre langsgående fodbue i en kaudal retning, der varede 10 sekunder i varighed, (2) 5 kompression-dekompression af hver metatarsophalangeal led, indtil en let spænding blev opfattet af forskeren ved leddet, (3) 5 glidetryk påført i 5 sekunder hver, på området for metatarsale hoveder, og (4) 5 statiske tryk påført i 10 sekunder hver, fokuseret på fire punkter på sålen: hovedet på det første og det femte mellemfodshoved, hælen og den mediale side af mellemfoden (figur 3). Trykkenes varighed blev vurderet ved at bruge en on-line metronom. Desuden blev alle tryk, både statiske og glidende, målt med et styrkedynamometer, og den gennemsnitlige trykkraft var 48N. Efter stimulationen, givet de negative virkninger af den pludselige oprejsning på flere undersøgelsesresultater, stod deltagerne stille i 20 sekunder før balancetests.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter blev inkluderet, hvis de var raske universitetsstuderende og var i stand til og villige til at udfylde protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Havde en kendt muskuloskeletal underekstremitetsskade (f.eks. postoperative tilstande, muskulotendinøse eller ligamentøse problemer).
- Tidligere historie med neurologiske problemer.
- Balanceforstyrrelser (f.eks. vestibulære eller visuelle problemer).
- Lavede en form for fysisk aktivitetsprogram, hvor der blev udført balanceøvelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Plantar stimulation
Manipulationen blev udført med forsøgspersonen i liggende stilling.
Interventionen varede ti minutter og bestod af fire trin: 5 glidetryk fokuseret på hvert interdigitalt rum, der varede 10 sekunder i varighed, 5 kompression-dekompression af hvert metatarsophalangealt led, 5 glidetryk påført i 5 sekunder hver, på området af metatarsal. hoveder, 5 statiske tryk påført i 10 sekunder hver, fokuseret på fire punkter på sålen.
|
Manipulationen blev udført med forsøgspersonen i liggende stilling.
Interventionen varede ti minutter og bestod af fire trin: 5 glidetryk fokuseret på hvert interdigitalt rum, der varede 10 sekunder i varighed, 5 kompression-dekompression af hvert metatarsophalangealt led, 5 glidetryk påført i 5 sekunder hver, på området af metatarsal. hoveder, 5 statiske tryk påført i 10 sekunder hver, fokuseret på fire punkter på sålen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Frivillige modtog ingen indgriben.
De sad der bare i 20 minutter, før de blev evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske målinger (målet er et sammensat)
Tidsramme: 1 dag
|
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk postural kontroltest: Unipedal Stance Test
Tidsramme: 1 dag
|
Statisk balance blev vurderet ved hjælp af UPST.
For det første blev deltagerne bedt om at fokusere på et sted på væggen i øjenhøjde foran dem.
Så måtte de krydse deres arme over brystet og lukke øjnene.
Efterfølgende skulle forsøgspersonerne gennemgå testen barfodet stående på ét ben på et stabilt underlag, mens de holdt balancen så længe som muligt op til en periode på 45 sekunder.
Et stopur blev brugt til at bestemme den forløbne tid, eleven var i stand til at opretholde enbenet stilling op til maksimalt 45 sekunder.
Forsøget blev ignoreret og gentaget, når deltagerne (1) rørte ved gulvet eller flyttede den frie fod fra det stående lem, (2) krydsede deres arme, (3) flyttede den stående fod for at bevare balancen eller (4) åbnede øjnene.
Til sidst gennemførte forsøgspersonerne 3 testforsøg, hvor de sad i en stol for at hvile i 5 minutter.
Den gennemsnitlige score for mængden af tid af tre forsøg blev registreret.
|
1 dag
|
|
Dynamisk postural kontroltest: Star Excursion Balance Test.
Tidsramme: 1 dag
|
Består af 8 retninger, mens adskillige undersøgelser har bekræftet anvendeligheden af en reduceret version af testen ved brug af anterior (ANT), posteromedial (PM) og posterolateral (PL) rækkende retning.
Deltagerne blev forpligtet til at nå med det frie lem for maksimal afstand i hver af tre retninger og derefter let røre en linje, mens de bibeholdt sin balance og uden at bruge det frie lem til støtte.
Derefter blev der udført 3 forsøg i hver retning for hvert lem.
Visuelle signaler (genstande på gulvet, personer, der ikke deltog i undersøgelsen osv.) blev undgået for at reducere visuelle og auditive påvirkninger.
Forsøget blev gentaget, da (1) rækkevidden rørte kraftigt ved gulvet for at opretholde balancen eller for at få støtte, (2) flyttede standfoden fra gitteret, (3) ikke kunne bringe rækkefoden tilbage til startposition, eller (4) forsøgspersonens hænder forblev ikke på hans/hendes hofter.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gemma V Espí-López, PhD, Faculty of Physiotherapy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hatton AL, Dixon J, Rome K, Newton JL, Martin DJ. Altering gait by way of stimulation of the plantar surface of the foot: the immediate effect of wearing textured insoles in older fallers. J Foot Ankle Res. 2012 Apr 30;5:11. doi: 10.1186/1757-1146-5-11.
- Hurvitz EA, Richardson JK, Werner RA, Ruhl AM, Dixon MR. Unipedal stance testing as an indicator of fall risk among older outpatients. Arch Phys Med Rehabil. 2000 May;81(5):587-91. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90039-x.
- Muir J, Judex S, Qin YX, Rubin C. Postural instability caused by extended bed rest is alleviated by brief daily exposure to low magnitude mechanical signals. Gait Posture. 2011 Mar;33(3):429-35. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.12.019. Epub 2011 Jan 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ID010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .