Badanie dotyczące interwencji wewnętrznych oczyszczaczy powietrza w Pekinie (BIAPSY)
20 października 2015 zaktualizowane przez: WeiHuang
Badanie to miało na celu ocenę wpływu filtracji powietrza na jakość powietrza w pomieszczeniach oraz zdrowie układu krążenia i oddechowego u mieszkańców mieszkających w miejscach o dużym zanieczyszczeniu na zewnątrz w Pekinie.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria Globalnej Inicjatywy na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc (łagodna do umiarkowanej, GOLD stopień I~II;
- ciężki do bardzo ciężkiego, stopień ZŁOTY III~IV) rzucić palenie na co najmniej 1 rok;
- stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela (FEV1) do natężonej pojemności życiowej (FVC) równy lub mniejszy niż 0,70 oraz wzrost FEV1 po zastosowaniu 400 μg albuterolu o mniej niż 12% wartości podanej przed lekiem rozszerzającym oskrzela jeden;
- brak historii astmy lub jakiejkolwiek innej czynnej choroby płuc.
- Pacjenci byli wolni od zaostrzeń przez co najmniej 6 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozrusznikiem serca,
- niewydolność serca z blokiem odnogi pęczka Hisa,
- niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 12 tygodni) oraz
- terapia przeciwzakrzepowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tryb aktywny
Oczyszczacz powietrza w trybie aktywnym
|
jednostki filtrujące losowo przydzielone do trybu aktywnego i pozorowanego w 20 zrekrutowanych gospodarstwach domowych przez cztery tygodnie
|
|
Pozorny komparator: Tryb pozorowany
Oczyszczacz powietrza w trybie pozorowanym
|
jednostki filtrujące losowo przydzielone do trybu aktywnego i pozorowanego w 20 zrekrutowanych gospodarstwach domowych przez cztery tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zapalenie dróg oddechowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
przeanalizował pH EBC i biomarkery stanu zapalnego 8-izoprostanu oraz azotyny i azotany
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
analizowane biomarkery zapalenia ogólnoustrojowego białko C-reakcja, czynnik krzepnięcia krwi fibrynogen (Fib), interleukina (IL) -8, -1β, -6, -10, -12p70 i czynnik martwicy nowotworu-α (TNF-α)
|
4 tygodnie
|
|
stres oksydacyjny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
analizowany ogólnoustrojowy biomarker stresu oksydacyjnego 8-hydroksy-2-deoksyguanozyna (8-OHdG) w moczu
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja płuc
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
badanie czynności płuc (FEV1, FEV1% wartości przewidywanej, FEV1/FVC, 176 maksymalnego przepływu w połowie wydechu (MMEF), MMEF% wartości przewidywanej) za pomocą aspirometru
|
4 tygodnie
|
|
funkcja autonomiczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
monitorowano dwunastogodzinny ambulatoryjny elektrokardiogram (EKG) i ciśnienie krwi (BP).
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wei Huang, PhD, Peking University School of Public Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WHuang14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .