긍정적인 구강 위생 자가 관리 행동을 장려하는 구강 건강 지식 중재인 "당신의 미소를 보호하십시오"
2016년 3월 1일 업데이트: Louise Potvin, Université de Montréal
펀잡 이민자들 사이에서 긍정적인 구강 위생 자가 관리 행동을 촉진하는 구강 건강 문해력 중재인 "당신의 미소를 보호하십시오": 무작위 통제 시험
조사자들의 연구 목적은 몬트리올의 펀자브 이민자들 사이에서 긍정적인 구강 위생 자가 관리 행동을 촉진하는 지역사회 기반 구강 건강 문해력 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 140명의 참가자가 개입 그룹(70) 또는 통제 그룹(70)에 무작위로 할당됩니다. 개입 그룹은 1시간 동안 "당신의 미소를 보호하십시오" 개입을 받게 되며 통제 그룹은 개입을 받지 않고 기존의 팜플렛.
데이터는 세 가지 연구 도구를 사용하여 기준선과 3개월 후에 수집됩니다.
i) 구강위생 자가간호 지식 및 구강위생 자가간호 행동을 자가기존 설문지를 이용하여 평가한다.
ii) Loe 및 Sillness 지수를 사용하여 플라크 및 치은 지수 점수를 측정합니다.
iii) 참가자의 구강 건강 문해력은 TS-REALD 도구로 측정됩니다. 데이터 분석에는 기술 통계가 포함되며 두 그룹의 기준선 데이터와 종점 데이터 모두에 대한 빈도표가 제공됩니다.
연속 변수는 범주형 변수에 대해 평균, 표준 편차 및 범위로 요약됩니다. 빈도 수와 각 범주 내 주제의 백분율이 제공됩니다.
t-테스트, 상관 관계 및 로지스틱 회귀 분석을 포함한 일련의 데이터 분석을 수행하여 Safeguard Your Smile 개입의 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3C3J7
- Faculty of dental medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 몬트리올 거주자인 펀잡 이민자
- 전반적인 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 서면 동의서를 제공합니다
제외 기준:
- 비영주권자 e.g. 피난민
- 치열 교정 장치의 존재
- 연조직/경질 구강 조직에 질병이 있는 경우. 진행성 치주염
- 전신 질환이 있는 경우(예: 당뇨병
- 페니토인과 같은 특정 약물에 대해.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
구강 건강 리터러시 중재인 미소를 보호하십시오.
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Safeguard Your Smile 개입은 다음 다섯 가지 구성 요소로 구성됩니다. i) 참가자가 적절한 구강 위생 자가 관리 행동을 이해하도록 돕기 위해 포토노벨(교육 소책자)을 검토합니다. ii) dentoform에서 적절한 칫솔질, 치실 사용 및 혀 청소(빈도, 기간 및 기술) 시연 iii) 참가자가 구체적인 계획을 세우도록 돕습니다(구강 위생 자가 관리 행동 및 대처 계획을 언제 어디서 어떻게 수행할 것인지 지정). 또한 미리 알림 역할을 할 프롬프트/단서를 식별합니다. iv) 다음 3개월 동안 포토노벨에서 제공하는 달력에 자신의 행동 진행 상황을 매일 확인 표시하도록 참가자에게 작업을 할당합니다. v) 한 달에 한 번 중재 그룹의 각 참가자에게 세 번 전화를 걸어 후속 조치를 취하십시오. |
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간섭 없음: 대조군
개입하지 않고 기존 팜플렛만 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 설문지를 이용한 구강위생 자가간호지식
기간: 삼 개월
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자가 관리 설문지 사용
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삼 개월
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자기기입설문지를 이용한 구강위생 자가간호행동
기간: 삼 개월
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자가 관리 설문지 사용
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삼 개월
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치은 지수
기간: 삼 개월
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치은염을 평가하기 위한 Loe and Sillness 치은 지수 점수, 점수 0=치은 염증 없음, 1=경미한 염증-치은 색의 약간의 변화, 2=중등도 염증-중간 광택, 발적, 부종 및 비대, 출혈 경향, 점수 3= 심한 염증, 현저한 발적 및 비대, 자연 출혈 경향.
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삼 개월
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치석 지수
기간: 삼 개월
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6개의 Ramfjord 치아(근위, 협측 및 설측의 16, 12, 24, 36, 32, 44)에 대한 Loe 및 Sillness 플라크 지수.
점수 0 = 치은 영역에서 치석이 관찰되지 않음; 점수 1= 유리 치은 변연에 존재하는 치태; 점수 2= 육안으로 볼 수 있는 치은 변연에 치석의 중간 정도 축적 및 점수 3= 치은 변연에 풍부한 치태.
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TS-REALD(Two Stage Rapid Estimate of Adult Literacy in Dentistry)를 사용하여 측정한 구강 건강 문해력
기간: 삼 개월
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참가자의 구강 건강 문해력 수준은 검증된 구강 건강 문해력 측정 도구를 사용하여 측정됩니다.
TS-REALD(치과에서 성인 문해력의 2단계 신속 평가).
TS-REALD는 단어 인식 라우팅 테스트로, 참가자는 5개의 치과 단어 목록을 큰 소리로 읽고 정답에 1점이 주어집니다.
테스트의 이 첫 번째 단계는 추가 테스트를 위해 점수에 따라 참가자를 2단계의 세 그룹으로 분류합니다. i) 낮은 문해력 2단계(4단어 테스트); ii) 평균 문해력 2단계(6단어 시험); 그리고 높은 문해력 2단계(3단어 테스트). 라우팅 테스트에서 얻은 점수는 2단계 점수에 더해지며 이를 원점수라고 합니다.
이 원시 점수는 정신 측정 테스트를 사용하여 파생된 척도 점수 변환 테이블을 사용하여 척도 점수로 변환됩니다.
구강 건강 문해력의 높음 및 낮음에 대한 특정 컷오프는 환산 점수의 평균 및 표준 편차를 사용하여 결정됩니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Louise Potvin, BA MSc. PhD, Université de Montréal
- 연구 책임자: Daniel P. Kandelman, DrCD DMD MPH, Université de Montréal
- 수석 연구원: Navdeep Kaur, BDS MSc., Université de Montréal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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