Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sphenopalatinus ganglionblokk posztdurális punkciós fejfájás esetén a sürgősségi osztályon

2019. szeptember 23. frissítette: University of Arkansas

Sphenopalatinus ganglionblokk posztdurális punkciós fejfájás kezelésére a sürgősségi osztályon: Prospektív, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

Ez a tanulmány a sphenopalatine ganglion blokkot (SPGB) értékeli a posztdurális punkciós fejfájás (PDPH) kezelésére a sürgősségi osztályon (ED). A betegek fele valódi idegblokkot kap lidokainnal és bupivakainnal. A másik fele placebo idegblokkot kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztdurális punkciós fejfájás (PDPH) a diagnosztikai lumbálpunkció gyakori következménye. A PDPH arany standard kezelése jelenleg egy autológ epidurális vértapasz (AEBP), amely abból áll, hogy egy tűt helyeznek a gerinc epidurális terébe, majd 20 ml saját vért fecskendeznek be a tűn keresztül az epidurális térbe, hogy kialakuljon. a szövetréteg szakadása feletti vérrög, amely fejfájást okoz. Ez egy invazív eljárás, amely fájdalom, vérzés, fertőzés és ritka esetekben neurológiai szövődmények kockázatával jár. Szeretnénk tesztelni egy kevésbé invazív eljárás, az úgynevezett sphenopalatine ganglion blokk (SPGB) alkalmazásának hatékonyságát a PDPH kezelésére. Az SPGB-t évek óta használják a migrén és a cluster fejfájás kezelésében, és számos esetjelentés érkezett a PDPH sikeres kezelésére is. Az SPGB egyszerűen abból áll, hogy helyi érzéstelenítőt alkalmaznak az egyes orrlyukak hátsó részének nyálkahártyájára, hogy elzsibbadjanak a fejfájást okozó idegek. Reméljük, hogy az SPGB csökkenti az AEBP-t igénylő PDPH-betegek számát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aktív posztdurális punkciós fejfájás a diagnosztikai lumbálpunkciót követő 7 napon belül
  • Életkor ≥ 18 év.
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota ≤ 3

Kizárási kritériumok:

  • Ismert koagulopátia
  • Ismert orrsövény-eltérés vagy rendellenességek
  • Orvosi állapotok ellenjavallt lidokain vagy bupivakain

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Sphenopalatinus ganglion blokk
Az alanyokat arra kérik, hogy fújják ki mindegyik orrlyukat. Ezután egy kis válltekerccsel hanyatt fektetik őket, és intranazálisan 0,25%-os fenilefrint (RhinallⓇ) permeteznek minden orrlyukba a vérzés megelőzésére. A sphenopalatine ganglion blokkolását úgy hajtják végre, hogy 2%-os viszkózus lidokainnal telített, hosszú pamutvégű applikátorokat helyeznek az orrlyukba, amíg megfelelően be nem illeszkednek a hátsó orrgaratba. Ezeket 10 percig a helyükön kell hagyni, majd 1 milliliter 0,5%-os bupivakaint juttatnak be az egyes applikátorok műanyag üreges szárába egy 18 g-os angiokatéteren keresztül. Az applikátorok még 10 percig a helyükön maradnak, majd eltávolítják őket.
Eljárás: Sphenopalatinus ganglion blokk
Az alanyokat arra kérik, hogy fújják ki mindegyik orrlyukat. Ezután egy kis válltekerccsel hanyatt fektetik őket, és intranazálisan 0,25%-os fenilefrint (RhinallⓇ) permeteznek minden orrlyukba a vérzés megelőzésére. Az SPGB-t úgy hajtják végre, hogy 2%-os viszkózus lidokainnal telített, hosszú pamutvégű applikátorokat helyeznek az orrlyukba, amíg megfelelően be nem illeszkednek a hátsó orrgaratba. Ezeket 10 percig a helyükön kell hagyni, majd 1 ml 0,5%-os bupivakaint kell beadni az egyes applikátorok műanyag üreges nyelébe egy 18 g-os angiokatéteren keresztül. Az applikátorok még 10 percig a helyükön maradnak, majd eltávolítják őket.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Az alanyokat arra kérik, hogy fújják ki mindegyik orrlyukat. Ezután egy kis válltekerccsel hanyatt fektetik őket, és intranazálisan 0,25%-os fenilefrint (RhinallⓇ) permeteznek minden orrlyukba a vérzés megelőzésére. Az SPGB-t karboxi-metil-cellulóz alapú kenőanyaggal (pl. K-Y Jelly®) az orrlyukba, amíg megfelelően be nem ül a hátsó orrgaratba. Ezeket 10 percig a helyükön kell hagyni, majd 1 milliliter normál sóoldatot kell beadni az egyes applikátorok műanyag üreges szárába egy 18 g-os angiokatéteren keresztül. Az applikátorok még 10 percig a helyükön maradnak, majd eltávolítják őket.
Eljárás: Placebo
Az alanyokat arra kérik, hogy fújják ki mindegyik orrlyukat. Ezután egy kis válltekerccsel hanyatt fektetik őket, és intranazálisan 0,25%-os fenilefrint (RhinallⓇ) permeteznek minden orrlyukba a vérzés megelőzésére. Az SPGB-t karboxi-metil-cellulóz alapú kenőanyaggal (pl. K-Y Jelly®) az orrlyukba, amíg megfelelően be nem ül a hátsó orrgaratba. Ezeket 10 percig a helyükön kell hagyni, majd 1 milliliter normál sóoldatot kell beadni az egyes applikátorok műanyag üreges szárába egy 18 g-os angiokatéteren keresztül. Az applikátorok még 10 percig a helyükön maradnak, majd eltávolítják őket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomszint a verbális értékelési skálával
Időkeret: 5 nap
A betegeket arra kérik, hogy saját maguk értékeljék fájdalmukat 0-val, mivel egyáltalán nincs fájdalom, 10-ig, ami az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arkansas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carly Eastin, MD, University of Arkansas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 23.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 204502

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sphenopalatinus ganglion blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel