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갑상선 수술 중 수술 중 신경 모니터링이 음성 품질에 미치는 영향

2015년 8월 4일 업데이트: TURGUT DONMEZ, Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

"갑상선 수술 중 수술 중 신경 모니터링이 음성 품질에 미치는 영향"

갑상선 절제술은 두경부 외과의와 내분비 외과의가 모두 적용하는 꽤 자주 외과적 절차입니다. 최근 외과 및 기술 분야의 발전으로 합병증 비율이 현저하게 감소했습니다. 이러한 발전의 경우 환자는 여전히 목소리와 관련된 두려움을 가지고 있습니다. 본 연구에서 연구자들은 갑상선 수술 중 음성 변화와 수술 중 신경 모니터링이 음성 품질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

갑상선 절제술 중 합병증 발생률과 음성 장애를 최소화하기 위해 수술 중 신경 모니터링(IONM)이 널리 사용되는 중재법입니다. 이 연구에서 연구자들은 기존 수술과 IONM 사용 수술을 비교할 것입니다. 무작위로 선택된 환자의 절반이 IONM으로 수술됩니다. 미주 신경, 반회 및 상부 후두 신경은 수술 중 모니터링되고 신경 무결성에 대해 측정됩니다. 나머지 환자는 표준 재래식 방법으로 수술합니다. 모든 참가자는 수술 14일째에 수술 전과 수술 후 음성 품질에 대해 컴퓨터 프로그램으로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
      • İstanbul, 칠면조, 34300
        • Lutfiye NBGH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 결절성 또는 다결절성 갑상선종의 임상적 및 방사선학적 진단
  • 임상적, 방사선학적 및 병리학적으로 진단된 갑상선암
  • 말할 수 있어야 함(음성 녹음용)

제외 기준:

  • 임신
  • 이전 갑상선 수술
  • 이전 후두 수술
  • 전문 음성 사용자(예: 가수)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 기존 그룹
표준 재래식 갑상선 수술
활성 비교기: IONM 그룹
수술 중 신경 모니터링 사용 갑상선 수술
절차: 수술 중 신경 모니터링
갑상선 수술 중 수술 중 신경 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음성 분석
기간: 최대 2주 음성 녹음
녹음된 음성의 Jitter(마이크로초) 및 Shimmer(dB) 값 비교
최대 2주 음성 녹음

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영시간
기간: 수술시간 최대 3시간
IONM 사용 여부에 따른 그룹 간 운영 기간 차이 비교
수술시간 최대 3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Turgut Donmez, MD, Lutfiye Nuri Burat Goverment Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TEAH-2015-17

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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