Пекинское исследование по внедрению очистителей воздуха в помещении (BIAPSY)
20 октября 2015 г. обновлено: WeiHuang
Это исследование было направлено на оценку влияния фильтрации воздуха на качество воздуха в помещении и сердечно-легочное здоровье у жителей, живущих в районах с высоким уровнем загрязнения окружающей среды в Пекине.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критерии Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (от легкой до умеренной, GOLD стадии I~II;
- от тяжелой до очень тяжелой, ЗОЛОТАЯ стадия III–IV) бросить курить как минимум на 1 год;
- отношение объема форсированного выдоха за одну секунду до применения бронходилататора (ОФВ1) к форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), равное или менее 0,70, и увеличение ОФВ1 при применении 400 мкг альбутерола менее 12% от значения пребронходилататора один;
- отсутствие в анамнезе астмы или любого другого активного заболевания легких.
- Субъекты были свободны от обострений в течение как минимум 6 недель.
Критерий исключения:
- Пациенты с кардиостимулятором,
- сердечная недостаточность с блокадой ножек пучка Гиса,
- недавно перенесенный инфаркт миокарда (за последние 12 недель) и
- антикоагулянтная терапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активный режим
Очиститель воздуха в активном режиме
|
фильтрационные установки, случайным образом распределенные для активного и фиктивного режима в 20 выбранных домохозяйствах на четыре недели.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам-режим
Очиститель воздуха в фиктивном режиме
|
фильтрационные установки, случайным образом распределенные для активного и фиктивного режима в 20 выбранных домохозяйствах на четыре недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
респираторное воспаление
Временное ограничение: 4 недели
|
проанализированы биомаркеры pH и воспаления EBC 8-изопростан, нитрит и нитрат
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
системное воспаление
Временное ограничение: 4 недели
|
проанализированы биомаркеры системного воспаления Белок С-реакции, фактор свертывания крови фибриноген (Fib), интерлейкин (IL) -8, -1β, -6, -10, -12p70 и фактор некроза опухоли-α (TNF-α)
|
4 недели
|
|
окислительный стресс
Временное ограничение: 4 недели
|
анализировали биомаркер системного окислительного стресса 8-гидрокси-2-дезоксигуанозин в моче (8-OHdG)
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функция легких
Временное ограничение: 4 недели
|
тест функции легких (ОФВ1, ОФВ1 % от прогноза, ОФВ1/ФЖЕЛ, 176 максимальный поток в середине выдоха (MMEF), MMEF % от прогноза) с использованием аспирометра
|
4 недели
|
|
вегетативная функция
Временное ограничение: 4 недели
|
контролировали двенадцатичасовую амбулаторную электрокардиограмму (ЭКГ) и артериальное давление (АД).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wei Huang, PhD, Peking University School of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WHuang14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования воздухоочиститель
-
Massachusetts General HospitalЗавершенныйПеринатальная асфиксия | Асфиксия новорожденных | Асфиксия при рождении
-
CIBA VISIONЗавершенныйПресбиопия | Астигматизм | Близорукость
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легких | ХОБЛСоединенные Штаты
-
air up GmbHCitruslabsРекрутинг
-
AlyatecЗавершенный
-
ProtalixЗавершенный
-
Senthil G. KrishnaЗавершенныйОперативные хирургические процедурыСоединенные Штаты
-
University of NottinghamAstraZenecaРекрутингХроническое обструктивное заболевание легких | АстмаСоединенное Королевство
-
M.D. Anderson Cancer CenterРекрутинг