Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivisen hermovalvonnan vaikutus äänen laatuun kilpirauhasleikkauksen aikana

tiistai 4. elokuuta 2015 päivittänyt: TURGUT DONMEZ, Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

"Intraoperatiivisen hermovalvonnan vaikutus äänenlaatuun kilpirauhasleikkauksen aikana"

Kilpirauhasen poisto on melko usein kirurginen toimenpide, jota käyttävät sekä pään ja kaulan kirurgit että endokriiniset kirurgit. Viimeaikaiset edistysaskeleet kirurgisella ja teknologisella alalla vähentävät merkittävästi komplikaatioiden määrää. Näiden edistysten tapauksessa potilailla on edelleen pelko, joka liittyy heidän ääneensä. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään äänen muutoksia kilpirauhasleikkauksen aikana ja intraoperatiivisen hermovalvonnan vaikutusta äänen laatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kilpirauhasen poiston aikana esiintyvien komplikaatioiden ja äänihäiriöiden minimoimiseksi intraoperatiivinen hermomonitori (IONM) on laajalti käytetty toimenpide. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat tavanomaista leikkausta IONM-leikkaukseen. Satunnaisesti valitut puolet potilaista leikataan IONM:llä. Vagus-, toistuvia ja ylivoimaisia ​​kurkunpään hermoja tarkkaillaan leikkauksen aikana ja mitataan hermon eheys. Loput potilaista leikataan tavanomaisella tavanomaisella menetelmällä. Kaikkien osallistujien äänenlaatu analysoidaan tietokoneohjelmalla ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 14. leikkauspäivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki, 34300
        • Lutfiye NBGH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nodulaarisen tai multinodulaarisen struuman kliininen ja radiologinen diagnoosi
  • Kliininen, radiologinen ja patologisesti diagnosoitu kilpirauhassyöpä
  • Pitää pystyä puhumaan (äänitallennetta varten)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Edellinen kilpirauhasleikkaus
  • Aiemmat kurkunpään leikkaukset
  • Ammattimaiset äänikäyttäjät (esim. laulajat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vakio Perinteinen ryhmä
Tavallinen perinteinen kilpirauhasen leikkaus
Active Comparator: IONM ryhmä
Intraoperatiivisessa hermovalvonnassa käytettiin kilpirauhasleikkausta
Menettely: Intraoperatiivinen hermoseuranta
Intraoperatiivinen hermoseuranta kilpirauhasen leikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänianalyysi
Aikaikkuna: jopa 2. viikkoon äänitys
Tallennettujen äänien Jitter (mikrosekuntit) ja Shimmer (dB) arvojen vertailu
jopa 2. viikkoon äänitys

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: leikkauksen kesto, enintään 3 tuntia
Toiminta-ajan erojen vertailu ryhmien välillä riippumatta siitä, onko IONM käytössä vai ei
leikkauksen kesto, enintään 3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Turgut Donmez, MD, Lutfiye Nuri Burat Goverment Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TEAH-2015-17

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intraoperatiivinen hermoseuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa