Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív idegmonitorozás hatása a hangminőségre a pajzsmirigyműtét során

2015. augusztus 4. frissítette: TURGUT DONMEZ, Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

"Az intraoperatív idegmonitorozás hatása a hangminőségre pajzsmirigyműtét során"

A pajzsmirigyeltávolítás meglehetősen gyakran sebészeti eljárás, amelyet mind a fej-nyaki sebészek, mind az endokrin sebészek alkalmaznak. A sebészeti és technológiai területen a közelmúltban elért eredmények a szövődmények arányának jelentős csökkenését eredményezik. Ezen előrelépések esetén a betegek még mindig félelmet hordoznak a hangjukban. Ebben a vizsgálatban a kutatók a pajzsmirigyműtét során fellépő hangváltozásokat és az intraoperatív idegmonitoring hatását a hangminőségre vizsgálták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A thyreoidectomia során előforduló szövődmények és hangzavarok minimalizálása érdekében az intraoperatív idegmonitoring (IONM) széles körben alkalmazott beavatkozás. Ebben a vizsgálatban a kutatók összehasonlítják a hagyományos műtétet az IONM által alkalmazott műtéttel. A betegek véletlenszerűen kiválasztott felét IONM-mel operálják. A vagus, a visszatérő és a felső gégeidegeket a műtét során figyelik, és mérik az idegek integritását. A többi beteget hagyományos, hagyományos módszerrel operáljuk. A műtét 14. napján minden résztvevő számítógépes programmal elemzi a hangminőségét a műtét előtt és a műtét után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İstanbul, Pulyka, 34300
        • Lutfiye NBGH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nodularis vagy multinodularis golyva klinikai és radiológiai diagnosztikája
  • Klinikai, radiológiai és patológiásan diagnosztizált pajzsmirigyrák
  • Tudnia kell beszélni (hangfelvételhez)

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Korábbi pajzsmirigy műtét
  • Korábbi gégeműtétek
  • Professzionális hangfelhasználók (pl. énekesek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard Hagyományos csoport
Normál hagyományos pajzsmirigyműtét
Aktív összehasonlító: IONM csoport
Az intraoperatív idegmonitorozás pajzsmirigyműtétet használt
Eljárás: Intraoperatív idegi monitorozás
Intraoperatív idegmonitoring pajzsmirigyműtét során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangelemzés
Időkeret: legfeljebb 2. hét hangfelvétel
A rögzített hangok Jitter (mikroszekundum) és Shimmer (dB) értékeinek összehasonlítása
legfeljebb 2. hét hangfelvétel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Működési idő
Időkeret: a műtét időtartama, legfeljebb 3 óra
A működési időtartamok közötti különbségek összehasonlítása a csoportok között, függetlenül attól, hogy IONM használt-e vagy sem
a műtét időtartama, legfeljebb 3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Turgut Donmez, MD, Lutfiye Nuri Burat Goverment Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TEAH-2015-17

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intraoperatív idegi monitorozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel