Estudo de intervenção do purificador de ar interno de Pequim (BIAPSY)
20 de outubro de 2015 atualizado por: WeiHuang
Este estudo teve como objetivo avaliar o impacto da filtragem do ar na qualidade do ar interno e na saúde cardiopulmonar em residentes que vivem em ambientes externos de alta poluição em Pequim.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (leve a moderado, estágio GOLD I~II;
- grave a muito grave, estágio GOLD III~IV) parar de fumar por pelo menos 1 ano;
- relação do volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) pré-broncodilatador para a capacidade vital forçada (CVF) igual ou inferior a 0,70 e aumento do VEF1 com o uso de 400μg de salbutamol inferior a 12% do pré-broncodilatador um;
- sem história de asma ou qualquer outra doença pulmonar ativa.
- Os indivíduos estavam livres de exacerbações por pelo menos 6 semanas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com marca-passo cardíaco,
- insuficiência cardíaca com bloqueio de ramo,
- infarto do miocárdio recente (nas últimas 12 semanas) e
- terapia anticoagulante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Modo ativo
Purificador de ar no modo ativo
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unidades de filtração alocadas aleatoriamente para modo ativo e simulado em 20 domicílios recrutados por quatro semanas
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Comparador Falso: Modo simulado
Purificador de ar em modo simulado
|
unidades de filtração alocadas aleatoriamente para modo ativo e simulado em 20 domicílios recrutados por quatro semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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inflamação respiratória
Prazo: 4 semanas
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analisou o pH do EBC e biomarcadores de inflamação 8-isoprostano e nitrito e nitrato
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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inflamação sistêmica
Prazo: 4 semanas
|
analisaram biomarcadores de inflamação sistêmica Proteína C-reação, fator de coagulação sanguínea fibrinogênio (Fib), interleucina (IL) -8, -1β, -6, -10, -12p70 e fator de necrose tumoral-α (TNF-α)
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4 semanas
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estresse oxidativo
Prazo: 4 semanas
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analisou o biomarcador de estresse oxidativo sistêmico urinário 8-hidroxi-2-desoxiguanosina (8-OHdG)
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4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função pulmonar
Prazo: 4 semanas
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teste de função pulmonar (FEV1, FEV1 %previsto, FEV1/FVC, 176 fluxo expiratório médio máximo (MMEF), MMEF %previsto) usando um aspirômetro
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4 semanas
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função autônoma
Prazo: 4 semanas
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Eletrocardiograma (ECG) ambulatorial de doze horas e pressão arterial (PA) foram monitorados
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Wei Huang, PhD, Peking University School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WHuang14
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