응급실 경막후 천자 두통에 대한 접형구개신경절차단
2019년 9월 23일 업데이트: University of Arkansas
응급실에서 경막 천자 후 두통 치료를 위한 Sphenopalatine 신경절 차단: 전향적 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구
이 연구는 응급실(ED)에서 경막 천자 후 두통(PDPH)의 치료를 위한 접형구개 신경절 차단(SPGB)을 평가합니다.
환자의 절반은 리도카인과 부피바카인으로 진정한 신경 차단을 받게 됩니다.
나머지 절반은 위약 신경 차단을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
경막후 천자 두통(PDPH)은 진단 요추 천자의 일반적인 결과입니다.
PDPH의 황금 표준 치료법은 현재 자가 경막외 혈액 패치(AEBP)로, 바늘을 척추의 경막외강에 삽입한 다음 환자 자신의 혈액 20ml를 바늘을 통해 경막외강에 주입하여 형성합니다. 두통을 유발하는 조직층의 찢어진 혈전.
이것은 통증, 출혈, 감염 및 드물게 신경학적 합병증의 위험이 있는 침습적 절차입니다.
우리는 PDPH 치료를 위해 접형구개 신경절 차단(SPGB)이라고 하는 덜 침습적인 절차를 사용하는 효능을 테스트하고자 합니다.
SPGB는 편두통 및 군발성 두통 치료에 수년 동안 사용되어 왔으며 PDPH를 성공적으로 치료하는 데 사용된 여러 사례 보고가 있습니다.
SPGB는 단순히 두통을 유발하는 신경을 마비시키기 위해 각 콧 구멍 뒤쪽의 점막에 국소 마취제를 적용하는 것입니다.
SPGB가 AEBP가 필요한 PDPH 환자의 수를 줄이기를 바랍니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단적 요추 천자 후 7일 이내의 활동성 경막후두통
- 연령 ≥ 18세.
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 ≤ 3
제외 기준:
- 알려진 응고 병증
- 알려진 비강 중격 편차 또는 이상
- 리도카인 또는 부피바카인에 금기인 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sphenopalatine 신경절 블록
피험자는 각 콧 구멍을 불어 내도록 요청받습니다.
그런 다음 작은 어깨 롤로 앙와위를 하고 비강 내 페닐에프린 0.25%(RhinallⓇ)를 양쪽 콧구멍에 1회 분사하여 선제적으로 출혈을 최소화합니다.
접형구개 신경절 차단은 2% 점성 리도카인에 적신 긴 면봉 어플리케이터를 후비인두에 적절하게 안착될 때까지 콧구멍에 삽입하여 수행됩니다.
이것들은 10분 동안 제자리에 두고 그 다음 0.5% 부피바카인 1밀리리터를 18g 혈관 카테터를 통해 각 애플리케이터의 플라스틱 중공 샤프트 아래로 투여합니다.
애플리케이터는 10분 동안 제자리에 있다가 제거합니다.
|
피험자는 각 콧 구멍을 불어 내도록 요청받습니다.
그런 다음 작은 어깨 롤로 앙와위를 하고 비강 내 페닐에프린 0.25%(RhinallⓇ)를 양쪽 콧구멍에 1회 분사하여 선제적으로 출혈을 최소화합니다.
SPGB는 2% 점성 리도카인에 적신 긴 면봉 어플리케이터를 후비인두에 적절하게 안착될 때까지 콧구멍에 삽입하여 수행됩니다.
이들은 10분 동안 제자리에 두고 그 다음 1mL의 0.5% 부피바카인을 18g 혈관 카테터를 통해 각 어플리케이터의 플라스틱 중공 샤프트 아래로 투여합니다.
애플리케이터는 10분 동안 제자리에 있다가 제거합니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
피험자는 각 콧 구멍을 불어 내도록 요청받습니다.
그런 다음 작은 어깨 롤로 앙와위를 하고 비강 내 페닐에프린 0.25%(RhinallⓇ)를 양쪽 콧구멍에 1회 분사하여 선제적으로 출혈을 최소화합니다.
SPGB는 카르복시메틸셀룰로오스 기반 윤활제(즉,
K-Y Jelly®)를 비인두 후방에 적절하게 안착될 때까지 콧구멍에 넣습니다.
이것들은 10분 동안 제자리에 둔 다음 1밀리리터의 일반 식염수를 18g 혈관 카테터를 통해 각 애플리케이터의 플라스틱 중공 샤프트 아래로 투여합니다.
애플리케이터는 10분 동안 제자리에 있다가 제거합니다.
|
피험자는 각 콧 구멍을 불어 내도록 요청받습니다.
그런 다음 작은 어깨 롤로 앙와위를 하고 비강 내 페닐에프린 0.25%(RhinallⓇ)를 양쪽 콧구멍에 1회 분사하여 선제적으로 출혈을 최소화합니다.
SPGB는 카르복시메틸셀룰로오스 기반 윤활제(즉,
K-Y Jelly®)를 비인두 후방에 적절하게 안착될 때까지 콧구멍에 넣습니다.
이것들은 10분 동안 제자리에 둔 다음 1밀리리터의 일반 식염수를 18g 혈관 카테터를 통해 각 애플리케이터의 플라스틱 중공 샤프트 아래로 투여합니다.
애플리케이터는 10분 동안 제자리에 있다가 제거합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구두 평가 척도를 사용한 통증 수준
기간: 5 일
|
환자는 통증이 전혀 없는 것을 0점으로, 상상할 수 있는 최악의 통증을 10점으로 스스로 평가하도록 요청받을 것입니다.
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carly Eastin, MD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .