Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

„Schützen Sie Ihr Lächeln“, eine Intervention zur Mundgesundheitskompetenz, die ein positives Mundhygiene-Selbstpflegeverhalten fördert

1. März 2016 aktualisiert von: Louise Potvin, Université de Montréal

„Schützen Sie Ihr Lächeln“, eine Intervention zur Mundgesundheitskompetenz, die ein positives Mundhygiene-Selbstpflegeverhalten bei Punjabi-Einwanderern fördert: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck der Studie der Forscher besteht darin, die Wirksamkeit einer gemeinschaftsbasierten Intervention zur Mundgesundheitskompetenz zu bewerten Förderung eines positiven Mundhygiene-Selbstpflegeverhaltens bei Punjabi-Einwanderern in Montreal.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie nehmen 140 Teilnehmer teil, die nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe (70) oder der Kontrollgruppe (70) zugeteilt werden. Die Interventionsgruppe erhält eine einstündige Intervention „Schützen Sie Ihr Lächeln“ und die Kontrollgruppe erhält keine Intervention und nur eine herkömmliche Broschüre. Die Daten werden zu Studienbeginn und nach 3 Monaten mit drei Forschungsinstrumenten erhoben. i) Das Wissen über die Mundhygiene-Selbstpflege und das Mundhygiene-Selbstpflegeverhalten werden anhand eines selbst verwalteten Fragebogens bewertet. ii) Anhand der Loe- und Sillness-Indizes werden Plaque- und Gingiva-Indexwerte gemessen. iii) Und die Mundgesundheitskompetenz der Teilnehmer wird mit dem TS-REALD-Tool gemessen. Die Datenanalyse umfasst deskriptive Statistiken und Häufigkeitstabellen werden sowohl für Basis- als auch für Endpunktdaten beider Gruppen bereitgestellt. Kontinuierliche Variablen werden mit Mittelwert, Standardabweichung und Bereich sowie für die kategorialen Variablen zusammengefasst. Häufigkeitszahlen und Prozentsatz der Probanden innerhalb jeder Kategorie werden bereitgestellt. Eine Reihe von Datenanalysen, einschließlich T-Test, Korrelationen und logistischer Regression, werden durchgeführt, um die Wirksamkeit der Safeguard Your Smile-Intervention zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3C3J7
        • Faculty of Dental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Punjabi-Einwanderer, die in Montreal ansässig sind
  • Seien Sie in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand
  • Wird eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Nichtständige Einwohner, z.B. Flüchtlinge
  • Vorhandensein kieferorthopädischer Geräte
  • Wenn Sie an einer Erkrankung des weichen/harten Mundgewebes leiden, z. fortgeschrittene Parodontitis
  • Eine systemische Erkrankung haben, z.B. Diabetes
  • Auf bestimmte Medikamente wie Phenytoin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
„Safeguard Your Smile“ ist eine Intervention zur Mundgesundheitskompetenz.
Verhalten: „Safeguard Your Smile“ ist eine Intervention zur Mundgesundheitskompetenz

Die Intervention „Safeguard Your Smile“ besteht aus den folgenden fünf Komponenten:

i) Durchsicht des Photonovels (Lehrbroschüre) mit den Teilnehmern, um ihnen zu helfen, angemessenes Mundhygiene-Selbstpflegeverhalten zu verstehen. ii) Demonstration des angemessenen Zähneputzens, der Verwendung von Zahnseide und der Zungenreinigung (Häufigkeit, Dauer und Technik) auf dentoform iii) Unterstützung der Teilnehmer bei der Erstellung eines konkreten Plans (Angabe, wann, wo und wie sie Mundhygiene-Selbstpflegeverhalten durchführen und einen Bewältigungsplan). Außerdem, um eine Aufforderung/einen Hinweis zu identifizieren, der als Erinnerung dienen würde. iv) Den Teilnehmern die Aufgabe zuweisen, ihre Verhaltensfortschritte in einem im Fotoroman bereitgestellten Kalender für die nächsten drei Monate täglich zu überprüfen. v) Führen Sie im Anschluss einmal im Monat drei Telefonanrufe mit jedem Teilnehmer der Interventionsgruppe durch.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es erfolgt keine Intervention, es wird nur eine herkömmliche Broschüre herausgegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen zur Mundhygiene-Selbstpflege anhand eines selbst ausgefüllten Fragebogens
Zeitfenster: Drei Monate
Verwendung eines selbst ausgefüllten Fragebogens
Drei Monate
Mundhygiene-Selbstpflegeverhalten anhand eines selbst ausgefüllten Fragebogens
Zeitfenster: Drei Monate
Verwendung eines selbst ausgefüllten Fragebogens
Drei Monate
Zahnfleischindex
Zeitfenster: Drei Monate
Loe- und Sillness-Gingiva-Index-Scores zur Beurteilung von Gingivitis, Score 0 = keine Zahnfleischentzündung, 1 = leichte Entzündung – leichte Veränderung der Gingivafarbe, 2 = mäßige Entzündung – mäßige Verglasung, Rötung, Ödeme und Hypertrophie, Blutungsneigung, Score 3 = schwere Entzündung, ausgeprägte Rötung und Hypertrophie, Neigung zu spontanen Blutungen.
Drei Monate
Zahnplaque-Index
Zeitfenster: Drei Monate
Loe- und Sillness-Plaque-Index an den sechs Ramfjord-Zähnen (16, 12, 24, 36, 32, 44 auf der proximalen, bukkalen und lingualen Seite). Punktzahl 0 = kein Zahnbelag im Zahnfleischbereich; Punktzahl 1 = Zahnbelag am freien Zahnfleischrand vorhanden; Punktzahl 2 = mäßige Ansammlung von Zahnbelag am Zahnfleischrand, mit bloßem Auge erkennbar, und Punkt 3 = reichlich Zahnbelag am Zahnfleischrand.
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundgesundheitskompetenz gemessen mit TS-REALD (Two Stage Rapid Estimate of Adult Literacy in Dentistry)
Zeitfenster: Drei Monate
Der Grad der Mundgesundheitskompetenz der Teilnehmer wird mithilfe eines validierten Instruments zur Messung der Mundgesundheitskompetenz gemessen, d. h. TS-REALD (Two Stage Rapid Estimate of Adult Literacy in Dentistry). TS-REALD ist ein Routing-Test zur Worterkennung, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, eine Liste mit fünf zahnmedizinischen Wörtern laut vorzulesen. Für die richtige Antwort gibt es einen Punkt. Diese erste Stufe des Tests kategorisiert die Teilnehmer abhängig von ihren Ergebnissen in drei Gruppen der Stufe 2 für weitere Tests: i) niedrige Lese- und Schreibfähigkeit Stufe 2 (4-Wörter-Test); ii) durchschnittliche Lese- und Schreibfähigkeit Stufe 2 (Test mit 6 Wörtern); und hohe Lesekompetenz Stufe 2 (Test mit 3 Wörtern). Die Punktzahl aus dem Routing-Test wird zur Punktzahl der Stufe 2 addiert und dies wird als Rohpunktzahl bezeichnet. Dieser Rohwert wird mithilfe der Übersetzungstabelle für den skalierten Wert, die mithilfe psychometrischer Tests abgeleitet wurde, in einen skalierten Wert übersetzt. Spezifische Grenzwerte für hohe und niedrige Mundgesundheitskompetenz werden anhand des Mittelwerts und der Standardabweichung der skalierten Werte ermittelt.
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Montréal

Ermittler

  • Studienleiter: Louise Potvin, BA MSc. PhD, Université de Montréal
  • Studienleiter: Daniel P. Kandelman, DrCD DMD MPH, Université de Montréal
  • Hauptermittler: Navdeep Kaur, BDS MSc., Université de Montréal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-071-CERES-D

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gingivitis

Klinische Studien zur „Safeguard Your Smile“ ist eine Intervention zur Mundgesundheitskompetenz

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mongolia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren