"Suojaa hymysi" suun terveyden lukutaidon interventio, joka edistää positiivista suuhygieniaa itsehoitokäyttäytymistä
tiistai 1. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Louise Potvin, Université de Montréal
"Suojaa hymysi" suun terveyden lukutaidon interventio, joka edistää positiivista suuhygieniaa itsehoitokäyttäytymistä Punjabi-maahanmuuttajien keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkijoiden tutkimuksen tarkoituksena on arvioida positiivista suuhygieniasta itsehoitokäyttäytymistä edistävän yhteisöllisen suun terveyden lukutaidon vaikuttavuutta Montrealin Punjabi-maahanmuuttajien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on 140 osallistujaa, jotka jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (70) tai kontrolliryhmään (70). Interventioryhmä saa tunnin mittaisen "Suojaa hymysi" -intervention ja kontrolliryhmä ei saa interventiota ja vain perinteinen pamfletti.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua kolmella tutkimusvälineellä.
i) Suuhygienia-itsehoitotietoa ja suuhygieniaa koskevaa itsehoitokäyttäytymistä arvioidaan itse täytettävällä kyselylomakkeella.
ii) Plakki- ja ienindeksipisteet mitataan Loe- ja Sillness-indekseillä.
iii) Osallistujien suuterveyslukutaitoa mitataan TS-REALD-työkalulla. Tietojen analysointi sisältää kuvaavia tilastoja ja esiintyvyystaulukoita molempien ryhmien sekä perus- että päätepistetiedoista.
Jatkuvista muuttujista tehdään yhteenveto keskiarvolla, keskihajonnalla ja vaihteluvälillä sekä kategorisilla muuttujilla; kussakin luokassa ilmoitetaan esiintymistiheys ja prosenttiosuus aiheista.
Suojaa hymysi -toimenpiteen tehokkuutta arvioidaan joukko data-analyysejä, mukaan lukien t-testi, korrelaatiot ja logistinen regressio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3C3J7
- Faculty of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Punjabi-maahanmuuttajat, jotka ovat Montrealin asukkaita
- Ole hyvässä yleiskunnossa
- Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin vakituiset asukkaat mm. pakolaisia
- Oikomishoitolaitteiden läsnäolo
- sinulla on jokin pehmeiden/kovien suun kudosten sairaus, esim. edennyt parodontiitti
- Onko sinulla jokin systeeminen sairaus, esim. diabetes
- Tietyillä lääkkeillä, kuten fenytoiinilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Suojaa hymysi suuterveyslukutaito-interventio.
|
Suojaa hymysi -interventio koostuu seuraavista viidestä osasta: i) Photonovelin (koulutusvihkon) tarkistaminen osallistujien kanssa auttaakseen heitä ymmärtämään riittävää suuhygieniaa koskevaa itsehoitokäyttäytymistä. ii) Riittävän hampaiden harjauksen, hammaslangan ja kielen puhdistuksen osoittaminen (taajuus, kesto ja tekniikka) dentoformilla iii) Autetaan osallistujia tekemään konkreettinen suunnitelma (täsmennetään milloin ja miten he suorittavat suuhygienia-itsehoitokäyttäytymistä ja selviytymissuunnitelma). Lisäksi tunnistaa kehote/vihje, joka toimisi muistutuksena. iv) Tehtävän antaminen osallistujille päivittäisen käyttäytymisen edistymisen tarkistamiseksi fotoromaanissa olevaan kalenteriin seuraavien kolmen kuukauden ajaksi. v) Seuraa soittamalla kolme puhelua jokaiselle interventioryhmän osallistujalle kerran kuukaudessa. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa, vain tavanomainen pamfletti annetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuhygienian itsehoidon tuntemus itsetehtävällä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Käyttäen itse täytettyä kyselylomaketta
|
Kolme kuukautta
|
|
Suuhygienia itsehoitokäyttäytyminen itse kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Käyttäen itse täytettyä kyselylomaketta
|
Kolme kuukautta
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Loen ja Sillnessin ienindeksipisteet ientulehduksen arvioimiseksi, pisteet 0 = ei ientulehdusta, 1 = lievä tulehdus - lievä ienvärin muutos, 2 = keskivaikea tulehdus - kohtalainen lasittuminen, punoitus, turvotus ja liikakasvu, taipumus vuotaa, pisteet 3 = vaikea tulehdus, selvä punoitus ja hypertrofia, taipumus spontaaneihin verenvuotoon.
|
Kolme kuukautta
|
|
Hammasplakkiindeksi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Loe- ja Sillness-plakkiindeksi kuudella Ramfjord-hampaalla (16, 12, 24, 36, 32, 44 proksimaalisella, bukkaalisella ja linguaalisella puolella).
Pistemäärä 0 = ienalueella ei havaittu plakkia; pistemäärä 1 = hammasplakki vapaassa ienreunassa; pisteet 2 = kohtalainen hammasplakin kerääntyminen ienreunaan paljaalla silmällä nähtynä ja pistemäärä 3 = runsas hammasplakki ienreunassa.
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveyden lukutaito mitataan TS-REALD:llä (kaksivaiheinen nopea arvio aikuisten lukutaidon hammaslääketieteen alalla)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Osallistujan suun terveyslukutaidon tasoa mitataan validoidulla suuterveyslukutaidon mittauslaitteella, ts.
TS-REALD (hammaslääketieteen aikuisten lukutaidon kaksivaiheinen nopea arvio).
TS-REALD on sanantunnistuksen reititystesti, jossa osallistujia pyydetään lukemaan ääneen lista viidestä hammaslääketieteellisestä sanasta ja oikeasta vastauksesta annetaan yksi piste.
Tämä testin ensimmäinen vaihe luokittelee osallistujat pisteiden perusteella kolmeen vaiheen 2 ryhmään lisätestausta varten: i) alhainen lukutaito, vaihe 2 (4 sanan testi); ii) keskimääräinen lukutaitoaste-2 (6 sanan koe); ja korkea lukutaito, vaihe-2 (3 sanan testi). Reititystestin pisteet lisätään vaiheen 2 pistemäärään ja tätä kutsutaan raakapisteeksi.
Tämä raakapistemäärä muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi käyttämällä skaalattua pistemäärää translaatiotaulukkoa, joka oli johdettu psykometrisellä testauksella.
Erityiset rajat korkealle ja alhaiselle suun terveyslukutaitolle määritetään käyttämällä skaalattujen pisteiden keskiarvoa ja keskihajontaa.
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Louise Potvin, BA MSc. PhD, Université de Montréal
- Opintojohtaja: Daniel P. Kandelman, DrCD DMD MPH, Université de Montréal
- Päätutkija: Navdeep Kaur, BDS MSc., Université de Montréal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-071-CERES-D
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .