- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02508766
Effekt av stimulerande växt på balansen hos unga friska (Effplant)
EFFEKTEN AV MANUELL PLANTAR-STIMULERING PÅ STATISK OCH DYNAMISK POSTURBETSKONTROLL HOS UNGA HÄLSA ÄMNEN
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Metoder Deltagare Deltagare från University of Valencia (Spanien) ombads att frivilligt delta i denna studie. Patienter inkluderades om de var universitetsstudenter och kunde och ville fylla i protokollet. Deltagarna uteslöts om de var ≥40 år gamla eller hade en känd muskuloskeletal nedre extremitetsskada (t.ex. postoperativa tillstånd, muskulotendinösa eller ligamentösa problem), tidigare neurologiska problem, balansrubbningar (t.ex. vestibulära eller synproblem) eller gjorde några typ av fysiskt aktivitetsprogram där balansövningar utfördes.
Studiedesign Vi genomförde en randomiserad enkelblind kontrollerad studieundersökning. En icke-stratifierad randomiseringslista genererades och hölls centralt i förseglade kuvert. Därför tilldelades deltagarna slumpmässigt till en experimentgrupp, som fick en plantarstimulering på höger fot, eller till en kontrollgrupp, som inte fick någon intervention.
Intervention Plantarstimulering Dessutom utfördes en plantarstimulering riktad mot plantarytan på den dominanta foten av en erfaren sjukgymnast, enligt beskrivning nedan. Deltagarna utförde ett övningsförsök med plantarstimulering före prestation. Manipulationen utfördes med försökspersonen i ryggläge. Interventionen varade i tio minuter och bestod av fyra steg: 5 glidtryck fokuserade på varje interdigitalt utrymme och på den inre längsgående fotens båge i en kaudal riktning, som varade i 10 sekunder, (2) 5 kompressions-dekompression av varje metatarsophalangeal led, tills en lätt spänning uppfattades av forskaren vid leden, (3) 5 glidtryck applicerade under 5 sekunder vardera, på området för mellanfotshuvudena, och (4) 5 statiska tryck som applicerades under 10 sekunder vardera, fokuserade på fyra sulans punkter: huvudet på det första och femte mellanfotshuvudet, hälen och den mediala sidan av mellanfoten (Figur 3). Varaktigheten av trycken bedömdes med användning av en on-line metronom. Dessutom mättes alla tryck, både statiska och glidande, med en hållfasthetsdynamometer och medeltrycket var 48N. Efter stimuleringen, med tanke på de negativa effekterna av det plötsliga resandet på flera studieresultat, stod deltagarna tysta i 20 sekunder innan balanstesterna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inkluderades om de var friska universitetsstudenter och kunde och ville fylla i protokollet
Exklusions kriterier:
- Hade en känd muskuloskeletal nedre extremitetsskada (t.ex. postoperativa tillstånd, muskulotendinösa eller ligamentösa problem).
- Tidigare historia av neurologiska problem.
- Balansstörningar (t.ex. vestibulära eller synproblem).
- Gjorde någon typ av fysisk aktivitetsprogram där balansövningar utfördes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Plantar stimulering
Manipulationen utfördes med försökspersonen i ryggläge.
Interventionen varade i tio minuter och bestod av fyra steg: 5 glidtryck fokuserade på varje interdigitalt utrymme, som varade i 10 sekunder, 5 kompression-dekompression av varje metatarsofalangeal led, 5 glidtryck applicerade under 5 sekunder vardera, på området av metatarsal huvuden, 5 statiska tryck applicerade under 10 sekunder vardera, fokuserade på fyra punkter på sulan.
|
Manipulationen utfördes med försökspersonen i ryggläge.
Interventionen varade i tio minuter och bestod av fyra steg: 5 glidtryck fokuserade på varje interdigitalt utrymme, som varade i 10 sekunder, 5 kompression-dekompression av varje metatarsofalangeal led, 5 glidtryck applicerade under 5 sekunder vardera, på området av metatarsal huvuden, 5 statiska tryck applicerade under 10 sekunder vardera, fokuserade på fyra punkter på sulan.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Volontärer fick inget ingripande.
De satt bara där i 20 minuter innan de utvärderades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antropometriska mätningar (måttet är en sammansatt)
Tidsram: 1 dag
|
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Statisk postural kontrolltestning: Unipedal Stance Test
Tidsram: 1 dag
|
Statisk balans bedömdes med hjälp av UPST.
Först ombads deltagarna att fokusera på en plats på väggen i ögonhöjd framför dem.
Sedan fick de korsa armarna över bröstet och blunda.
Efteråt fick försökspersonerna genomgå testet barfota stående på ett ben på ett stabilt underlag, samtidigt som de bibehöll balansen så länge som möjligt upp till en period på 45 sekunder.
Ett stoppur användes för att bestämma hur lång tid eleven kunde bibehålla unipedal ställning upp till maximalt 45 sekunder.
Försöket ignorerades och upprepades när deltagarna (1) rörde vid golvet eller flyttade den fria foten från den stående delen, (2) tog upp armarna, (3) flyttade den stående foten för att behålla balansen eller (4) öppnade ögonen.
Slutligen genomförde försökspersonerna 3 testförsök och satt i en stol för att vila i 5 minuter.
Medelpoängen för tidsperioden för tre försök registrerades.
|
1 dag
|
Dynamisk postural kontrolltestning: Star Excursion Balance Test.
Tidsram: 1 dag
|
Består av 8 riktningar, medan flera studier har bekräftat användbarheten av en reducerad version av testet med anterior (ANT), posteromedial (PM) och posterolateral (PL) räckvidd.
Deltagarna var tvungna att nå med den fria extremiteten för maximalt avstånd i var och en av tre riktningar och sedan lätt röra vid en linje, samtidigt som de bibehöll sin balans och utan att använda den fria extremiteten för stöd.
Sedan utfördes 3 försök i varje riktning för varje lem.
Visuella signaler (föremål på golvet, personer som inte deltog i studien, etc.) undveks för att minska visuella och auditiva påverkan.
Försöket upprepades när (1) räckviddsbenet rörde kraftigt vid golvet, för att bibehålla balansen eller för att få något stöd, (2) flyttade ställningsfoten från gallret, (3) misslyckades med att återföra räckviddsfoten till startposition, eller (4) försökspersonens händer var inte kvar på hans/hennes höfter.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gemma V Espí-López, PhD, Faculty of Physiotherapy
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hatton AL, Dixon J, Rome K, Newton JL, Martin DJ. Altering gait by way of stimulation of the plantar surface of the foot: the immediate effect of wearing textured insoles in older fallers. J Foot Ankle Res. 2012 Apr 30;5:11. doi: 10.1186/1757-1146-5-11.
- Hurvitz EA, Richardson JK, Werner RA, Ruhl AM, Dixon MR. Unipedal stance testing as an indicator of fall risk among older outpatients. Arch Phys Med Rehabil. 2000 May;81(5):587-91. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90039-x.
- Muir J, Judex S, Qin YX, Rubin C. Postural instability caused by extended bed rest is alleviated by brief daily exposure to low magnitude mechanical signals. Gait Posture. 2011 Mar;33(3):429-35. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.12.019. Epub 2011 Jan 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ID010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Plantar stimulering
-
Stanford UniversityAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Mikrobiom | Immun funktionFörenta staterna
-
Tianjin Huanhu HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitiv försämringKina
-
Provinciale Hogeschool LimburgKU LeuvenAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Ventilationsfel | Postoperativ kransartärbypasstransplantation (CABG)Belgien
-
University of OttawaRekryteringSmärta | EndometriosKanada
-
University of British ColumbiaAvslutadDjup hjärnstimulering | Krampaktig dysfoni | Laryngeal dystoniKanada
-
Biotronik SE & Co. KGAvslutad
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbHRekryteringBröstcancer | Hand-Foot SyndromeTyskland
-
Stanford UniversityAvslutadParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekrytering
-
North Bristol NHS TrustUniversity of BristolOkändBehandling Resistent depressionStorbritannien