"Salvaguarda il tuo sorriso" un intervento di alfabetizzazione sulla salute orale che promuove un comportamento di cura di sé positivo per l'igiene orale
1 marzo 2016 aggiornato da: Louise Potvin, Université de Montréal
"Salvaguarda il tuo sorriso" un intervento di alfabetizzazione sulla salute orale che promuove un comportamento di cura di sé positivo per l'igiene orale tra gli immigrati punjabi: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo dello studio dei ricercatori è valutare l'efficacia dell'intervento di alfabetizzazione sulla salute orale basato sulla comunità che promuove un comportamento positivo di auto-cura dell'igiene orale tra gli immigrati punjabi di Montreal.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci saranno 140 partecipanti a questo studio che saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (70) o al gruppo di controllo (70). Il gruppo di intervento riceverà un intervento "Safeguard Your Smile" della durata di un'ora e il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento e solo un opuscolo convenzionale.
I dati saranno raccolti al basale e dopo 3 mesi utilizzando tre strumenti di ricerca.
i) La conoscenza dell'auto-cura dell'igiene orale e il comportamento dell'auto-cura dell'igiene orale saranno valutati utilizzando un questionario auto-somministrato.
ii) Utilizzando gli indici Loe e Sillness, verranno misurati i punteggi dell'indice di placca e gengivale.
iii) E l'alfabetizzazione della salute orale dei partecipanti sarà misurata con lo strumento TS-REALD. L'analisi dei dati includerà statistiche descrittive e saranno fornite tabelle di frequenza sia per i dati di base che per quelli finali di entrambi i gruppi.
Le variabili continue saranno riassunte con media, deviazione standard e range e per le variabili categoriali; verranno forniti i conteggi di frequenza e la percentuale di soggetti all'interno di ciascuna categoria.
Verrà eseguita una serie di analisi dei dati tra cui t-test, correlazioni e regressione logistica per valutare l'efficacia dell'intervento Safeguard Your Smile.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3C3J7
- Faculty of Dental Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Immigrati punjabi residenti a Montreal
- Essere in buona salute generale
- Darà il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Residenti non permanenti, ad es. rifugiati
- Presenza di apparecchi ortodontici
- Avere qualsiasi malattia dei tessuti orali molli/duri, ad es. parodontite avanzata
- Avere qualsiasi malattia sistemica, ad es. diabete
- Su alcuni farmaci come la fenitoina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Salvaguarda il tuo sorriso un intervento di alfabetizzazione sulla salute orale.
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L'intervento di Safeguard Your Smile consisterà nelle seguenti cinque componenti: i) Rivedere il fotoromanzo (opuscolo educativo) con i partecipanti per aiutarli a comprendere un adeguato comportamento di auto-cura dell'igiene orale. ii) Dimostrare un'adeguata pulizia dei denti, del filo interdentale e della lingua (frequenza, durata e tecnica) su dentoform iii) Aiutare i partecipanti a fare un piano concreto (specificando quando e come eseguiranno un comportamento di auto-cura dell'igiene orale e un piano di coping). Inoltre, per identificare un prompt/segnale che funga da promemoria. iv) Assegnare un compito ai partecipanti per contrassegnare quotidianamente i loro progressi comportamentali su un calendario fornito nel fotoromanzo per i prossimi tre mesi. v) Follow-up effettuando tre telefonate a ciascun partecipante del gruppo di intervento una volta al mese. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento, verrà consegnato solo un opuscolo convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza dell'auto-cura dell'igiene orale utilizzando un questionario autosomministrato
Lasso di tempo: Tre mesi
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Utilizzando un questionario autosomministrato
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Tre mesi
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Comportamento di auto-cura dell'igiene orale utilizzando un questionario autosomministrato
Lasso di tempo: Tre mesi
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Utilizzando un questionario autosomministrato
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Tre mesi
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Indice gengivale
Lasso di tempo: Tre mesi
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Punteggio dell'indice gengivale di Loe e Sillness per valutare la gengivite, punteggio 0=nessuna infiammazione gengivale, 1=lieve infiammazione-lieve variazione del colore della gengiva, 2=moderata infiammazione-moderata formazione di vetri, arrossamento, edema e ipertrofia, tendenza al sanguinamento, punteggio 3= grave infiammazione, marcato arrossamento e ipertrofia, tendenza al sanguinamento spontaneo.
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Tre mesi
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Indice della placca dentale
Lasso di tempo: Tre mesi
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Indice della placca di Loe e Sillness sui sei denti di Ramfjord (16, 12, 24, 36, 32, 44 sui lati prossimale, buccale e linguale).
Punteggio 0= nessuna placca dentale visibile nell'area gengivale; punteggio 1= placca dentale presente sul margine gengivale libero; punteggio 2= moderato accumulo di placca dentale al margine gengivale visto ad occhio nudo e punteggio 3= abbondante placca dentale nel margine gengivale.
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Tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alfabetizzazione della salute orale misurata utilizzando TS-REALD (Two Stage Rapid Estimate of Adult Literacy in Dentistry)
Lasso di tempo: Tre mesi
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I livelli di alfabetizzazione della salute orale del partecipante saranno misurati utilizzando uno strumento di misurazione dell'alfabetizzazione della salute orale convalidato, ad es.
TS-REALD (Two Stage Rapid Estimate of Adult Literacy in Dentistry).
TS-REALD è un test di instradamento del riconoscimento di parole in cui ai partecipanti viene chiesto di leggere ad alta voce un elenco di 5 parole dentali e viene assegnato un punto per la risposta corretta.
Questa prima fase del test classifica i partecipanti in base ai loro punteggi in tre gruppi della fase 2 per ulteriori test: i) bassa alfabetizzazione fase-2 (test di 4 parole); ii) alfabetizzazione media stage-2 (test di 6 parole); e fase 2 di alta alfabetizzazione (test di 3 parole). Il punteggio del test di instradamento viene aggiunto al punteggio della fase 2 e questo è chiamato punteggio grezzo.
Questo punteggio grezzo viene tradotto in un punteggio in scala utilizzando la tabella di traduzione del punteggio in scala che era stata derivata utilizzando test psicometrici.
I limiti specifici per l'alfabetizzazione orale alta e bassa sono determinati utilizzando la media e la deviazione standard dei punteggi scalati.
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Louise Potvin, BA MSc. PhD, Université de Montréal
- Direttore dello studio: Daniel P. Kandelman, DrCD DMD MPH, Université de Montréal
- Investigatore principale: Navdeep Kaur, BDS MSc., Université de Montréal
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
13 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-071-CERES-D
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