"Proteja seu sorriso" uma intervenção de alfabetização em saúde bucal que promove comportamentos positivos de higiene bucal e autocuidado
1 de março de 2016 atualizado por: Louise Potvin, Université de Montréal
"Proteja seu sorriso" uma intervenção de alfabetização em saúde bucal que promove o comportamento positivo de higiene bucal e autocuidado entre imigrantes de Punjabi: um estudo controlado randomizado
O objetivo do estudo dos investigadores é avaliar a eficácia da intervenção de alfabetização em saúde bucal baseada na comunidade, promovendo um comportamento positivo de autocuidado em higiene bucal entre os imigrantes Punjabi de Montreal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Haverá 140 participantes neste estudo que serão alocados aleatoriamente em grupo de intervenção (70) ou grupo de controle (70). um panfleto convencional.
Os dados serão coletados no início e após 3 meses usando três instrumentos de pesquisa.
i) O conhecimento de autocuidado em higiene bucal e o comportamento de autocuidado em higiene bucal serão avaliados por meio de um questionário autoaplicável.
ii) Utilizando os índices de Loe e Sillness, serão medidos os índices de placa e índice gengival.
iii) E a alfabetização em saúde bucal dos participantes será medida com a ferramenta TS-REALD. A análise de dados incluirá estatísticas descritivas e tabelas de frequência serão fornecidas para os dados iniciais e finais de ambos os grupos.
As variáveis contínuas serão resumidas com média, desvio padrão e intervalo e para as variáveis categóricas; contagens de frequência e porcentagem de assuntos dentro de cada categoria serão fornecidas.
Uma série de análises de dados, incluindo teste t, correlações e regressão logística, serão realizadas avaliando a eficácia da intervenção Safeguard Your Smile.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3C3J7
- Faculty of Dental Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Punjabi imigrantes que são residentes de Montreal
- Estar em boa saúde geral
- Dará consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Residentes não permanentes, por exemplo refugiados
- Presença de aparelhos ortodônticos
- Ter qualquer doença dos tecidos orais moles/duros, por ex. periodontite avançada
- Ter alguma doença sistêmica, por exemplo, diabetes
- Em certos medicamentos, como fenitoína.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Proteja seu sorriso uma intervenção de alfabetização em saúde bucal.
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A intervenção do Safeguard Your Smile consistirá nos seguintes cinco componentes: i) Revisão da fotonovela (cartilha educativa) com os participantes para auxiliá-los na compreensão de comportamentos adequados de autocuidado em higiene bucal. ii) Demonstrar escovação adequada, uso do fio dental e limpeza da língua (frequência, duração e técnica) no dentoform Além disso, para identificar um prompt/sugestão que funcionaria como um lembrete. iv) Atribuir uma tarefa aos participantes para marcar diariamente seu progresso comportamental em um calendário fornecido na fotonovela para os próximos três meses. v) Acompanhamento fazendo três ligações para cada participante do grupo de intervenção uma vez por mês. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção, apenas um panfleto convencional será dado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento de autocuidado em higiene bucal por meio de um questionário autoaplicável
Prazo: Três meses
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Usando um questionário auto-aplicável
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Três meses
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Comportamento de autocuidado de higiene bucal usando um questionário autoaplicável
Prazo: Três meses
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Usando um questionário auto-aplicável
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Três meses
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Índice gengival
Prazo: Três meses
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Pontuações do índice gengival de Loe e Sillness para avaliar a gengivite, pontuação 0=sem inflamação gengival, 1=inflamação leve - leve mudança na cor da gengiva, 2=inflamação moderada-glazing moderado, vermelhidão, edema e hipertrofia, tendência a sangrar, pontuação 3= inflamação grave, vermelhidão acentuada e hipertrofia, tendência a sangramento espontâneo.
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Três meses
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Índice de placa dentária
Prazo: Três meses
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Índice de placa de Loe e Sillness nos seis dentes de Ramfjord (16, 12, 24, 36, 32, 44 nos lados proximal, vestibular e lingual).
Pontuação 0= nenhuma placa dentária observada na área gengival; pontuação 1= placa dental presente na margem gengival livre; escore 2= acúmulo moderado de placa dental na margem gengival visto a olho nu e escore 3= placa dental abundante na margem gengival.
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Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alfabetização em saúde bucal medida usando TS-REALD (Estimativa rápida de dois estágios da alfabetização de adultos em odontologia)
Prazo: Três meses
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Os níveis de alfabetização em saúde bucal do participante serão medidos usando um instrumento de medição de alfabetização em saúde bucal validado, ou seja,
TS-REALD (Estimativa Rápida de Alfabetização de Adultos em Odontologia em Dois Estágios).
TS-REALD é um teste de roteamento de reconhecimento de palavras no qual os participantes são solicitados a ler uma lista de 5 palavras dentais em voz alta e um ponto é dado para a resposta correta.
Esta primeira etapa do teste categoriza os participantes dependendo de suas pontuações em três grupos do estágio 2 para testes posteriores: i) baixo nível de alfabetização estágio-2 (teste de 4 palavras); ii) nível médio de alfabetização-2 (teste de 6 palavras); e alta alfabetização estágio 2 (teste de 3 palavras). A pontuação do teste de roteamento é adicionada à pontuação do estágio 2 e isso é chamado de pontuação bruta.
Essa pontuação bruta é traduzida em uma pontuação em escala usando a tabela translacional de pontuação em escala que foi derivada usando testes psicométricos.
Cortes específicos para alta e baixa alfabetização em saúde bucal são determinados usando a média e o desvio padrão das pontuações escalonadas.
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Louise Potvin, BA MSc. PhD, Université de Montréal
- Diretor de estudo: Daniel P. Kandelman, DrCD DMD MPH, Université de Montréal
- Investigador principal: Navdeep Kaur, BDS MSc., Université de Montréal
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-071-CERES-D
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