Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pekingská intervenční studie vnitřních čističek vzduchu (BIAPSY)

20. října 2015 aktualizováno: WeiHuang
Cílem této studie bylo zhodnotit dopad filtrace vzduchu na kvalitu vnitřního vzduchu a kardiopulmonální zdraví u obyvatel žijících v prostředí s vysokým venkovním znečištěním v Pekingu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (mírné až středně těžké, GOLD stadium I~II;
  • těžké až velmi těžké, GOLD stadium III~IV) přestat kouřit alespoň na 1 rok;
  • poměr předbronchodilatačního usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1) k usilovné vitální kapacitě (FVC) rovný nebo menší než 0,70 a zvýšení FEV1 při použití 400 μg albuterolu o méně než 12 % předbronchodilatancia jeden;
  • žádné astma nebo jiné aktivní plicní onemocnění v anamnéze.
  • Subjekty byly bez exacerbací po dobu alespoň 6 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kardiostimulátorem,
  • srdeční selhání s blokádou ramének,
  • nedávný infarkt myokardu (v posledních 12 týdnech) a
  • antikoagulační terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní režim
Čistička vzduchu v aktivním režimu
Jiný: čistič vzduchu
filtrační jednotky náhodně přidělené do aktivního a falešného režimu ve 20 rekrutovaných domácnostech po dobu čtyř týdnů
Falešný srovnávač: Sham-mode
Čistička vzduchu v falešném režimu
Jiný: čistič vzduchu
filtrační jednotky náhodně přidělené do aktivního a falešného režimu ve 20 rekrutovaných domácnostech po dobu čtyř týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zánět dýchacích cest
Časové okno: 4 týdny
analyzoval EBC pH a biomarkery zánětu 8-isoprostan a dusitany a dusičnany
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
systémový zánět
Časové okno: 4 týdny
analyzované biomarkery systémového zánětu C-reakční protein, krevní koagulační faktor fibrinogen (Fib), interleukin (IL) -8, -1β, -6, -10, -12p70 a tumor nekrotizující faktor-α (TNF-α)
4 týdny
oxidační stres
Časové okno: 4 týdny
analyzovaný biomarker systémového oxidačního stresu močový 8-hydroxy-2-deoxyguanosin (8-OHdG)
4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce plic
Časové okno: 4 týdny
test plicních funkcí (FEV1, FEV1 % předpokládané, FEV1/FVC, 176 maximální středodechový průtok (MMEF), MMEF % předpokládané) pomocí aspirometru
4 týdny
autonomní funkce
Časové okno: 4 týdny
byl sledován dvanáctihodinový ambulantní elektrokardiogram (EKG) a krevní tlak (TK).
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

WeiHuang

Spolupracovníci

Peking University Third Hospital
Utrecht University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Huang, PhD, Peking University School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WHuang14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na čistič vzduchu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit