Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventieonderzoek naar luchtzuiveringsinstallaties in Peking (BIAPSY)

20 oktober 2015 bijgewerkt door: WeiHuang
Deze studie was gericht op het beoordelen van de impact van luchtfiltratie op de luchtkwaliteit binnenshuis en de cardiopulmonale gezondheid bij bewoners die leven in omgevingen met veel vervuiling buitenshuis in Beijing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease criteria (mild tot matig, GOLD stadium I~II;
  • ernstig tot zeer ernstig, GOLD stadium III~IV) stoppen met roken gedurende ten minste 1 jaar;
  • een verhouding van pre-bronchodilator geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) tot geforceerde vitale capaciteit (FVC) gelijk aan of minder dan 0,70 en een toename van FEV1 met het gebruik van 400 μg albuterol van minder dan 12% van de pre-bronchusverwijder een;
  • geen geschiedenis van astma of een andere actieve longziekte.
  • De proefpersonen waren gedurende ten minste 6 weken vrij van exacerbaties.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een pacemaker,
  • hartfalen met bundeltakblok,
  • recent myocardinfarct (in de laatste 12 weken) en
  • antistollingstherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve modus
Luchtreiniger in actieve modus
Ander: luchtreiniger
filtratie-eenheden willekeurig toegewezen aan actieve- en schijnmodus in 20 gerekruteerde huishoudens gedurende vier weken
Sham-vergelijker: Sham-modus
Luchtreiniger in schijnmodus
Ander: luchtreiniger
filtratie-eenheden willekeurig toegewezen aan actieve- en schijnmodus in 20 gerekruteerde huishoudens gedurende vier weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ontsteking van de luchtwegen
Tijdsspanne: 4 weken
analyseerde EBC pH en ontstekingsbiomarkers 8-isoprostane en nitriet en nitraat
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
systemische ontsteking
Tijdsspanne: 4 weken
geanalyseerde biomarkers voor systemische ontsteking C-reactie Eiwit, Bloedstollingsfactor fibrinogeen (Fib), Interleukine (IL) -8, -1β, -6, -10, -12p70 en tumornecrosefactor-α (TNF-α)
4 weken
oxidatieve stress
Tijdsspanne: 4 weken
geanalyseerd systemische oxidatieve stress biomarker urinair 8-hydroxy-2-deoxyguanosine (8-OHdG)
4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
longfunctie
Tijdsspanne: 4 weken
longfunctietest (FEV1, FEV1 %voorspeld, FEV1/FVC, 176 maximale midexpiratoire flow (MMEF), MMEF %voorspeld) met behulp van een aspirometer
4 weken
autonome functie
Tijdsspanne: 4 weken
twaalf uur ambulant elektrocardiogram (ECG) en bloeddruk (BP) werden gecontroleerd
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

WeiHuang

Medewerkers

Peking University Third Hospital
Utrecht University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wei Huang, PhD, Peking University School of Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WHuang14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op luchtreiniger

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren