Beijing Indoor Air Purifier Intervention Study (BIAPSY)
20. Oktober 2015 aktualisiert von: WeiHuang
Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der Luftfiltration auf die Raumluftqualität und die kardiopulmonale Gesundheit von Bewohnern zu bewerten, die in Peking in Umgebungen mit hoher Außenverschmutzung leben.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (leicht bis mittelschwer, GOLD-Stadium I~II;
- schwer bis sehr schwer, GOLD-Stadium III~IV) für mindestens 1 Jahr mit dem Rauchen aufhören;
- ein Verhältnis des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde vor dem Bronchodilatator (FEV1) zur forcierten Vitalkapazität (FVC) gleich oder weniger als 0,70 und ein Anstieg des FEV1 bei der Verwendung von 400 μg Albuterol von weniger als 12 % des Wertes vor dem Bronchodilatator eins;
- keine Vorgeschichte von Asthma oder einer anderen aktiven Lungenerkrankung.
- Die Probanden waren für mindestens 6 Wochen frei von Exazerbationen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herzschrittmacher,
- Herzinsuffizienz mit Schenkelblock,
- frischer Myokardinfarkt (in den letzten 12 Wochen) und
- gerinnungshemmende Therapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Aktiv-Modus
Luftreiniger im Aktivmodus
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Filtereinheiten, die in 20 rekrutierten Haushalten vier Wochen lang zufällig dem Aktiv- und Scheinmodus zugewiesen wurden
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Schein-Komparator: Sham-Modus
Luftreiniger im Sham-Modus
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Filtereinheiten, die in 20 rekrutierten Haushalten vier Wochen lang zufällig dem Aktiv- und Scheinmodus zugewiesen wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entzündung der Atemwege
Zeitfenster: 4 Wochen
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analysiert EBC pH und Entzündung Biomarker 8-Isoprostan und Nitrit und Nitrat
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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systemische Entzündung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Analysierte systemische Entzündungsbiomarker C-Reaktionsprotein, Blutgerinnungsfaktor Fibrinogen (Fib), Interleukin (IL) -8, -1β, -6, -10, -12p70 und Tumornekrosefaktor-α (TNF-α)
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4 Wochen
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oxidativen Stress
Zeitfenster: 4 Wochen
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analysierter systemischer oxidativer Stress-Biomarker 8-Hydroxy-2-desoxyguanosin (8-OHdG) im Urin
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4 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenfunktion
Zeitfenster: 4 Wochen
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Lungenfunktionstest (FEV1, FEV1 %vorhergesagt, FEV1/FVC, 176 maximaler mittelexpiratorischer Fluss (MMEF), MMEF %vorhergesagt) mit einem Aspirometer
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4 Wochen
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autonome Funktion
Zeitfenster: 4 Wochen
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Zwölfstündiges ambulantes Elektrokardiogramm (EKG) und Blutdruck (BP) wurden überwacht
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wei Huang, PhD, Peking University School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WHuang14
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