- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02508766
Влияние стимулирующего растения на баланс у молодых здоровых (Effplant)
ВЛИЯНИЕ РУЧНОЙ ПЛАНтарНОЙ СТИМУЛЯЦИИ НА СТАТИЧЕСКИЙ И ДИНАМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ПОЗЫ У МОЛОДЫХ ЗДОРОВЫХ ЛИЦ
Обзор исследования
Подробное описание
Методы Участники Участников из Университета Валенсии (Испания) попросили добровольно принять участие в этом исследовании. Пациенты были включены, если они были студентами университета и могли и хотели заполнить протокол. Участники были исключены, если они были ≥40 лет или имели известное повреждение опорно-двигательного аппарата нижних конечностей (например, послеоперационные состояния, мышечно-сухожильные или связочные проблемы), предшествующую историю неврологических проблем, нарушений равновесия (например, вестибулярные или зрительные проблемы) или имели некоторые тип программы физической активности, в которой выполнялись упражнения на равновесие.
Дизайн исследования Мы провели рандомизированное простое слепое контролируемое исследование. Нестратифицированный список рандомизации был составлен и централизованно хранился в запечатанных конвертах. Таким образом, участники были случайным образом распределены в экспериментальную группу, которая получала подошвенную стимуляцию правой стопы, или в контрольную группу, которая не подвергалась никакому вмешательству.
Вмешательство Подошвенная стимуляция Кроме того, опытный физиотерапевт проводил подошвенную стимуляцию, направленную на подошвенную поверхность доминирующей стопы, как описано ниже. Перед выступлением участники выполнили одно практическое испытание подошвенной стимуляции. Манипуляцию проводили в положении испытуемого лежа на спине. Вмешательство длилось десять минут и состояло из четырех этапов: 5 скользящих нажатий, сфокусированных на каждом межпальцевом промежутке и на внутреннем продольном своде стопы в каудальном направлении, продолжительностью 10 секунд, (2) 5 компрессионно-декомпрессионных движений каждой плюснефаланговой кости. сустава до тех пор, пока исследователь не почувствует легкое напряжение в суставе, (3) 5 скользящих нажатий по 5 секунд каждое в области головок плюсневых костей и (4) 5 статических нажатий по 10 секунд каждое, сосредоточенных на четырех точки подошвы: головка первой и пятой плюсневых костей, пятка и медиальная сторона среднего отдела стопы (рис. 3). Продолжительность давления оценивали с помощью онлайн-метронома. Кроме того, все давления, как статические, так и скользящие, были измерены силовым динамометром, и средняя сила давления составила 48 Н. После стимуляции, связанной с негативным влиянием внезапного вставания на несколько результатов исследования, участники спокойно стояли в течение 20 секунд перед тестами на равновесие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты были включены, если они были здоровыми студентами университета и могли и хотели заполнить протокол.
Критерий исключения:
- Имели известные травмы опорно-двигательного аппарата нижних конечностей (например, послеоперационные состояния, мышечно-сухожильные или связочные проблемы).
- Предшествующая история неврологических проблем.
- Нарушения равновесия (например, вестибулярные или зрительные проблемы).
- Занимался какой-то программой физической активности, где выполнялись упражнения на равновесие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Подошвенная стимуляция
Манипуляцию проводили в положении испытуемого лежа на спине.
Вмешательство длилось 10 минут и состояло из четырех этапов: 5 скользящих нажатий, направленных на каждое межпальцевое пространство, продолжительностью 10 секунд, 5 компрессионно-декомпрессионных надавливаний на каждый плюснефаланговый сустав, 5 скользящих нажатий по 5 секунд на область плюсневых костей. головы, 5 статических нажатий по 10 секунд каждое, сосредоточенных на четырех точках подошвы.
|
Манипуляцию проводили в положении испытуемого лежа на спине.
Вмешательство длилось 10 минут и состояло из четырех этапов: 5 скользящих нажатий, направленных на каждое межпальцевое пространство, продолжительностью 10 секунд, 5 компрессионно-декомпрессионных надавливаний на каждый плюснефаланговый сустав, 5 скользящих нажатий по 5 секунд на область плюсневых костей. головы, 5 статических нажатий по 10 секунд каждое, сосредоточенных на четырех точках подошвы.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Добровольцы не получили никакого вмешательства.
Они просто сидели там в течение 20 минут, прежде чем их оценили.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Антропометрические измерения (показатель является составным)
Временное ограничение: 1 день
|
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тестирование статического постурального контроля: тест на одноногую стойку
Временное ограничение: 1 день
|
Статический баланс оценивали с помощью UPST.
Во-первых, участников попросили сфокусироваться на точке на стене перед ними на уровне глаз.
Затем они должны были скрестить руки на груди и закрыть глаза.
После этого испытуемые должны были пройти тест босиком, стоя на одной ноге на устойчивой поверхности, сохраняя равновесие как можно дольше до 45-секундного периода.
Секундомер использовался для определения прошедшего времени, в течение которого студент был в состоянии поддерживать одноногую стойку максимум до 45 секунд.
Испытание не учитывали и повторяли, когда участники (1) касались пола или перемещали свободную ногу от стоячей конечности, (2) не скрещивали руки, (3) перемещали стоящую ногу, чтобы сохранить равновесие, или (4) открывали глаза.
Наконец, испытуемые завершили 3 тестовых испытания, сидя на стуле, чтобы отдохнуть в течение 5 минут.
Регистрировался средний балл количества времени трех попыток.
|
1 день
|
Тестирование динамического постурального контроля: тест на равновесие Star Excursion.
Временное ограничение: 1 день
|
Состоит из 8 направлений, в то время как несколько исследований подтвердили полезность сокращенной версии теста с использованием переднего (ANT), заднемедиального (PM) и заднелатерального (PL) направлений достижения.
Участники должны были дотянуться свободной конечностью на максимальное расстояние в каждом из трех направлений, а затем слегка коснуться одной линии, сохраняя при этом равновесие и не используя свободную конечность для поддержки.
Затем выполняли по 3 попытки в каждом направлении для каждой конечности.
Визуальные сигналы (предметы на полу, люди, не участвующие в исследовании и т. д.) избегались, чтобы уменьшить визуальные и слуховые влияния.
Попытка повторялась, когда (1) вытянутая конечность сильно касалась пола, чтобы сохранить равновесие или получить какую-либо опору, (2) отодвигала опорную ногу от сетки, (3) не могла вернуть вытянутую ногу в исходное положение. исходное положение или (4) руки испытуемого не оставались на бедрах.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gemma V Espí-López, PhD, Faculty of Physiotherapy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hatton AL, Dixon J, Rome K, Newton JL, Martin DJ. Altering gait by way of stimulation of the plantar surface of the foot: the immediate effect of wearing textured insoles in older fallers. J Foot Ankle Res. 2012 Apr 30;5:11. doi: 10.1186/1757-1146-5-11.
- Hurvitz EA, Richardson JK, Werner RA, Ruhl AM, Dixon MR. Unipedal stance testing as an indicator of fall risk among older outpatients. Arch Phys Med Rehabil. 2000 May;81(5):587-91. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90039-x.
- Muir J, Judex S, Qin YX, Rubin C. Postural instability caused by extended bed rest is alleviated by brief daily exposure to low magnitude mechanical signals. Gait Posture. 2011 Mar;33(3):429-35. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.12.019. Epub 2011 Jan 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ID010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Подошвенная стимуляция
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)Завершенный
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенный