Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sphenopalatine ganglion block postduraalisen pistospäänsärkyä varten ensiapuosastolla

maanantai 23. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Arkansas

Sphenopalatine ganglion blokki postduraalisen pistopäänsärkyn hoitoon ensiapuosastolla: tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan sphenopalatine ganglion block (SPGB) postduraalisen pistopäänsäryn (PDPH) hoitoon ensiapuosastolla (ED). Puolet potilaista saa todellisen hermosalpauksen lidokaiinilla ja bupivakaiinilla. Toinen puolikas saa lumelääkehermoston.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postduraalinen punktiopäänsärky (PDPH) on yleinen seuraus diagnostisesta lannepunktiosta. PDPH:n kultainen standardihoito on tällä hetkellä autologinen epiduraalinen verilappu (AEBP), jossa neula asetetaan selkärangan epiduraalitilaan ja sitten ruiskutetaan 20 ml potilaan omaa verta neulan läpi epiduraalitilaan muodostumista varten. kudoskerroksen repeämän päällä oleva hyytymä, joka aiheuttaa päänsärkyä. Tämä on invasiivinen toimenpide, johon liittyy kivun, verenvuodon, infektion ja harvinaisissa tapauksissa neurologisten komplikaatioiden riskiä. Haluamme testata vähemmän invasiivisen toimenpiteen, nimeltä sphenopalatine ganglion block (SPGB), käytön tehokkuutta PDPH:n hoidossa. SPGB:tä on käytetty useiden vuosien ajan migreenin ja klusteripäänsäryn hoidossa, ja sen käytöstä on useita tapausraportteja myös PDPH:n menestyksekkäässä hoidossa. SPGB:ssä yksinkertaisesti levitetään paikallispuudutetta kummankin sieraimen takaosan limakalvolle päänsärkyä aiheuttavien hermojen turruttamiseksi. Toivomme, että SPGB vähentää AEBP:tä vaativien PDPH-potilaiden määrää.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivinen postduraalinen punktiopäänsärky 7 päivän sisällä diagnostisesta lannepunktiosta
  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila ≤ 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu koagulopatia
  • Tunnettu nenän väliseinän poikkeama tai poikkeavuudet
  • Lääketieteelliset olosuhteet, jotka ovat vasta-aiheisia lidokaiinille tai bupivakaiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Sphenopalatine ganglion Block
Koehenkilöitä pyydetään puhaltamaan ulos jokainen sieraimesta. Sitten ne asetetaan selälleen pienellä olkapäärullalla ja nenänsisäistä 0,25 % fenyyliefriiniä (RhinallⓇ) ruiskutetaan kerran kumpaankin sieraimeen verenvuodon ehkäisemiseksi. Sphenopalatine ganglion salpaus suoritetaan asettamalla pitkät puuvillakärkiset applikaattorit, jotka on kyllästetty 2 % viskoosissa lidokaiinissa sieraimeen, kunnes ne asettuvat kunnolla nenänielun takaosaan. Nämä jätetään paikoilleen 10 minuutiksi ja sitten 1 millilitra 0,5 % bupivakaiinia annostellaan kunkin applikaattorin muovista onttoa vartta pitkin 18 g:n angiokatetrin kautta. Applikaattorit pysyvät paikoillaan vielä 10 minuuttia ja poistetaan sitten.
Menettely: Sphenopalatine ganglion Block
Koehenkilöitä pyydetään puhaltamaan ulos jokainen sieraimesta. Sitten ne asetetaan selälleen pienellä olkapäärullalla ja nenänsisäistä 0,25 % fenyyliefriiniä (RhinallⓇ) ruiskutetaan kerran kumpaankin sieraimeen verenvuodon ehkäisemiseksi. SPGB suoritetaan asettamalla pitkät puuvillakärkiset applikaattorit, jotka on kyllästetty 2 % viskoosissa lidokaiinissa sieraimeen, kunnes ne asettuvat kunnolla nenänielun takaosaan. Nämä jätetään paikoilleen 10 minuutiksi ja sitten 1 ml 0,5 % bupivakaiinia annostellaan kunkin applikaattorin muovista onttoa vartta pitkin 18 g:n angiokatetrin kautta. Applikaattorit pysyvät paikoillaan vielä 10 minuuttia ja poistetaan sitten.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Koehenkilöitä pyydetään puhaltamaan ulos jokainen sieraimesta. Sitten ne asetetaan selälleen pienellä olkapäärullalla ja nenänsisäistä 0,25 % fenyyliefriiniä (RhinallⓇ) ruiskutetaan kerran kumpaankin sieraimeen verenvuodon ehkäisemiseksi. SPGB suoritetaan asettamalla pitkiä puuvillakärkisiä applikaattoreita, jotka on kyllästetty karboksimetyyliselluloosapohjaisella voiteluaineella (esim. K-Y Jelly®) sieraimeen, kunnes se asettuu kunnolla nenänielun takaosaan. Nämä jätetään paikoilleen 10 minuutiksi ja sitten 1 millilitra normaalia suolaliuosta annostellaan kunkin applikaattorin muovista onttoa vartta pitkin 18 g:n angiokatetrin kautta. Applikaattorit pysyvät paikoillaan vielä 10 minuuttia ja poistetaan sitten.
Menettely: Plasebo
Koehenkilöitä pyydetään puhaltamaan ulos jokainen sieraimesta. Sitten ne asetetaan selälleen pienellä olkapäärullalla ja nenänsisäistä 0,25 % fenyyliefriiniä (RhinallⓇ) ruiskutetaan kerran kumpaankin sieraimeen verenvuodon ehkäisemiseksi. SPGB suoritetaan asettamalla pitkiä puuvillakärkisiä applikaattoreita, jotka on kyllästetty karboksimetyyliselluloosapohjaisella voiteluaineella (esim. K-Y Jelly®) sieraimeen, kunnes se asettuu kunnolla nenänielun takaosaan. Nämä jätetään paikoilleen 10 minuutiksi ja sitten 1 millilitra normaalia suolaliuosta annostellaan kunkin applikaattorin muovista onttoa vartta pitkin 18 g:n angiokatetrin kautta. Applikaattorit pysyvät paikoillaan vielä 10 minuuttia ja poistetaan sitten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun taso sanallisen arviointiasteikon avulla
Aikaikkuna: 5 päivää
Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa itse arvolla 0, koska kipua ei ole ollenkaan, 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Tutkijat

  • Päätutkija: Carly Eastin, MD, University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 7. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 204502

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sphenopalatine ganglion Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa