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Étude d'intervention sur le purificateur d'air intérieur à Pékin (BIAPSY)

20 octobre 2015 mis à jour par: WeiHuang
Cette étude visait à évaluer l'impact de la filtration de l'air sur la qualité de l'air intérieur et la santé cardio-pulmonaire chez les résidents vivant dans des environnements à forte pollution extérieure à Pékin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (légère à modérée, stade GOLD I~II ;
  • sévère à très sévère, GOLD stade III~IV) arrêter de fumer pendant au moins 1 an ;
  • un rapport entre le volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS) pré-bronchodilatateur et la capacité vitale forcée (CVF) égal ou inférieur à 0,70 et une augmentation du VEMS avec l'utilisation de 400 μg d'albutérol inférieure à 12 % du pré-bronchodilatateur un;
  • aucun antécédent d'asthme ou de toute autre maladie pulmonaire active.
  • Les sujets étaient exempts d'exacerbations pendant au moins 6 semaines.

Critère d'exclusion:

  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque,
  • insuffisance cardiaque avec bloc de branche,
  • infarctus du myocarde récent (au cours des 12 dernières semaines) et
  • traitement anticoagulant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Mode actif
Purificateur d'air en mode actif
Autre: purificateur d'air
unités de filtration réparties au hasard en mode actif et fictif dans 20 ménages recrutés pendant quatre semaines
Comparateur factice: Mode fictif
Purificateur d'air en mode factice
Autre: purificateur d'air
unités de filtration réparties au hasard en mode actif et fictif dans 20 ménages recrutés pendant quatre semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
inflammation respiratoire
Délai: 4 semaines
analysé le pH EBC et les biomarqueurs d'inflammation 8-isoprostane et nitrite et nitrate
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
inflammation systémique
Délai: 4 semaines
analyse des biomarqueurs de l'inflammation systémique Protéine de réaction C, facteur de coagulation sanguine fibrinogène (Fib), interleukine (IL) -8, -1β, -6, -10, -12p70 et facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α)
4 semaines
stress oxydatif
Délai: 4 semaines
biomarqueur urinaire du stress oxydatif systémique analysé 8-hydroxy-2-désoxyguanosine (8-OHdG)
4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction pulmonaire
Délai: 4 semaines
test de la fonction pulmonaire (FEV1, FEV1 %predicted, FEV1/FVC, 176 maximum midexpiratory flow (MMEF), MMEF %predicted) à l'aide d'un aspiromètre
4 semaines
fonction autonome
Délai: 4 semaines
un électrocardiogramme (ECG) et une pression artérielle (TA) ambulatoires de douze heures ont été surveillés
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

WeiHuang

Collaborateurs

Peking University Third Hospital
Utrecht University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wei Huang, PhD, Peking University School of Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2015

Première publication (Estimation)

27 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WHuang14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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