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Effet de la plante stimulante sur l'équilibre chez les jeunes en bonne santé (Effplant)

1 août 2016 mis à jour par: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

EFFET DE LA STIMULATION PLANTAIRE MANUELLE SUR LE CONTROLE POSTURAL STATIQUE ET DYNAMIQUE CHEZ DES SUJETS JEUNES EN BONNE SANTE

L'objectif principal de cette étude était d'examiner l'effet immédiat de la stimulation manuelle sur la plante du pied dans l'équilibre statique et dynamique chez de jeunes sujets sains. De plus, les objectifs secondaires de cette étude étaient : 1) d'identifier si la stimulation manuelle de la plante du pied chez des sujets jeunes sains, réalisée avec un protocole facilement reproductible d'une durée de 10 minutes, améliore l'équilibre statique, mesuré avec Unipedal Stance Test ; 2) évaluer si la stimulation manuelle de la plante du pied chez des sujets jeunes sains, réalisée avec un protocole facilement reproductible d'une durée de 10 minutes, améliore le test d'équilibre dynamique, mesuré avec Star Excursion Balance Test.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes Participants Les participants de l'Université de Valence (Espagne) ont été invités à se porter volontaires pour participer à cette étude. Les patients étaient inclus s'ils étaient étudiants universitaires et étaient capables et désireux de compléter le protocole. Les participants étaient exclus s'ils avaient ≥ 40 ans ou s'ils avaient une blessure musculo-squelettique connue des membres inférieurs (par exemple, des conditions postopératoires, des problèmes musculo-tendineux ou ligamenteux), des antécédents de problèmes neurologiques, des troubles de l'équilibre (par exemple, des problèmes vestibulaires ou visuels) ou type de programme d'activité physique où des exercices d'équilibre ont été effectués.

Conception de l'étude Nous avons mené une enquête d'étude contrôlée randomisée en simple aveugle. Une liste de randomisation non stratifiée a été générée et conservée de manière centralisée dans des enveloppes scellées. Par conséquent, les participants ont été assignés au hasard à un groupe expérimental, qui a reçu une stimulation plantaire sur le pied droit, ou à un groupe témoin, qui n'a reçu aucune intervention.

Intervention Stimulation plantaire De plus, une stimulation plantaire dirigée vers la surface plantaire du pied dominant a été effectuée par un physiothérapeute expérimenté, comme décrit ci-dessous. Les participants ont effectué un essai pratique de stimulation plantaire avant la performance. La manipulation a été réalisée avec le sujet en décubitus dorsal. L'intervention a duré dix minutes et comportait quatre temps : 5 pressions de glissement focalisées sur chaque espace interdigital et sur la voûte plantaire longitudinale interne dans le sens caudal, d'une durée de 10 secondes, (2) 5 compressions-décompressions de chaque métatarsophalangienne articulation, jusqu'à ce qu'une légère tension soit perçue par le chercheur au niveau de l'articulation, (3) 5 pressions de glissement appliquées pendant 5 secondes chacune, sur la région des têtes métatarsiennes, et (4) 5 pressions statiques appliquées pendant 10 secondes chacune, focalisées sur quatre points de la semelle : la tête du premier et du cinquième métatarsien, le talon et la face médiale du médio-pied (Figure 3). La durée des pressions a été évaluée à l'aide d'un métronome en ligne. De plus, toutes les pressions, à la fois statiques et de glissement, ont été mesurées par un dynamomètre de force et la force de pression moyenne était de 48N. Après la stimulation, compte tenu des effets négatifs de la position debout soudaine sur plusieurs résultats de l'étude, les participants se sont tenus tranquillement pendant 20 secondes avant les tests d'équilibre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

184

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients étaient inclus s'ils étaient des étudiants universitaires en bonne santé et étaient capables et désireux de compléter le protocole

Critère d'exclusion:

  • A eu une blessure musculo-squelettique connue des membres inférieurs (p. ex., conditions postopératoires, problèmes musculo-tendineux ou ligamentaires).
  • Antécédents de problèmes neurologiques.
  • Troubles de l'équilibre (p. ex. problèmes vestibulaires ou visuels).
  • A fait un certain type de programme d'activité physique où des exercices d'équilibre ont été effectués.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation plantaire
La manipulation a été réalisée avec le sujet en décubitus dorsal. L'intervention a duré une dizaine de minutes et comportait quatre temps : 5 pressions glissées focalisées sur chaque espace interdigital, d'une durée de 10 secondes, 5 compressions-décompressions de chaque articulation métatarsophalangienne, 5 pressions glissées appliquées pendant 5 secondes chacune, sur la région métatarsienne têtes, 5 pressions statiques appliquées pendant 10 secondes chacune, focalisées sur quatre points de la semelle.
Procédure: Stimulation plantaire
La manipulation a été réalisée avec le sujet en décubitus dorsal. L'intervention a duré une dizaine de minutes et comportait quatre temps : 5 pressions glissées focalisées sur chaque espace interdigital, d'une durée de 10 secondes, 5 compressions-décompressions de chaque articulation métatarsophalangienne, 5 pressions glissées appliquées pendant 5 secondes chacune, sur la région métatarsienne têtes, 5 pressions statiques appliquées pendant 10 secondes chacune, focalisées sur quatre points de la semelle.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les volontaires n'ont reçu aucune intervention. Ils sont juste restés assis pendant 20 minutes avant d'être évalués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures anthropométriques (la mesure est un composé)
Délai: Un jour
  • Hauteur (cm)
  • Masse (kg). L'indice de masse corporelle a été calculé à partir des données de taille et de masse (kg/m2).
  • Mesures bilatérales de la longueur des jambes (cm). Sur un socle avec le participant en décubitus dorsal, la longueur des jambes a été évaluée à l'aide d'un ruban à mesurer standard. La distance entre l'épine iliaque antéro-supérieure et la partie la plus distale de la malléole médiale de la même jambe a été mesurée. Les deux jambes ont été évaluées.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de contrôle postural statique : test de position unipédale
Délai: Un jour
L'équilibre statique a été évalué à l'aide de l'UPST. Tout d'abord, les participants ont été invités à se concentrer sur un point du mur au niveau des yeux devant eux. Ensuite, ils devaient croiser les bras sur la poitrine et fermer les yeux. Ensuite, les sujets devaient subir le test pieds nus debout sur une jambe sur une surface stable, tout en maintenant l'équilibre aussi longtemps que possible jusqu'à une période de 45 secondes. Un chronomètre a été utilisé pour déterminer le temps écoulé pendant lequel l'étudiant était capable de maintenir une position unipédale jusqu'à un maximum de 45 secondes. L'essai a été ignoré et répété lorsque les participants (1) touchaient le sol ou déplaçaient le pied libre du membre debout, (2) décroisaient leurs bras, (3) déplaçaient le pied debout pour maintenir son équilibre ou (4) ouvraient les yeux. Enfin, les sujets ont ensuite effectué 3 essais de test, assis sur une chaise pour se reposer pendant 5 minutes. Le score moyen de la durée de trois essais a été enregistré.
Un jour
Test de contrôle postural dynamique : Star Excursion Balance Test.
Délai: Un jour
Se compose de 8 directions, tandis que plusieurs études ont confirmé l'utilité d'une version réduite du test utilisant les directions d'atteinte antérieure (ANT), postéro-médiale (PM) et postéro-latérale (PL). Les participants devaient atteindre avec le membre libre une distance maximale dans chacune des trois directions, puis toucher légèrement une ligne, tout en maintenant leur équilibre et sans utiliser le membre libre comme support. Ensuite, 3 essais dans chaque direction pour chaque membre ont été effectués. Les repères visuels (objets au sol, personnes ne participant pas à l'étude, etc.) ont été évités, afin de réduire les influences visuelles et auditives. L'essai a été répété lorsque (1) le membre étendu touchait fortement le sol, afin de maintenir l'équilibre ou d'obtenir un support, (2) éloignait le pied d'appui de la grille, (3) ne parvenait pas à ramener le pied étendu vers le position de départ, ou (4) les mains du sujet ne sont pas restées sur ses hanches.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gemma V Espí-López, PhD, Faculty of Physiotherapy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2015

Première publication (Estimation)

27 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ID010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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