Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stimulující rostliny na rovnováhu u mladých zdravých (Effplant)

1. srpna 2016 aktualizováno: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

VLIV RUČNÍ STIMULACE PLANTARY NA STATICKOU A DYNAMICKOU POSTURÁLNÍ KONTROLU U MLADÝCH ZDRAVÝCH SUBJEKTŮ

Primárním účelem této studie bylo prozkoumat okamžitý účinek manuální stimulace na chodidlo ve statické a dynamické rovnováze u mladých zdravých jedinců. Kromě toho byly sekundárními cíli této studie: 1) zjistit, zda manuální stimulace chodidla u zdravých mladých jedinců, prováděná podle snadno reprodukovatelného protokolu s trváním 10 minut, zlepšuje statickou rovnováhu, měřeno pomocí Unipedal Stance Test; 2) k posouzení, zda manuální stimulace chodidla u zdravých mladých jedinců, prováděná podle snadno reprodukovatelného protokolu s 10 minutovým trváním, zlepšuje test dynamické rovnováhy, měřený pomocí testu Star Excursion Balance Test.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody Účastníci Účastníci z University of Valencia (Španělsko) byli požádáni, aby se dobrovolně zúčastnili této studie. Pacienti byli zahrnuti, pokud byli vysokoškoláci a byli schopni a ochotni protokol vyplnit. Účastníci byli vyloučeni, pokud jim bylo ≥ 40 let nebo měli známé muskuloskeletální poranění dolních končetin (např. pooperační stavy, muskulotendinózní nebo vazivové problémy), předchozí neurologické problémy, poruchy rovnováhy (např. vestibulární nebo zrakové problémy) nebo měli nějaké typ programu fyzické aktivity, kde se prováděla balanční cvičení.

Uspořádání studie Provedli jsme randomizovanou, jednoduše zaslepenou kontrolovanou studii. Byl vytvořen nestratifikovaný randomizační seznam a centrálně uložen v zapečetěných obálkách. Účastníci byli proto náhodně zařazeni do experimentální skupiny, která dostávala plantární stimulaci na pravé noze, nebo do kontrolní skupiny, která nedostala žádnou intervenci.

Intervence Plantární stimulace Kromě toho byla zkušeným fyzioterapeutem provedena plantární stimulace zaměřená na plantární povrch dominantního chodidla, jak je popsáno níže. Účastníci provedli jednu cvičnou zkoušku plantární stimulace před výkonem. Manipulace byla prováděna se subjektem v poloze na zádech. Intervence trvala deset minut a sestávala ze čtyř fází: 5 klouzavých tlaků zaměřených na každý interdigitální prostor a na vnitřní podélnou klenbu nohy v kaudálním směru, které trvaly 10 sekund, (2) 5 komprese-dekomprese každého metatarzofalangea kloubu, dokud výzkumník nezaznamenal mírné napětí v kloubu, (3) 5 klouzavých tlaků aplikovaných po dobu 5 sekund na oblast hlav metatarzů a (4) 5 statických tlaků aplikovaných po dobu 10 sekund, zaměřených na čtyři body plosky: hlava první a páté metatarzální hlavy, pata a mediální strana střední části chodidla (obrázek 3). Trvání tlaků bylo hodnoceno pomocí on-line metronomu. Dále byly všechny tlaky, jak statické, tak klouzavé, měřeny silovým dynamometrem a střední síla tlaku byla 48N. Po stimulaci, vzhledem k negativním účinkům náhlého postavení na několik výsledků studie, účastníci před testem rovnováhy po dobu 20 sekund tiše stáli.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

184

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni pacienti, kteří byli zdraví univerzitní studenti a byli schopni a ochotni protokol vyplnit

Kritéria vyloučení:

  • Měl známé muskuloskeletální poranění dolní končetiny (např. pooperační stavy, muskulotendinózní nebo vazivové problémy).
  • Předchozí historie neurologických problémů.
  • Poruchy rovnováhy (např. vestibulární nebo zrakové problémy).
  • Dělal nějaký typ programu fyzické aktivity, kde se prováděla balanční cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plantární stimulace
Manipulace byla prováděna se subjektem v poloze na zádech. Intervence trvala deset minut a sestávala ze čtyř fází: 5 klouzavých tlaků zaměřených na každý interdigitální prostor, které trvaly 10 sekund, 5 kompresních a dekompresních tlaků každého metatarzofalangeálního kloubu, 5 klouzavých tlaků aplikovaných každý po dobu 5 sekund na oblast metatarzu hlavy, 5 statických tlaků aplikovaných po dobu 10 sekund, zaměřených na čtyři body podrážky.
Postup: Plantární stimulace
Manipulace byla prováděna se subjektem v poloze na zádech. Intervence trvala deset minut a sestávala ze čtyř fází: 5 klouzavých tlaků zaměřených na každý interdigitální prostor, které trvaly 10 sekund, 5 kompresních a dekompresních tlaků každého metatarzofalangeálního kloubu, 5 klouzavých tlaků aplikovaných každý po dobu 5 sekund na oblast metatarzu hlavy, 5 statických tlaků aplikovaných po dobu 10 sekund, zaměřených na čtyři body podrážky.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dobrovolníci nedostali žádnou intervenci. Jen tam seděli 20 minut, než byli vyhodnoceni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrická měření (míra je složená)
Časové okno: 1 den
  • výška (cm)
  • Hmotnost (kg). Index tělesné hmotnosti byl vypočten z údajů o výšce a hmotnosti (kg/m2).
  • Oboustranná délka nohavic měří (cm). Na podstavci s účastníkem vleže byla délka nohou hodnocena pomocí standardního metru. Byla měřena vzdálenost mezi přední horní kyčelní páteří a nejdistálnější částí mediálního kotníku téže nohy. Hodnotily se obě nohy.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování statické kontroly držení těla: Unipedal Stance Test
Časové okno: 1 den
Statická bilance byla posouzena pomocí UPST. Nejprve byli účastníci požádáni, aby se zaměřili na místo na zdi v úrovni očí před nimi. Pak museli zkřížit ruce na hrudi a zavřít oči. Poté musely subjekty podstoupit test naboso ve stoje na jedné noze na stabilním povrchu při zachování rovnováhy po co nejdelší dobu až 45 sekund. Stopky byly použity k určení uplynulého času, kdy byl student schopen udržet jednonožný postoj až do maxima 45 sekund. Zkouška byla ignorována a opakována, když se účastníci (1) dotkli podlahy nebo přesunuli volnou nohu ze stojné končetiny, (2) zkřížili ruce, (3) pohybovali stojnou nohou, aby udrželi rovnováhu nebo (4) otevřeli oči. Nakonec subjekty poté dokončily 3 testovací pokusy, seděly na židli a odpočívaly po dobu 5 minut. Bylo zaznamenáno průměrné skóre doby trvání tří pokusů.
1 den
Dynamické testování posturální kontroly: Star Excursion Balance Test.
Časové okno: 1 den
Skládá se z 8 směrů, přičemž několik studií potvrdilo užitečnost redukované verze testu využívajícího přední (ANT), posteromediální (PM) a posterolaterální (PL) směry dosahu. Účastníci byli požádáni, aby dosáhli volnou končetinou na maximální vzdálenost v každém ze tří směrů a poté se lehce dotkli jedné čáry při zachování rovnováhy a bez použití volné končetiny k podpoře. Poté byly provedeny 3 pokusy v každém směru pro každou končetinu. Vizuální podněty (předměty na podlaze, lidé neúčastnící se studie atd.) byly vyloučeny, aby se omezily zrakové a sluchové vlivy. Zkouška se opakovala, když (1) se dosahová končetina těžce dotkla podlahy, aby udržela rovnováhu nebo získal jakoukoli oporu, (2) přesunula stojnou nohu z mřížky, (3) nedokázala vrátit dosahovou nohu na zem. výchozí pozici nebo (4) ruce subjektu nezůstaly na bocích.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gemma V Espí-López, PhD, Faculty of Physiotherapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ID010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit