北京室内空気清浄機介入研究 (BIAPSY)
2015年10月20日 更新者：WeiHuang
この研究の目的は、北京の高い屋外汚染環境に住む居住者の室内空気質と心肺の健康に対する空気ろ過の影響を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患の基準に対する世界的イニシアチブ (軽度から中等度、GOLD ステージ I~II;
- 重度から非常に重度、GOLD ステージ III～IV) 少なくとも 1 年間は禁煙する。
- 気管支拡張前の強制肺活量（FVC）に対する1秒間の気管支拡張前の強制呼気量（FEV1）の比が0.70以下であり、気管支拡張前の12％未満のアルブテロール400μgの使用によるFEV1の増加一;
- 喘息やその他の活動性肺疾患の病歴はありません。
- 被験者は、少なくとも 6 週間は悪化していませんでした。
除外基準:
- 心臓ペースメーカーをご使用の患者様、
- バンドルブランチブロックによる心不全、
- 最近の心筋梗塞（過去12週間）および
- 抗凝固療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：アクティブモード
アクティブモードの空気清浄機
|
募集した 20 世帯でアクティブ モードとシャム モードにランダムに割り当てられたろ過ユニットを 4 週間
|
|
偽コンパレータ：偽モード
シャムモードの空気清浄機
|
募集した 20 世帯でアクティブ モードとシャム モードにランダムに割り当てられたろ過ユニットを 4 週間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸器の炎症
時間枠：4週間
|
分析された EBC pH および炎症バイオマーカー 8-イソプロスタンおよび亜硝酸塩および硝酸塩
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4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全身性炎症
時間枠：4週間
|
分析された全身性炎症バイオマーカー C 反応タンパク質、血液凝固因子フィブリノーゲン (Fib)、インターロイキン (IL) -8、-1β、-6、-10、-12p70、および腫瘍壊死因子-α (TNF-α)
|
4週間
|
|
酸化ストレス
時間枠：4週間
|
分析された全身酸化ストレス バイオマーカー 尿中 8-ヒドロキシ-2-デオキシグアノシン (8-OHdG)
|
4週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺機能
時間枠：4週間
|
吸引計を使用した肺機能検査 (FEV1、FEV1 %predicted、FEV1/FVC、176 最大中間呼気流量 (MMEF)、MMEF %predicted)
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4週間
|
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自律神経機能
時間枠：4週間
|
12 時間の外来心電図 (ECG) と血圧 (BP) をモニターしました。
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wei Huang, PhD、Peking University School of Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月20日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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