중환자실 환자 결과에 대한 운동, 단백질 및 전기 자극의 효과 평가 (ExPrEs)
노인의 ICU 후 증후군을 줄이기 위한 재활, NMES 및 고단백
연구 개요
상세 설명
중환자실에서 살아남은 고령의 위독한 환자는 중환자실에서 장기간의 침상 안정, 이화작용, 다약제. PICS는 종종 만성 장애, 장기간의 기계적 환기(MV), 기능적 결함 및 장기 치료 시설(LTC)에서 연장된 재활의 필요성으로 이어집니다. ICU에 입원하는 대부분의 환자가 65세 이상이므로 이들 환자 중 많은 수가 PICS에 걸릴 위험이 높습니다. ICU 환자의 치료는 주로 급성 중증 질환의 의학적 관리에 초점을 맞추고 있기 때문에 PICS를 예방할 수 있는 자원과 전략이 제한적입니다. 증거에 따르면 신경근 전기 자극(NMES) 및 필수 아미노산을 함유한 고단백 식이요법(HPRO)을 통한 저항 훈련과 결합된 이동성 기반 신체 재활(MPR)이 노인의 침상 안정 동안 근육량 및 기능 손실을 완화할 수 있습니다. 조사관은 NMES와 HPRO를 모두 조기에 MPR에 추가하는 것과 관련된 예방 요법이 중환자실 및 입원 기간 동안 PICS 관련 근육감소증, 영양실조 및 움직이지 못함을 완화하여 회복을 위한 귀중한 건강상의 이점을 부여할 수 있다고 가정합니다. 이를 테스트하기 위해 조사관은 2x2 요인 설계를 사용하여 고령의 MV ICU 환자가 모두 포괄적인 ICU 치료 및 MPR을 받은 다음 4개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) MPR+NMES, 2) MPR+HPRO, 3 ) 3개 모두 함께, 또는 4) MPR 단독(대조군), 개입의 독립적이고 결합된 효과를 결정합니다.
구체적인 목표는 1) 여전히 ICU에 있는 동안 나이가 많고 위독한 MV 환자의 근육량, 근력 및 이동성 기능에 대한 MPR에 NMES 및 HPRO 개입을 추가하는 효과를 결정하고, 2) NMES 및 HPRO를 추가하는 효과를 결정하는 것입니다. MV, 중환자실/병원 체류 기간 및 이들 환자의 퇴원 처분에서 이유까지의 시간의 임상 결과에 대한 MPR에 대한 HPRO 개입.
이 제안은 제안된 포괄적인 재활 접근법의 효능을 조사하는 폐/중환자 치료 전문의, 물리 치료사, 노인병 전문의, 임상 영양사, 통계학자, 영양 및 신진대사 임상 연구원 간의 학제간 협력을 활용합니다. 조사관의 주요 목표는 중증 장애의 위험이 있는 이 고령의 중환자 집단에서 근감소증 및 기능 저하의 중증도를 약화시키는 것입니다. 또한 골격근량, 기능 및 근력 유지에 초점을 맞춤으로써 연구자들은 임상 결과를 개선하기를 희망합니다. 연구자들은 이 병용 요법이 PICS 관련 장애를 완화하고 고령의 MV ICU 환자의 심각한 질병에서 회복 속도를 높일 것이라고 가정합니다. 이 프로젝트는 중재가 병원 직원에 의해 쉽게 관리되고 고령자의 급성 ICU 입원 중 회복을 촉진하면서 생리적 및 기능적 저하를 크게 줄일 수 있기 때문에 전반적으로 높은 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- U of Maryland, Baltimore, Professional Schools IRB
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 45세
- 기계적 환기(MV)가 필요한 호흡 부전
- ICU 프리젠테이션 < 6일
- 영어로 서면 또는 목격자의 구두 동의서를 제공할 수 있는 환자 또는 법적 대리인
- 사지 모두 온전하고 움직일 수 있음
- 물리 치료에 대한 자격 및 참여 가능
- 사전 입학 Barthel 지수 >70
제외 기준:
- 사구체 여과율 < 30 ml/min의 급성 신장 손상
- 말기 간질환 또는 간경변증을 포함한 심각한 장기 기능 장애의 진단
- 활동성 암의 진단
- 급성 또는 만성 장기 이식 거부
- 지나치게 높은 기계적 인공호흡기 설정(FiO2>60%, PEEP>12) 또는 기계적 인공호흡의 대체 모드(역비 압력 제어, 기도압 해제 인공호흡)
- 재활에 심각한 기능 장애 또는 신체 장애
- 고용량 승압제(> 5mcg의 노르에피네프린 또는 이에 상응하는 것)
- 간 기능 검사 > 2.5 x 정상 한계(정상 참조 범위에는 10~40units/L 사이의 AST 또는 7~56units/L 사이의 ALT가 포함됨)
- 만성 치매 또는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 이동성 기반 신체 재활(MPR)
이동성 기반 재활(MPR)만 받는 ICU 대조군.
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활성 비교기: MPR 및 신경근 자극 및 HPRO
이동성 기반 재활과 NMES 및 고단백 보충을 받는 ICU 그룹.
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MPR은 근력 및 심폐 지구력 훈련을 제공하며 기능적 움직임을 촉진하는 운동으로 구성됩니다.
강도는 Modified Borg Dyspnea Scale을 사용하여 환자의 혈역학적 반응과 주관적 보고서를 기반으로 합니다.
강도, 기간 또는 활동 유형은 적당히 강렬한 생리적 반응을 달성하기 위해 각 세션에서 수정됩니다.
NMES 프로토콜은 자가 접착식 표면 전극을 대퇴사두근과 다리 양쪽에 하루에 두 번 배치해야 합니다.
이 프로토콜은 노인 당뇨병 환자의 근육 단백질 합성을 자극하고 집중 치료 환자의 근육량을 보존하며 무릎 교체 후 노인의 힘을 증가시키는 데 사용되는 이전 NMES 프로토콜을 기반으로 합니다.
HPRO 개입은 양의 질소 균형을 유지하기 위해 검증된 방정식을 사용하여 계산된 칼로리 요구량을 기반으로 합니다.
단백질은 하루에 두 번 분리된 아미노산으로 보충되어 1회 제공량당 ~15g의 필수 아미노산을 전달하며 목표는 1.6g/kg/일입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량
기간: 14 일
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하지 근육량으로 측정한 근육량
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14 일
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글로벌 바디 스트렝스
기간: 14 일
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휴대용 동력계 및 손 쥐기 강도로 측정한 근육 그룹 강도
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14 일
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이동성 상태
기간: 14 일
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6분 도보 거리와 보행 속도를 합산하여 측정한 결과
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14 일
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 14 일
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Short Physical Performance 배터리는 기준선과 7일 및 14일에 평가됩니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이유 시간
기간: 14 일
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인공호흡기 일수로 측정
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14 일
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ICU/병원 재원 기간
기간: 14 일
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ICU에 있는 날, 병원에 있는 날
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14 일
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배출 처분
기간: 30 일
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자택, 요양원, 급성 재활, 재입원, 사망, 입원 상태 유지
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30 일
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이유 성공
기간: 14 일
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14일 동안 성공적으로 젖을 뗀 환자의 비율, 그리고 결국
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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