„Chroń swój uśmiech” interwencja w zakresie wiedzy o zdrowiu jamy ustnej promująca pozytywne zachowania w zakresie higieny jamy ustnej w zakresie samoopieki
1 marca 2016 zaktualizowane przez: Louise Potvin, Université de Montréal
„Chroń swój uśmiech” interwencja w zakresie wiedzy o zdrowiu jamy ustnej promująca pozytywne zachowania w zakresie higieny jamy ustnej wśród imigrantów z Pendżabu: randomizowana, kontrolowana próba
Celem badania badaczy jest ocena skuteczności interwencji społecznych w zakresie umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia jamy ustnej, promujących pozytywne zachowania w zakresie higieny jamy ustnej wśród imigrantów z Pendżabu w Montrealu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu weźmie udział 140 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (70) lub grupy kontrolnej (70). Grupa interwencyjna otrzyma jednogodzinną interwencję „Chroń swój uśmiech”, a grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji i tylko konwencjonalna broszura.
Dane będą gromadzone na początku badania i po 3 miesiącach przy użyciu trzech narzędzi badawczych.
i) Wiedza o higienie jamy ustnej i zachowanie w zakresie higieny jamy ustnej zostaną ocenione za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza.
ii) Za pomocą wskaźników Loe i Sillness zostaną zmierzone wskaźniki płytki nazębnej i dziąseł.
iii) Wiedza na temat zdrowia jamy ustnej uczestników zostanie zmierzona za pomocą narzędzia TS-REALD. Analiza danych będzie obejmować statystyki opisowe, a tabele częstotliwości zostaną dostarczone zarówno dla danych wyjściowych, jak i końcowych dla obu grup.
Zmienne ciągłe zostaną podsumowane ze średnią, odchyleniem standardowym i zakresem oraz dla zmiennych kategorycznych; zostaną podane liczby częstotliwości i procent przedmiotów w ramach każdej kategorii.
Szereg analiz danych, w tym test t, korelacje i regresja logistyczna, zostanie przeprowadzony w celu oceny skuteczności interwencji Zabezpiecz swój uśmiech.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3C3J7
- Faculty of Dental Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Imigranci z Pendżabu, którzy są mieszkańcami Montrealu
- Być w dobrym ogólnym stanie zdrowia
- Wyrazi pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkańcy niestali np. uchodźcy
- Obecność aparatów ortodontycznych
- W przypadku jakiejkolwiek choroby miękkich/twardych tkanek jamy ustnej, np. zaawansowane zapalenie przyzębia
- Mając jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową, np. cukrzyca
- Na niektóre leki, takie jak fenytoina.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Zabezpiecz swój uśmiech interwencja dotycząca umiejętności w zakresie zdrowia jamy ustnej.
|
Interwencja Safeguard Your Smile będzie składać się z następujących pięciu elementów: i) Przeglądanie fotopowieści (broszury edukacyjnej) z uczestnikami, aby pomóc im zrozumieć odpowiednie zachowania związane z higieną jamy ustnej. ii) Zademonstrowanie odpowiedniego szczotkowania zębów, nitkowania i czyszczenia języka (częstotliwość, czas trwania i technika) na dentoformie iii) Pomoc uczestnikom w sporządzeniu konkretnego planu (określającego, kiedy i jak będą wykonywać czynności związane z higieną jamy ustnej oraz plan radzenia sobie). Ponadto, aby zidentyfikować podpowiedź/wskazówkę, która działałaby jako przypomnienie. iv) Przydzielenie uczestnikom zadania polegającego na codziennym zaznaczaniu swoich postępów w zachowaniu w kalendarzu zamieszczonym w fotopowieści na kolejne trzy miesiące. v) Kontynuuj, wykonując trzy telefony do każdego uczestnika grupy interwencyjnej raz w miesiącu. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Bez interwencji, zostanie wręczona tylko konwencjonalna broszura.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza na temat samopielęgnacji jamy ustnej za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełniania
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Korzystanie z samodzielnego kwestionariusza
|
Trzy miesiące
|
|
Zachowania związane z higieną jamy ustnej za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełniania
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Korzystanie z samodzielnego kwestionariusza
|
Trzy miesiące
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Wskaźnik dziąseł Loe i Sillness do oceny zapalenia dziąseł, punktacja 0=brak zapalenia dziąseł, 1=łagodne zapalenie-nieznaczna zmiana koloru dziąseł, 2=umiarkowane zapalenie-umiarkowane szkliwienie, zaczerwienienie, obrzęk i przerost, skłonność do krwawienia, wynik 3= ciężki stan zapalny, wyraźne zaczerwienienie i przerost, skłonność do samoistnych krwawień.
|
Trzy miesiące
|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Wskaźnik płytki Loe i Sillness na sześciu zębach Ramfjord (16, 12, 24, 36, 32, 44 po stronie bliższej, policzkowej i językowej).
Wynik 0 = brak widocznej płytki nazębnej w okolicy dziąseł; ocena 1 = płytka nazębna obecna na wolnym brzegu dziąsła; ocena 2 = umiarkowane nagromadzenie płytki nazębnej na brzegu dziąsła widoczne gołym okiem i wynik 3 = obfita płytka nazębna na brzegu dziąsła.
|
Trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość zdrowia jamy ustnej mierzona za pomocą TS-REALD (Dwustopniowa szybka ocena kompetencji dorosłych w stomatologii)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Poziom wiedzy o zdrowiu jamy ustnej uczestnika zostanie zmierzony za pomocą zatwierdzonego narzędzia do pomiaru wiedzy o zdrowiu jamy ustnej, tj.
TS-REALD (dwuetapowe szybkie oszacowanie umiejętności czytania i pisania dorosłych w stomatologii).
TS-REALD to test trasowania rozpoznawania słów, w którym uczestnicy proszeni są o przeczytanie na głos listy 5 słów dentystycznych, a za poprawną odpowiedź przyznawany jest jeden punkt.
Ten pierwszy etap testu kategoryzuje uczestników w zależności od ich wyników na trzy grupy etapu 2 do dalszego testowania: i) niski poziom umiejętności czytania i pisania etap 2 (test 4 słów); ii) średnia umiejętność czytania i pisania, etap 2 (test 6 słów); oraz poziom umiejętności czytania i pisania na poziomie 2 (test 3 słów). Wynik z testu kierowania jest dodawany do wyniku etapu 2 i nazywa się to wynikiem surowym.
Ten surowy wynik jest tłumaczony na wynik skalowany przy użyciu tabeli translacji wyników skalowanych, która została uzyskana za pomocą testów psychometrycznych.
Konkretne wartości graniczne dla wysokiego i niskiego poziomu wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej są określane przy użyciu średniej i odchylenia standardowego skalowanych wyników.
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Louise Potvin, BA MSc. PhD, Université de Montréal
- Dyrektor Studium: Daniel P. Kandelman, DrCD DMD MPH, Université de Montréal
- Główny śledczy: Navdeep Kaur, BDS MSc., Université de Montréal
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-071-CERES-D
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .