Etomidate에 대한 Dexmedetomidine의 전처리 효과 및 기전 간대성 근경련
2015년 8월 7일 업데이트: Tang-Du Hospital
전신마취 유도 기간 동안 근간대성 근경련을 유발하는 에토미데이트에 대한 Dexmedetomidine의 전처리 효과 및 기전
혈장 호모바닐산 농도와 뇌의 전기의식 모니터링 Narcotrend 지수의 차이를 관찰하여 전신마취 유도 기간 동안 Dexmedetomidine 전처리로 Etomidate 유도 근간대성 근경련에 영향을 미칠 수 있는 기전을 연구한다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
132
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명
- 미국마취과학회(ASA)분류:class I~II;선택적 수술을 받는 환자
- 18~55세, 체중 49~67kg
- 체질량 지수(BMI): 20-30 kg/m2
- 수술 전 24시간 이내에 진통제 또는 진정제를 사용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 최근 진정제 및 항우울제 치료를 받고 있는 환자
- 심각한 시력, 청각 장애 또는 기타 이유로 의사 소통을 할 수 없습니다.
- 심각한 신경계 질환, 임신, 심혈관계 질환;
- BMI 기준 80% 미만 또는 기준 120% 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량 덱스메데토미딘
-마취 유도 전 전처리 : 덱스메데토미딘 0.5μg/kg 정맥 주사, 15분 이내에 완료.
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전처리：덱스메데토미딘 0.5μg/kg 정맥 주사, 15분 이내에 완료.
다른 이름들:
전처리 90초 후, etomidate 지방 유제 0.3mg/kg을 정맥 내 주입합니다. -에토미데이트 완료 후 5분 이내에 다른 약물을 제공하지 않습니다.
다른 이름들:
마취유도 : midazolam 0.03 ~ 0.05 mg/kg, fentanyl 5 ~ 8 g/kg, rocuronium 0.6 mg/kg 정맥주사
다른 이름들:
마취유지 : 프로포폴 4 ~ 6 mg/kg/h, 레미펜타닐 0.1 ~ 0.3 μg/kg/min 정맥주사, cis atracurium 0.05 ~ 0.1 mg/kg 간헐정주
다른 이름들:
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실험적: 고용량 덱스메데토미딘
-마취 유도 전 전처리 : 덱스메데토미딘 1μg/kg 정맥 주사, 15분 이내에 완료.
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전처리 90초 후, etomidate 지방 유제 0.3mg/kg을 정맥 내 주입합니다. -에토미데이트 완료 후 5분 이내에 다른 약물을 제공하지 않습니다.
다른 이름들:
마취유도 : midazolam 0.03 ~ 0.05 mg/kg, fentanyl 5 ~ 8 g/kg, rocuronium 0.6 mg/kg 정맥주사
다른 이름들:
마취유지 : 프로포폴 4 ~ 6 mg/kg/h, 레미펜타닐 0.1 ~ 0.3 μg/kg/min 정맥주사, cis atracurium 0.05 ~ 0.1 mg/kg 간헐정주
다른 이름들:
전처리：덱스메데토미딘 1μg/kg 정맥 주사, 15분 이내에 완료.
다른 이름들:
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위약 비교기: 일반 식염수 대조군
-마취 유도 전 전처리 : 생리식염수 동량 정맥주사, 15분 이내 완료.
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전처리 90초 후, etomidate 지방 유제 0.3mg/kg을 정맥 내 주입합니다. -에토미데이트 완료 후 5분 이내에 다른 약물을 제공하지 않습니다.
다른 이름들:
마취유도 : midazolam 0.03 ~ 0.05 mg/kg, fentanyl 5 ~ 8 g/kg, rocuronium 0.6 mg/kg 정맥주사
다른 이름들:
마취유지 : 프로포폴 4 ~ 6 mg/kg/h, 레미펜타닐 0.1 ~ 0.3 μg/kg/min 정맥주사, cis atracurium 0.05 ~ 0.1 mg/kg 간헐정주
다른 이름들:
전처리：정맥주사 생리식염수 동량, 15분 이내 완료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근간대성 수준
기간: 유제 주입 완료 후 간대성 근경련 발생 시，최대 5분까지 평가
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유제 주입 완료 후 간대성 근경련 발생 시，최대 5분까지 평가
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혈장 호모바닐산 농도(PHVA)
기간: 에멀젼 주입 완료 후 근경련이 발생했을 때 측정, 최대 5분 동안 평가; 간대성 간대성 근경련이 나타나지 않는 경우 유제주입 완료 후 5분 경과 시점에 측정한다.
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에멀젼 주입 완료 후 근경련이 발생했을 때 측정, 최대 5분 동안 평가; 간대성 간대성 근경련이 나타나지 않는 경우 유제주입 완료 후 5분 경과 시점에 측정한다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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램지 진정 점수
기간: 수술실 입실 후 1분, 덱스메데토미딘 주사 완료 후 1분; 에멀젼 주입 완료 후 1분, 에멀젼 주입 완료 후 5분;
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수술실 입실 후 1분, 덱스메데토미딘 주사 완료 후 1분; 에멀젼 주입 완료 후 1분, 에멀젼 주입 완료 후 5분;
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Narcotrend 지수
기간: 수술실 입실 후 1분, 덱스메데토미딘 주사 완료 후 1분; 에멀젼 주입 완료 후 1분, 에멀젼 주입 완료 후 5분;
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수술실 입실 후 1분, 덱스메데토미딘 주사 완료 후 1분; 에멀젼 주입 완료 후 1분, 에멀젼 주입 완료 후 5분;
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: LI yumin, PHD, Air Force Military Medical University, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schwarzkopf KR, Hueter L, Simon M, Fritz HG. Midazolam pretreatment reduces etomidate-induced myoclonic movements. Anaesth Intensive Care. 2003 Feb;31(1):18-20. doi: 10.1177/0310057X0303100103.
- Stockham RJ, Stanley TH, Pace NL, Gillmor S, Groen F, Hilkens P. Fentanyl pretreatment modifies anaesthetic induction with etomidate. Anaesth Intensive Care. 1988 May;16(2):171-6. doi: 10.1177/0310057X8801600207.
- Doenicke AW, Roizen MF, Kugler J, Kroll H, Foss J, Ostwald P. Reducing myoclonus after etomidate. Anesthesiology. 1999 Jan;90(1):113-9. doi: 10.1097/00000542-199901000-00017.
- Paris A, Philipp M, Tonner PH, Steinfath M, Lohse M, Scholz J, Hein L. Activation of alpha 2B-adrenoceptors mediates the cardiovascular effects of etomidate. Anesthesiology. 2003 Oct;99(4):889-95. doi: 10.1097/00000542-200310000-00022.
- Maze M, Virtanen R, Daunt D, Banks SJ, Stover EP, Feldman D. Effects of dexmedetomidine, a novel imidazole sedative-anesthetic agent, on adrenal steroidogenesis: in vivo and in vitro studies. Anesth Analg. 1991 Aug;73(2):204-8. doi: 10.1213/00000539-199108000-00015.
- Venn RM, Bryant A, Hall GM, Grounds RM. Effects of dexmedetomidine on adrenocortical function, and the cardiovascular, endocrine and inflammatory responses in post-operative patients needing sedation in the intensive care unit. Br J Anaesth. 2001 May;86(5):650-6. doi: 10.1093/bja/86.5.650.
- Mizrak A, Koruk S, Bilgi M, Kocamer B, Erkutlu I, Ganidagli S, Oner U. Pretreatment with dexmedetomidine or thiopental decreases myoclonus after etomidate: a randomized, double-blind controlled trial. J Surg Res. 2010 Mar;159(1):e11-6. doi: 10.1016/j.jss.2009.07.031. Epub 2009 Aug 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 신경계 질환
- 신경학적 징후
- 이상운동증
- 간대성근경련
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 말초 신경계 작용제
- 콜린성 길항제
- 콜린제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 마취제, 정맥주사
- 마취제, 일반
- 마취제
- 진통제, 비마약성
- 아드레날린성 알파-2 수용체 작용제
- 아드레날린성 알파 작용제
- 아드레날린 작용제
- 진통제, 오피오이드
- 마약류
- 안정제
- 향정신성 약물
- 수면제 및 진정제
- 보조제, 마취제
- 항불안제
- GABA 변조기
- GABA 에이전트
- 신경근 치료제
- 니코틴 길항제
- 신경근 비탈분극제
- 신경근 차단제
- 레미펜타닐
- 펜타닐
- 미다졸람
- 프로포폴
- 덱스메데토미딘
- 로쿠로늄
- 에토미데이트
- 시사트라큐리움
- 아트라큐륨
기타 연구 ID 번호
- Tangdu-Eto-myo
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