Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Beskyt dit smil" en mundhygiejneintervention, der fremmer positiv mundhygiejne egenomsorgsadfærd

1. marts 2016 opdateret af: Louise Potvin, Université de Montréal

"Beskyt dit smil" en mundhygiejneintervention, der fremmer positiv mundhygiejne egenomsorgsadfærd blandt punjabi-immigranter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med efterforskernes undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​fællesskabsbaseret mundsundheds-kompetenceintervention, der fremmer positiv mundhygiejne-selvplejeadfærd blandt Montreals Punjabi-immigranter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil være 140 deltagere i denne undersøgelse, som vil blive tilfældigt fordelt i enten interventionsgruppe (70) eller kontrolgruppe (70). Interventionsgruppen vil modtage en time lang "Beskyt dit smil" intervention, og kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention og kun en konventionel pjece. Data vil blive indsamlet ved baseline og efter 3 måneder ved hjælp af tre forskningsinstrumenter. i) Mundhygiejne egenomsorg viden og mundhygiejne egenomsorg adfærd vil blive vurderet ved hjælp af selvadministreret spørgeskema. ii) Ved hjælp af Loe og Sillness-indekser vil plak- og tandkødsindeksscore blive målt. iii) Deltagernes mundsundhedsfærdighed vil blive målt med TS-REALD-værktøjet. Dataanalysen vil omfatte beskrivende statistikker, og frekvenstabeller vil blive leveret for både baseline- og endepunktsdata for begge grupper. Kontinuerlige variable vil blive opsummeret med middelværdi, standardafvigelse og interval og for de kategoriske variable; frekvensoptælling og procentdel af emner inden for hver kategori vil blive oplyst. En række dataanalyser inklusive t-test, korrelationer og logistisk regression vil blive udført for at vurdere effektiviteten af ​​Safeguard Your Smile-interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3C3J7
        • Faculty of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Punjabi-immigranter, der er bosiddende i Montreal
  • Være ved et godt generelt helbred
  • Vil give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke fastboende f.eks. flygtninge
  • Tilstedeværelse af ortodontiske apparater
  • At have en sygdom i blødt/hårdt mundvæv, f.eks. fremskreden paradentose
  • At have nogen systemisk sygdom, f.eks. diabetes
  • På visse lægemidler såsom phenytoin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Beskyt dit smil, en indgriben i mundtlig sundhed.
Adfærdsmæssigt: Beskyt dit smil, en indgriben i mundtlig sundhed

Beskyt dit smil-intervention vil bestå af følgende fem komponenter:

i) Gennemgang af fotoroman (pædagogisk hæfte) med deltagerne for at hjælpe dem med at forstå passende mundhygiejne egenomsorgsadfærd. ii) Demonstration af tilstrækkelig tandbørstning, tandtråd og tungerengøring (hyppighed, varighed og teknik) på dentoform iii) Hjælpe deltagere med at lave en konkret plan (angive hvornår og hvordan de vil udføre mundhygiejne egenomsorgsadfærd og en mestringsplan). Også for at identificere en prompt/cue, der ville fungere som en påmindelse. iv) Tildeling af en opgave til deltagere for dagligt at markere deres adfærdsmæssige fremskridt på en kalender, der er angivet i fotonovellen for de næste tre måneder. v) Følg op ved at foretage tre telefonopkald til hver deltager i interventionsgruppen en gang om måneden.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben, kun en konventionel pjece vil blive givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundhygiejne egenomsorg viden ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema
Tidsramme: Tre måneder
Ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema
Tre måneder
Mundhygiejne egenomsorgsadfærd ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema
Tidsramme: Tre måneder
Ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema
Tre måneder
Gingival indeks
Tidsramme: Tre måneder
Loe and Sillness tandkødsindeks scorer til vurdering af tandkødsbetændelse, score 0=ingen tandkødsbetændelse, 1=mild betændelse-let ændring i tandkødsfarve, 2=moderat betændelse-moderat glasur, rødme, ødem og hypertrofi, tendens til blødning, score 3= alvorlig betændelse, markant rødme og hypertrofi, tendens til spontan blødning.
Tre måneder
Tandplak indeks
Tidsramme: Tre måneder
Loe and Sillness plakindeks på de seks Ramfjordtænder (16, 12, 24, 36, 32, 44 på proksimale, bukkale og linguale sider). Score 0= ingen tandplak set i tandkødsområdet; score 1 = tandplak til stede på den frie tandkødsrand; score 2= moderat ophobning af tandplak ved tandkødsranden set med det blotte øje og score 3= rigelig tandplak i tandkødskanten.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral health literacy målt ved hjælp af TS-REALD (To Stage Rapid Estimate of Adult Literacy in Dentistry)
Tidsramme: Tre måneder
Deltagerens orale sundhedskompetenceniveauer vil blive målt ved hjælp af valideret oral health literacy-måleinstrument, dvs. TS-REALD (Totrins hurtig estimat af voksnes læsefærdigheder i tandpleje). TS-REALD er en routingtest for ordgenkendelse, hvor deltagerne bliver bedt om at læse en liste med 5 tandlægeord højt, og der gives et point for det rigtige svar. Denne første fase af testen kategoriserer deltagerne afhængigt af deres score i tre grupper af trin 2 til yderligere test: i) lav læsefærdighed trin 2 (4-ords test); ii) gennemsnitlig læse- og skrivefærdighed trin 2 (6 ords test); og høj læse- og skrivefærdighed trin 2 ( 3 ord test). Resultatet fra routing test føjes til trin 2 score, og dette kaldes rå score. Denne rå score er oversat til en skaleret score ved at bruge den skalerede score translationelle tabel, der var blevet udledt ved hjælp af psykometrisk test. Specifikke grænseværdier for høj og lav mundsundhedsfærdighed bestemmes ved hjælp af middelværdien og standardafvigelsen af ​​de skalerede scores.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Montréal

Efterforskere

  • Studieleder: Louise Potvin, BA MSc. PhD, Université de Montréal
  • Studieleder: Daniel P. Kandelman, DrCD DMD MPH, Université de Montréal
  • Ledende efterforsker: Navdeep Kaur, BDS MSc., Université de Montréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2015

Først opslået (Skøn)

13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2016

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-071-CERES-D

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner