2기/3기 대장암 환자에서 G17DT의 효과 (CC5)

포함 기준:

• 18세에서 70세까지의 남성 또는 여성 피험자(포함)
• 서면 동의가 제공되었습니다.
• 근치 수술 후 조직학적으로 확인된 2기/3기 대장암
• 보조화학요법을 받은 피험자는 화학요법 종료 후 최소 3개월 경과
• 피험자는 화학 요법의 독성 효과에서 회복되었습니다.

제외 기준:

• 대장암의 국소 재발 또는 전이성 대장암 병변의 존재가 알려진 경우
• 성적으로 왕성한 가임기 여성에 대해서만 부적절한 피임법(조사자의 재량에 따라 결정)을 사용하고 있었습니다.
• 프로토콜을 준수할 수 없었습니다.
• 2주 동안 H2 수용체 길항제, PPI 또는 항콜린제를 끊을 수 없었습니다.
• 연구 중 필수 H. pylori 제균 요법
• 이전에 G17DT 또는 유사한 작용 기전을 가진 다른 제품으로 백신 접종을 받았음
• 위 또는 미주 신경 수술의 병력이 있었다
• 임상적으로 유의한 검사실 이상 및 설명되지 않은 의학적 상태가 있거나 연구자의 의견으로는 피험자가 안전하게 연구에 참여하는 것을 허용하지 않는 경우
• 근육 주사에 대한 금기(예: 출혈 장애 또는 항응고제(아스피린 제외) 치료)
• 심각하고 불안정한 심혈관 또는 호흡기 질환, 기타 악성 종양 또는 피험자의 안전을 위태롭게 하거나 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 기타 상태가 있는 경우
• 디프테리아 톡소이드, G17DT, 그 성분 또는 유사 화합물에 대해 알려진 과민증이 있었습니다.
• 혈장 가스트린 수치에 영향을 미칠 수 있는 다른 상태(예: 무염소증, Zollinger-Ellison 증후군)가 있는 경우
• 지난 달 이내에 연구 약물을 사용했습니다.
• 방사선 요법, 코르티코스테로이드 및 항신생물제와 같은 면역 반응을 변경하는 치료를 받은 경우(흡입형 코르티코스테로이드는 허용됨)
• 면역 반응을 손상시키는 상태(예: 후천성 면역 결핍 증후군)가 있는 경우
• 지난 1년 이내에 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있었습니다.
• 식이상의 이유로 표준 아침 식사를 수락할 수 없었습니다.