Pekingin sisäilmanpuhdistimen interventiotutkimus (BIAPSY)
tiistai 20. lokakuuta 2015 päivittänyt: WeiHuang
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ilmansuodatuksen vaikutusta sisäilman laatuun ja sydän- ja keuhkojen terveyteen Pekingissä korkean ulkoilman saasteympäristössä asuvien asukkaiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Globaali aloite kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kriteerit (lievä tai kohtalainen, GOLD-aste I-II;
- vaikeasta erittäin vaikeaan, GOLD-aste III-IV) lopeta tupakointi vähintään vuodeksi;
- ennen keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde sekunnissa (FEV1) pakotettuun vitaalikapasiteettiin (FVC) on yhtä suuri tai pienempi kuin 0,70 ja FEV1:n kasvu käytettäessä 400 µg albuterolia on alle 12 % ennen keuhkoputkia laajentavaa lääkettä yksi;
- ei astmaa tai muuta aktiivista keuhkosairautta.
- Koehenkilöillä ei ollut pahenemisvaiheita vähintään 6 viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin,
- sydämen vajaatoiminta, johon liittyy haarakatkos,
- äskettäinen sydäninfarkti (viimeisten 12 viikon aikana) ja
- antikoagulanttihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen tila
Ilmanpuhdistin aktiivisessa tilassa
|
suodatinyksiköt, jotka on jaettu satunnaisesti aktiiviseen ja näennäiseen tilaan 20 rekrytoidussa kotitaloudessa neljän viikon ajan
|
|
Huijausvertailija: Huijaustila
Ilmanpuhdistin valetilassa
|
suodatinyksiköt, jotka on jaettu satunnaisesti aktiiviseen ja näennäiseen tilaan 20 rekrytoidussa kotitaloudessa neljän viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitysteiden tulehdus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
analysoitu EBC:n pH ja tulehdusbiomarkkerit 8-isoprostaani ja nitriitti ja nitraatti
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systeeminen tulehdus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
analysoitu systeemiset tulehdusbiomarkkerit C-reaktioproteiini, veren hyytymistekijä fibrinogeeni (Fib), interleukiini (IL) -8, -1β, -6, -10, -12p70 ja tuumorinekroositekijä-α (TNF-α)
|
4 viikkoa
|
|
oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
analysoitu systeeminen oksidatiivisen stressin biomarkkeri virtsan 8-hydroksi-2-deoksiguanosiini (8-OHdG)
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
keuhkojen toimintatesti (FEV1, FEV1 % ennustettu, FEV1/FVC, 176 maksimi keskihengityksen virtaus (MMEF), MMEF % ennustettu) aspirometrillä
|
4 viikkoa
|
|
autonominen toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
12 tunnin ambulatorinen elektrokardiogrammi (EKG) ja verenpainetta (BP) tarkkailtiin
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Huang, PhD, Peking University School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WHuang14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .