Estudio de intervención del purificador de aire interior de Beijing (BIAPSY)
20 de octubre de 2015 actualizado por: WeiHuang
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto de la filtración de aire en la calidad del aire interior y la salud cardiopulmonar en los residentes que viven en entornos de alta contaminación al aire libre en Beijing.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (leve a moderado, estadio GOLD I~II;
- grave a muy grave, estadio GOLD III~IV) dejar de fumar durante al menos 1 año;
- una relación entre el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) previo al broncodilatador y la capacidad vital forzada (FVC) igual o inferior a 0,70 y un aumento del FEV1 con el uso de 400 μg de albuterol inferior al 12 % del prebroncodilatador uno;
- sin antecedentes de asma o cualquier otra enfermedad pulmonar activa.
- Los sujetos estuvieron libres de exacerbaciones durante al menos 6 semanas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con marcapasos cardíaco,
- insuficiencia cardíaca con bloqueo de rama del haz de His,
- infarto de miocardio reciente (en las últimas 12 semanas) y
- terapia anticoagulante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Modo activo
Purificador de aire en modo activo
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unidades de filtración asignadas aleatoriamente a modo activo y simulado en 20 hogares reclutados durante cuatro semanas
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Comparador falso: Modo falso
Purificador de aire en modo simulado
|
unidades de filtración asignadas aleatoriamente a modo activo y simulado en 20 hogares reclutados durante cuatro semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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inflamación respiratoria
Periodo de tiempo: 4 semanas
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analizó EBC pH y biomarcadores de inflamación 8-isoprostano y nitrito y nitrato
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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inflamación sistémica
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
biomarcadores de inflamación sistémica analizados Proteína C-reacción, factor de coagulación sanguínea fibrinógeno (Fib), interleucina (IL) -8, -1β, -6, -10, -12p70 y factor de necrosis tumoral-α (TNF-α)
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4 semanas
|
|
estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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biomarcador de estrés oxidativo sistémico analizado 8-hidroxi-2-desoxiguanosina urinaria (8-OHdG)
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4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
función pulmonar
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
prueba de función pulmonar (FEV1, FEV1 % previsto, FEV1/FVC, 176 flujo espiratorio medio máximo (MMEF), MMEF % previsto) utilizando un aspirómetro
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4 semanas
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función autónoma
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se monitorizaron el electrocardiograma (ECG) y la presión arterial (PA) ambulatorios de doce horas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Huang, PhD, Peking University School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WHuang14
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