« Sauvegardez votre sourire », une intervention de littératie en santé bucco-dentaire promouvant un comportement d'autosoin positif en matière d'hygiène bucco-dentaire
1 mars 2016 mis à jour par: Louise Potvin, Université de Montréal
« Sauvegardez votre sourire », une intervention de littératie en santé bucco-dentaire promouvant un comportement d'autosoin positif en matière d'hygiène bucco-dentaire chez les immigrants punjabi : un essai contrôlé randomisé
Le but de l'étude des chercheurs est d'évaluer l'efficacité de l'intervention communautaire de littératie en santé bucco-dentaire favorisant un comportement positif d'hygiène bucco-dentaire chez les immigrants pendjabi de Montréal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y aura 140 participants à cette étude qui seront répartis au hasard dans le groupe d'intervention (70) ou le groupe témoin (70). Le groupe d'intervention recevra une intervention d'une heure "Sauvegarder votre sourire" et le groupe témoin ne recevra aucune intervention et seulement une brochure conventionnelle.
Les données seront collectées au départ et après 3 mois à l'aide de trois instruments de recherche.
i) Les connaissances en matière d'hygiène bucco-dentaire et le comportement en matière d'hygiène bucco-dentaire seront évalués à l'aide d'un questionnaire auto-administré.
ii) À l'aide des indices Loe et Sillness, les scores de plaque et d'indice gingival seront mesurés.
iii) Et la littératie en santé bucco-dentaire des participants sera mesurée avec l'outil TS-REALD. L'analyse des données comprendra des statistiques descriptives et des tableaux de fréquence seront fournis pour les données de base et les données finales des deux groupes.
Les variables continues seront résumées avec la moyenne, l'écart-type et la plage et pour les variables catégorielles ; les chiffres de fréquence et le pourcentage de sujets dans chaque catégorie seront fournis.
Une série d'analyses de données comprenant des tests t, des corrélations et une régression logistique seront effectuées pour évaluer l'efficacité de l'intervention Safeguard Your Smile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3C3J7
- Faculty of Dental Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Immigrants punjabi résidant à Montréal
- Être en bonne santé générale
- Donnera un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Résidents non permanents, par ex. réfugiés
- Présence d'appareils orthodontiques
- Avoir une maladie des tissus buccaux mous / durs, par ex. parodontite avancée
- Avoir une maladie systémique, par ex. diabète
- Sur certains médicaments comme la phénytoïne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Protégez votre sourire une intervention de littératie en santé bucco-dentaire.
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L'intervention de Safeguard Your Smile comprendra les cinq éléments suivants : i) Passer en revue le photoroman (livret éducatif) avec les participants pour les aider à comprendre les comportements d'auto-soins adéquats en matière d'hygiène bucco-dentaire. ii) Démontrer le brossage des dents, la soie dentaire et le nettoyage de la langue adéquats (fréquence, durée et technique) sur dentoform iii) Aider les participants à élaborer un plan concret (en précisant quand et comment ils adopteront un comportement d'hygiène bucco-dentaire et un plan d'adaptation). Aussi, pour identifier une invite/un signal qui agirait comme un rappel. iv) Attribuer une tâche aux participants pour cocher quotidiennement leurs progrès comportementaux sur un calendrier fourni dans le roman photo pour les trois prochains mois. v) Faites un suivi en faisant trois appels téléphoniques à chaque participant du groupe d'intervention une fois par mois. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention, seul un dépliant conventionnel vous sera remis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance de l'hygiène bucco-dentaire à l'aide d'un questionnaire auto-administré
Délai: Trois mois
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Utilisation d'un questionnaire auto-administré
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Trois mois
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Comportement d'hygiène bucco-dentaire à l'aide d'un questionnaire auto-administré
Délai: Trois mois
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Utilisation d'un questionnaire auto-administré
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Trois mois
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Index gingival
Délai: Trois mois
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Scores de l'indice gingival Loe et Sillness pour évaluer la gingivite, score 0 = pas d'inflammation gingivale, 1 = inflammation légère - léger changement de couleur de la gencive, 2 = inflammation modérée - glaçage modéré, rougeur, œdème et hypertrophie, tendance à saigner, score 3 = inflammation sévère, rougeur et hypertrophie marquées, tendance aux saignements spontanés.
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Trois mois
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Indice de plaque dentaire
Délai: Trois mois
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Indice de plaque de Loe et Sillness sur les six dents de Ramfjord (16, 12, 24, 36, 32, 44 sur les faces proximale, buccale et linguale).
Score 0 = pas de plaque dentaire visible dans la zone gingivale ; score 1 = plaque dentaire présente sur le bord gingival libre ; score 2 = accumulation modérée de plaque dentaire au bord gingival vue à l'œil nu et score 3 = plaque dentaire abondante au bord gingival.
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Trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Littératie en santé bucco-dentaire mesurée à l'aide de TS-REALD (Two Stage Rapid Estimate of Adult Literacy in Dentistry)
Délai: Trois mois
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Les niveaux de littératie en santé bucco-dentaire des participants seront mesurés à l'aide d'un instrument de mesure validé de la littératie en santé bucco-dentaire, c.-à-d.
TS-REALD (Estimation rapide en deux étapes de l'alphabétisation des adultes en dentisterie).
TS-REALD est un test de routage de reconnaissance de mots dans lequel les participants sont invités à lire à haute voix une liste de 5 mots dentaires et un point est attribué pour la bonne réponse.
Cette première étape du test catégorise les participants en fonction de leurs scores en trois groupes de l'étape 2 pour des tests supplémentaires : i) faible niveau d'alphabétisation étape 2 (test de 4 mots) ; ii) niveau moyen d'alphabétisation-2 (test de 6 mots); et niveau 2 d'alphabétisation élevée (test de 3 mots). Le score du test de routage est ajouté au score de niveau 2 et c'est ce qu'on appelle le score brut.
Ce score brut est traduit en un score échelonné à l'aide du tableau de traduction des scores échelonnés qui a été dérivé à l'aide de tests psychométriques.
Des seuils spécifiques pour les niveaux élevé et faible de littératie en santé bucco-dentaire sont déterminés à l'aide de la moyenne et de l'écart type des scores mis à l'échelle.
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Louise Potvin, BA MSc. PhD, Université de Montréal
- Directeur d'études: Daniel P. Kandelman, DrCD DMD MPH, Université de Montréal
- Chercheur principal: Navdeep Kaur, BDS MSc., Université de Montréal
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2015
Première publication (Estimation)
13 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2016
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-071-CERES-D
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .