Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śródoperacyjnego monitorowania nerwów na jakość głosu podczas operacji tarczycy

4 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: TURGUT DONMEZ, Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

„Wpływ śródoperacyjnego monitorowania nerwów na jakość głosu podczas operacji tarczycy”

Tyroidektomia jest dość częstym zabiegiem chirurgicznym wykonywanym zarówno przez chirurgów głowy i szyi, jak i chirurgów endokrynologicznych. Ostatnie postępy w dziedzinie chirurgii i techniki pozwalają na znaczne zmniejszenie częstości powikłań. W przypadku tych postępów pacjenci nadal odczuwają lęk związany z głosem. Celem tego badania było zbadanie zmian głosu podczas operacji tarczycy oraz wpływu śródoperacyjnego monitorowania nerwów na jakość głosu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu zminimalizowania częstości powikłań i zaburzeń głosu podczas tyroidektomii szeroko stosowaną interwencją jest śródoperacyjny monitoring nerwów (IONM). W tym badaniu badacze porównają konwencjonalną operację z operacją stosowaną przez IONM. Losowo wybrana połowa pacjentów będzie operowana IONM. Nerwy krtaniowe błędne, wsteczne i nerwy krtaniowe górne będą monitorowane podczas operacji i mierzone pod kątem integralności nerwów. Pozostali pacjenci będą operowani standardową metodą konwencjonalną. Wszyscy uczestnicy zostaną przeanalizowani za pomocą programu komputerowego pod kątem jakości głosu przed i po operacji w 14. dniu operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 34300
        • Lutfiye NBGH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna i radiologiczna wola guzkowego lub wieloguzkowego
  • Rak tarczycy rozpoznany klinicznie, radiologicznie i patologicznie
  • Musi umieć mówić (do nagrywania głosu)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Przebyta operacja tarczycy
  • Przebyte operacje krtani
  • Profesjonalni użytkownicy głosowi (np. śpiewacy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa grupa konwencjonalna
Standardowa konwencjonalna operacja tarczycy
Aktywny komparator: Grupa IONM
Śródoperacyjne monitorowanie nerwów stosowane w chirurgii tarczycy
Procedura: Śródoperacyjny monitoring nerwów
Śródoperacyjny monitoring nerwów podczas operacji tarczycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza głosu
Ramy czasowe: do 2 tygodnia nagrywania głosu
Porównanie wartości Jitter (mikrosekundy) i Shimmer (dB) nagranych głosów
do 2 tygodnia nagrywania głosu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacji
Ramy czasowe: czas trwania zabiegu do 3 godzin
Porównanie różnic w czasie operacji między grupami niezależnie od tego, czy IONM był używany, czy nie
czas trwania zabiegu do 3 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Turgut Donmez, MD, Lutfiye Nuri Burat Goverment Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TEAH-2015-17

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śródoperacyjny monitoring nerwów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj