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"Proteja su sonrisa", una intervención de alfabetización en salud bucal que promueve un comportamiento positivo de autocuidado en la higiene bucal

1 de marzo de 2016 actualizado por: Louise Potvin, Université de Montréal

"Proteja su sonrisa", una intervención de alfabetización en salud bucal que promueve un comportamiento de autocuidado de higiene bucal positivo entre los inmigrantes punjabíes: un ensayo controlado aleatorizado

El propósito del estudio de los investigadores es evaluar la efectividad de la intervención comunitaria de alfabetización en salud bucal que promueve un comportamiento positivo de autocuidado de la higiene bucal entre los inmigrantes punjabíes de Montreal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Habrá 140 participantes en este estudio que serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención (70) o un grupo de control (70). El grupo de intervención recibirá una intervención de una hora de duración "Proteja su sonrisa" y el grupo de control no recibirá ninguna intervención y solo un folleto convencional. Los datos se recopilarán al inicio y después de 3 meses utilizando tres instrumentos de investigación. i) El conocimiento del autocuidado de la higiene bucal y el comportamiento del autocuidado de la higiene bucal se evaluarán mediante un cuestionario autoadministrado. ii) Utilizando los índices de Loe y Sillness, se medirán las puntuaciones del índice de placa y gingival. iii) Y la alfabetización en salud bucal de los participantes se medirá con la herramienta TS-REALD. El análisis de datos incluirá estadísticas descriptivas y se proporcionarán tablas de frecuencia para los datos de referencia y finales de ambos grupos. Las variables continuas se resumirán con media, desviación estándar y rango y para las variables categóricas; se proporcionarán recuentos de frecuencia y porcentaje de sujetos dentro de cada categoría. Se realizará una serie de análisis de datos que incluyen la prueba t, las correlaciones y la regresión logística para evaluar la eficacia de la intervención Safeguard Your Smile.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3C3J7
        • Faculty of Dental Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inmigrantes punjabíes que son residentes de Montreal
  • Estar en buen estado de salud general
  • Dará consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Residentes no permanentes, p. refugiados
  • Presencia de aparatos de ortodoncia.
  • Tener alguna enfermedad de los tejidos bucales blandos/duros, p. periodontitis avanzada
  • Tener alguna enfermedad sistémica, p. diabetes
  • En ciertos medicamentos como la fenitoína.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Safeguard Your Smile una intervención de alfabetización en salud oral.
Conductual: Safeguard Your Smile una intervención de alfabetización en salud oral

La intervención Safeguard Your Smile constará de los siguientes cinco componentes:

i) Revisión de fotonovela (folleto educativo) con los participantes para ayudarlos a comprender el comportamiento adecuado de autocuidado de la higiene bucal. ii) Demostrar el cepillado dental, el uso de hilo dental y la limpieza de la lengua adecuados (frecuencia, duración y técnica) en dentoform iii) Ayudar a los participantes a hacer un plan concreto (especificando cuándo, dónde y cómo realizarán conductas de autocuidado de higiene bucal y un plan de afrontamiento). Además, para identificar un aviso/señal que actuaría como un recordatorio. iv) Asignar una tarea a los participantes para que marquen diariamente su progreso conductual en un calendario provisto en la fotonovela para los próximos tres meses. v) Seguimiento realizando tres llamadas telefónicas a cada participante del grupo de intervención una vez al mes.
Sin intervención: Grupo de control
No hay intervención, solo se entregará un folleto convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento del autocuidado de la higiene bucal mediante un cuestionario autoadministrado
Periodo de tiempo: Tres meses
Uso de un cuestionario autoadministrado
Tres meses
Comportamiento de autocuidado de la higiene bucal utilizando un cuestionario autoadministrado
Periodo de tiempo: Tres meses
Uso de un cuestionario autoadministrado
Tres meses
Índice gingival
Periodo de tiempo: Tres meses
Puntuaciones del índice gingival de Loe y Sillness para evaluar la gingivitis, puntuación 0=sin inflamación gingival, 1=inflamación leve-cambio leve en el color de la encía, 2=inflamación moderada-vidriado moderado, enrojecimiento, edema e hipertrofia, tendencia a sangrar, puntuación 3= Inflamación severa, marcado enrojecimiento e hipertrofia, tendencia al sangrado espontáneo.
Tres meses
Índice de placa dental
Periodo de tiempo: Tres meses
Índice de placa de Loe y Sillness en los seis dientes Ramfjord (16, 12, 24, 36, 32, 44 en los lados proximal, bucal y lingual). Puntuación 0 = no se observa placa dental en el área gingival; puntuación 1= placa dental presente en el margen gingival libre; puntuación 2= moderada acumulación de placa dental en el margen gingival vista a simple vista y puntuación 3= abundante placa dental en el margen gingival.
Tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alfabetización en salud bucal medida con TS-REALD (estimación rápida en dos etapas de la alfabetización de adultos en odontología)
Periodo de tiempo: Tres meses
Los niveles de alfabetización en salud bucal de los participantes se medirán utilizando un instrumento de medición de alfabetización en salud bucal validado, es decir, TS-REALD (Estimación rápida en dos etapas de la alfabetización de adultos en odontología). TS-REALD es una prueba de enrutamiento de reconocimiento de palabras en la que se pide a los participantes que lean en voz alta una lista de 5 palabras dentales y se otorga un punto por la respuesta correcta. Esta primera etapa de la prueba clasifica a los participantes en función de sus puntajes en tres grupos de la etapa 2 para realizar más pruebas: i) etapa 2 de alfabetización baja (prueba de 4 palabras); ii) alfabetización media etapa-2 (prueba de 6 palabras); y alfabetización etapa 2 (prueba de 3 palabras). La puntuación de la prueba de enrutamiento se suma a la puntuación de la etapa 2 y se denomina puntuación bruta. Esta puntuación bruta se traduce en una puntuación escalada mediante el uso de la tabla de traducción de puntuación escalada que se ha derivado mediante pruebas psicométricas. Los puntos de corte específicos para la alfabetización en salud oral alta y baja se determinan utilizando la media y la desviación estándar de las puntuaciones escaladas.
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Université de Montréal

Investigadores

  • Director de estudio: Louise Potvin, BA MSc. PhD, Université de Montréal
  • Director de estudio: Daniel P. Kandelman, DrCD DMD MPH, Université de Montréal
  • Investigador principal: Navdeep Kaur, BDS MSc., Université de Montréal

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-071-CERES-D

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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