- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02508766
Effekt av stimulerende plante på balansen hos unge friske (Effplant)
EFFEKTEN AV MANUELL PLANTAR-STIMULERING PÅ STATISK OG DYNAMISK POSTUELL KONTROLL HOS UNGE SUNNE EMNER
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Metoder Deltakere Deltakere fra Universitetet i Valencia (Spania) ble bedt om å melde seg frivillig til å delta i denne studien. Pasienter ble inkludert hvis de var universitetsstudenter og var i stand til og villige til å fullføre protokollen. Deltakerne ble ekskludert hvis de var ≥40 år gamle eller hadde en kjent muskel- og skjelettskade (f.eks. postoperative tilstander, muskulotendinøse eller ligamentøse problemer), tidligere historie med nevrologiske problemer, balanseforstyrrelser (f.eks. vestibulære eller visuelle problemer) eller gjorde noen type fysisk aktivitetsprogram hvor det ble utført balanseøvelser.
Studiedesign Vi gjennomførte en randomisert enkeltblind kontrollert studieundersøkelse. En ikke-stratifisert randomiseringsliste ble generert og holdt sentralt i forseglede konvolutter. Derfor ble deltakerne tilfeldig fordelt til en eksperimentell gruppe, som fikk en plantar stimulering på høyre fot, eller til en kontrollgruppe, som ikke fikk noen intervensjon.
Intervensjon Plantar stimulering I tillegg ble en plantar stimulering rettet mot plantaroverflaten av den dominante foten utført av en erfaren fysioterapeut, som beskrevet nedenfor. Deltakerne utførte en praksisforsøk med plantarstimulering før ytelsen. Manipulasjonen ble utført med forsøkspersonen i ryggleie. Intervensjonen varte i ti minutter og besto av fire stadier: 5 glidetrykk fokusert på hvert interdigitalt rom og på den indre langsgående fotbuen i kaudal retning, som varte i 10 sekunder, (2) 5 kompresjon-dekompresjon av hver metatarsophalangeal ledd, inntil en liten spenning ble oppfattet av forskeren ved leddet, (3) 5 glidetrykk påført i 5 sekunder hver, på området med metatarsalhodene, og (4) 5 statiske trykk påført i 10 sekunder hver, fokusert på fire punkter på sålen: hodet på det første og det femte metatarsalhodet, hælen og den mediale siden av mellomfoten (Figur 3). Varigheten av trykket ble vurdert ved å bruke en on-line metronom. Videre ble alle trykk, både statiske og glide, målt med et styrkedynamometer og gjennomsnittlig trykkkraft var 48N. Etter stimuleringen, gitt de negative effektene av den plutselige oppreisningen på flere studieresultater, sto deltakerne stille i 20 sekunder før balansetester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ble inkludert hvis de var friske universitetsstudenter og var i stand til og villige til å fullføre protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Hadde en kjent muskel- og skjelettskade (f.eks. postoperative tilstander, muskulotendinøse eller ligamentøse problemer).
- Tidligere historie med nevrologiske problemer.
- Balanseforstyrrelser (f.eks. vestibulære eller visuelle problemer).
- Gjorde et fysisk aktivitetsprogram hvor det ble utført balanseøvelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Plantar stimulering
Manipulasjonen ble utført med forsøkspersonen i ryggleie.
Intervensjonen varte i ti minutter og besto av fire stadier: 5 glidetrykk fokusert på hvert interdigitalt rom, som varte i 10 sekunder, 5 kompresjon-dekompresjon av hvert metatarsophalangeal ledd, 5 glidetrykk påført i 5 sekunder hver, på området av metatarsal. hoder, 5 statiske trykk påført i 10 sekunder hver, fokusert på fire punkter på sålen.
|
Manipulasjonen ble utført med forsøkspersonen i ryggleie.
Intervensjonen varte i ti minutter og besto av fire stadier: 5 glidetrykk fokusert på hvert interdigitalt rom, som varte i 10 sekunder, 5 kompresjon-dekompresjon av hvert metatarsophalangeal ledd, 5 glidetrykk påført i 5 sekunder hver, på området av metatarsal. hoder, 5 statiske trykk påført i 10 sekunder hver, fokusert på fire punkter på sålen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Frivillige mottok ingen intervensjon.
De satt der i 20 minutter før de ble evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske mål (målet er en kompositt)
Tidsramme: 1 dag
|
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk postural kontrolltesting: Unipedal Stance Test
Tidsramme: 1 dag
|
Statisk balanse ble vurdert ved hjelp av UPST.
For det første ble deltakerne bedt om å fokusere på et sted på veggen i øyehøyde foran seg.
Deretter måtte de krysse armene over brystet og lukke øynene.
Etterpå måtte forsøkspersonene gjennomgå testen barbeint stående på ett ben på et stabilt underlag, mens de holdt balansen så lenge som mulig opp til en periode på 45 sekunder.
En stoppeklokke ble brukt for å bestemme medgått tid eleven var i stand til å opprettholde unipedal holdning opp til maksimalt 45 sekunder.
Forsøket ble ignorert og gjentatt når deltakerne (1) berørte gulvet eller flyttet den frie foten fra det stående lemmet, (2) krysset armene, (3) beveget den stående foten for å opprettholde balansen eller (4) åpnet øynene.
Til slutt fullførte forsøkspersonene 3 testforsøk, mens de satt i en stol for å hvile i 5 minutter.
Den gjennomsnittlige poengsummen for tiden til tre forsøk ble registrert.
|
1 dag
|
|
Dynamisk postural kontrolltesting: Star Excursion Balance Test.
Tidsramme: 1 dag
|
Består av 8 retninger, mens flere studier har bekreftet nytten av en redusert versjon av testen ved bruk av anterior (ANT), posteromedial (PM) og posterolateral (PL) rekkevidde.
Deltakerne ble pålagt å nå med det frie lem for maksimal avstand i hver av tre retninger og deretter lett berøre en linje, mens de beholdt balansen og uten å bruke det frie lem som støtte.
Deretter ble det utført 3 forsøk i hver retning for hvert lem.
Visuelle signaler (gjenstander på gulvet, personer som ikke deltok i studien osv.) ble unngått, for å redusere visuelle og auditive påvirkninger.
Forsøket ble gjentatt når (1) rekkevidden berørte gulvet tungt for å opprettholde balansen eller for å få støtte, (2) flyttet posisjonsfoten fra gitteret, (3) ikke klarte å returnere rekkeviddefoten til startposisjon, eller (4) forsøkspersonens hender forble ikke på hoftene.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gemma V Espí-López, PhD, Faculty of Physiotherapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hatton AL, Dixon J, Rome K, Newton JL, Martin DJ. Altering gait by way of stimulation of the plantar surface of the foot: the immediate effect of wearing textured insoles in older fallers. J Foot Ankle Res. 2012 Apr 30;5:11. doi: 10.1186/1757-1146-5-11.
- Hurvitz EA, Richardson JK, Werner RA, Ruhl AM, Dixon MR. Unipedal stance testing as an indicator of fall risk among older outpatients. Arch Phys Med Rehabil. 2000 May;81(5):587-91. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90039-x.
- Muir J, Judex S, Qin YX, Rubin C. Postural instability caused by extended bed rest is alleviated by brief daily exposure to low magnitude mechanical signals. Gait Posture. 2011 Mar;33(3):429-35. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.12.019. Epub 2011 Jan 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ID010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .