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Studio sull'intervento sui purificatori d'aria indoor di Pechino (BIAPSY)

20 ottobre 2015 aggiornato da: WeiHuang
Questo studio mirava a valutare l'impatto della filtrazione dell'aria sulla qualità dell'aria interna e sulla salute cardiopolmonare nei residenti che vivono in ambienti ad alto inquinamento esterno a Pechino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (da lieve a moderato, stadio GOLD I~II;
  • da grave a molto grave, stadio GOLD III~IV) smettere di fumare da almeno 1 anno;
  • un rapporto tra volume espiratorio forzato pre-broncodilatatore in un secondo (FEV1) e capacità vitale forzata (FVC) uguale o inferiore a 0,70 e un aumento del FEV1 con l'uso di 400μg di salbutamolo inferiore al 12% del pre-broncodilatatore uno;
  • nessuna storia di asma o di qualsiasi altra malattia polmonare attiva.
  • I soggetti erano liberi da riacutizzazioni per almeno 6 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con pacemaker cardiaco,
  • insufficienza cardiaca con blocco di branca,
  • infarto miocardico recente (nelle ultime 12 settimane) e
  • terapia anticoagulante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Modalità attiva
Purificatore d'aria in modalità attiva
Altro: purificatore d'aria
unità di filtrazione assegnate in modo casuale alla modalità attiva e fittizia in 20 famiglie reclutate per quattro settimane
Comparatore fittizio: Modalità fittizia
Purificatore d'aria in modalità fittizia
Altro: purificatore d'aria
unità di filtrazione assegnate in modo casuale alla modalità attiva e fittizia in 20 famiglie reclutate per quattro settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
infiammazione respiratoria
Lasso di tempo: 4 settimane
analizzato il pH dell'EBC e i biomarcatori dell'infiammazione 8-isoprostano e nitrito e nitrato
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
infiammazione sistemica
Lasso di tempo: 4 settimane
analizzati i biomarcatori dell'infiammazione sistemica Proteina di reazione C, fattore di coagulazione del sangue fibrinogeno (Fib), interleuchina (IL) -8, -1β, -6, -10, -12p70 e fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α)
4 settimane
lo stress ossidativo
Lasso di tempo: 4 settimane
analizzato il biomarcatore dello stress ossidativo sistemico urinario 8-idrossi-2-deossiguanosina (8-OHdG)
4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione polmonare
Lasso di tempo: 4 settimane
test di funzionalità polmonare (FEV1, FEV1% predetto, FEV1/FVC, 176 flusso medio espiratorio massimo (MMEF), MMEF% predetto) utilizzando un aspirometro
4 settimane
funzione autonomica
Lasso di tempo: 4 settimane
sono stati monitorati l'elettrocardiogramma ambulatoriale (ECG) e la pressione arteriosa (BP) di dodici ore
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

WeiHuang

Collaboratori

Peking University Third Hospital
Utrecht University

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei Huang, PhD, Peking University School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WHuang14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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