Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beijing Indoor Air Purifier Intervention Study (BIAPSY)

20. oktober 2015 opdateret af: WeiHuang
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere indvirkningen af ​​luftfiltrering på indendørs luftkvalitet og hjerte-lungesundhed hos beboere, der bor i høje udendørs forureningsmiljøer i Beijing.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease kriterier (mild til moderat, GOLD stadium I~II;
  • svær til meget svær, GOLD stadium III~IV) holde op med at ryge i mindst 1 år;
  • et forhold mellem præbronkodilatator tvungen eksspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) og forceret vital kapacitet (FVC) lig med eller mindre end 0,70 og en stigning på FEV1 ved brug af 400 μg albuterol på mindre end 12 % af præbronkodilatatoren en;
  • ingen historie med astma eller nogen anden aktiv lungesygdom.
  • Forsøgspersonerne var fri for eksacerbationer i mindst 6 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med pacemaker,
  • hjertesvigt med bundt-grenblok,
  • nyligt myokardieinfarkt (i de sidste 12 uger) og
  • antikoagulerende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv-tilstand
Luftrenser i aktiv tilstand
Andet: luftrenser
filtreringsenheder tilfældigt allokeret til aktiv- og sham-tilstand i 20 rekrutterede husstande i fire uger
Sham-komparator: Sham-mode
Luftrenser i sham-mode
Andet: luftrenser
filtreringsenheder tilfældigt allokeret til aktiv- og sham-tilstand i 20 rekrutterede husstande i fire uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
luftvejsbetændelse
Tidsramme: 4 uger
analyserede EBC pH og inflammation biomarkører 8-isoprostan og nitrit og nitrat
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systemisk inflammation
Tidsramme: 4 uger
analyserede systemiske inflammationsbiomarkører C-reaktion Protein, Blodkoagulationsfaktor fibrinogen (Fib), Interleukin (IL) -8, -1β, -6, -10, -12p70 og tumornekrosefaktor-α (TNF-α)
4 uger
oxidativt stress
Tidsramme: 4 uger
analyseret systemisk oxidativ stress biomarkør urin 8-hydroxy-2-deoxyguanosin (8-OHdG)
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungefunktion
Tidsramme: 4 uger
lungefunktionstest (FEV1, FEV1 % forudsagt, FEV1/FVC, 176 maksimal midexpiratory flow (MMEF), MMEF % forudsagt) ved brug af et aspirometer
4 uger
autonom funktion
Tidsramme: 4 uger
12-timers ambulatorisk elektrokardiogram (EKG) og blodtryk (BP) blev overvåget
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

WeiHuang

Samarbejdspartnere

Peking University Third Hospital
Utrecht University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Huang, PhD, Peking University School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2015

Først opslået (Skøn)

27. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WHuang14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med luftrenser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner