Intervensjonsstudie av Beijing innendørs luftrenser (BIAPSY)
20. oktober 2015 oppdatert av: WeiHuang
Denne studien hadde som mål å vurdere innvirkningen av luftfiltrering på innendørs luftkvalitet og hjerte-lungehelse hos beboere som bor i høye utendørs forurensningsmiljøer i Beijing.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease kriterier (mild til moderat, GOLD stadium I~II;
- alvorlig til svært alvorlig, GOLD stadium III~IV) slutte å røyke i minst 1 år;
- et forhold mellom pre-bronkodilatator tvungen ekspiratorisk volum i ett sekund (FEV1) og tvungen vital kapasitet (FVC) lik eller mindre enn 0,70 og en økning av FEV1 ved bruk av 400 μg albuterol på mindre enn 12 % av pre-bronkodilatatoren en;
- ingen historie med astma eller annen aktiv lungesykdom.
- Forsøkspersonene var fri for eksacerbasjoner i minst 6 uker.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med pacemaker,
- hjertesvikt med grenblokk,
- nylig hjerteinfarkt (i de siste 12 ukene) og
- antikoagulerende terapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv modus
Luftrenser i aktiv modus
|
filtreringsenheter tilfeldig allokert til aktiv- og sham-modus i 20 rekrutterte husstander i fire uker
|
|
Sham-komparator: Skam-modus
Luftrenser i sham-modus
|
filtreringsenheter tilfeldig allokert til aktiv- og sham-modus i 20 rekrutterte husstander i fire uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
luftveisbetennelse
Tidsramme: 4 uker
|
analysert EBC pH og inflammasjon biomarkører 8-isoprostan og nitritt og nitrat
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systemisk betennelse
Tidsramme: 4 uker
|
analyserte systemiske inflammasjonsbiomarkører C-reaksjon Protein, Blodkoagulasjonsfaktor fibrinogen (Fib), Interleukin (IL) -8, -1β, -6, -10, -12p70 og tumornekrosefaktor-α (TNF-α)
|
4 uker
|
|
oksidativt stress
Tidsramme: 4 uker
|
analysert systemisk oksidativt stress biomarkør urin 8-hydroksy-2-deoksyguanosin (8-OHdG)
|
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungefunksjon
Tidsramme: 4 uker
|
lungefunksjonstest (FEV1, FEV1 % predikert, FEV1/FVC, 176 maksimal midexpiratory flow (MMEF), MMEF % predikert) ved bruk av et aspirometer
|
4 uker
|
|
autonom funksjon
Tidsramme: 4 uker
|
12-timers ambulerende elektrokardiogram (EKG) og blodtrykk (BP) ble overvåket
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei Huang, PhD, Peking University School of Public Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WHuang14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .