북경 실내공기청정기 개입 연구 (BIAPSY)
2015년 10월 20일 업데이트: WeiHuang
이 연구는 베이징의 높은 실외 오염 환경에 거주하는 주민들의 실내 공기질 및 심폐 건강에 대한 공기 여과의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환 기준에 대한 글로벌 이니셔티브(경증에서 중등도, GOLD I~II기;
- 중증에서 매우 중증, GOLD 단계 III~IV) 최소 1년 동안 금연;
- 기관지확장제 1초간 강제호기량(FEV1) 대 강제폐활량(FVC)의 비율이 0.70 이하이고, 알부테롤 400μg 사용 시 FEV1이 기관지확장제 전 용량의 12% 미만으로 증가합니다. 하나;
- 천식 또는 기타 활성 폐 질환의 병력이 없습니다.
- 피험자는 적어도 6주 동안 악화가 없었습니다.
제외 기준:
- 심장 박동기 환자,
- 번들 브랜치 블록이있는 심부전,
- 최근 심근 경색(지난 12주 동안) 및
- 항응고제 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 모드
활성 모드의 공기청정기
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모집된 20가구에서 4주 동안 활성 모드와 가짜 모드에 여과 장치를 무작위로 할당했습니다.
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가짜 비교기: 가짜 모드
가짜 모드의 공기청정기
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모집된 20가구에서 4주 동안 활성 모드와 가짜 모드에 여과 장치를 무작위로 할당했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 염증
기간: 4 주
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분석된 EBC pH 및 염증 바이오마커 8-이소프로스테인, 아질산염 및 질산염
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 염증
기간: 4 주
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전신 염증 바이오마커 분석
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4 주
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산화 스트레스
기간: 4 주
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분석된 전신 산화 스트레스 바이오마커 요로 8-하이드록시-2-데옥시구아노신(8-OHdG)
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능
기간: 4 주
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Aspirometer를 사용한 폐 기능 검사(FEV1, FEV1 %예측, FEV1/FVC, 176 최대 중기 유량(MMEF), MMEF %예측)
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4 주
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자율 기능
기간: 4 주
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12시간 보행 심전도(ECG) 및 혈압(BP)을 모니터링했습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wei Huang, PhD, Peking University School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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