„Őrizze meg mosolyát” egy szájhigiénés beavatkozás, amely elősegíti a pozitív szájhigiénés öngondoskodást
2016. március 1. frissítette: Louise Potvin, Université de Montréal
„Őrizze meg mosolyát” egy szájhigiénés beavatkozás, amely elősegíti a pozitív szájhigiénés öngondoskodást a pandzsábi bevándorlók körében: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A kutatók tanulmányának célja a közösségi alapú szájhigiénés műveltségi beavatkozás hatékonyságának felmérése, amely elősegíti a pozitív szájhigiénés öngondoskodást a montreali pandzsábi bevándorlók körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 140 résztvevő vesz részt, akiket véletlenszerűen beosztanak az intervenciós csoportba (70) vagy a kontrollcsoportba (70). Az intervenciós csoport egy órás "Őrizd meg mosolyod" beavatkozást kap, a kontrollcsoport pedig nem kap beavatkozást, és csak egy hagyományos füzet.
Az adatokat a kiinduláskor és 3 hónap elteltével gyűjtik három kutatási eszköz segítségével.
i) A szájhigiénés öngondoskodási ismeretek és a szájhigiénés öngondoskodási magatartás felmérése önkitöltős kérdőív segítségével történik.
ii) A Loe és Sillness indexek segítségével megmérjük a plakk- és ínyindex pontszámokat.
iii) A résztvevők szájhigiénés műveltségét pedig a TS-REALD eszközzel mérjük. Az adatelemzés leíró statisztikákat és gyakorisági táblázatokat fog tartalmazni mindkét csoport alap- és végpontadataihoz.
A folytonos változókat az átlaggal, a szórással és a tartománnyal, valamint a kategorikus változókra összegezzük; Az egyes kategóriákon belüli gyakorisági számokat és a tantárgyak százalékos arányát megadják.
Számos adatelemzést végeznek, beleértve a t-tesztet, a korrelációkat és a logisztikus regressziót, hogy értékeljék a Mosolyod védelme beavatkozás hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3C3J7
- Faculty of dental medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pandzsábi bevándorlók, akik montreali lakosok
- Legyen jó általános egészségi állapotban
- írásos beleegyezését adja
Kizárási kritériumok:
- Nem állandó lakosok pl. menekültek
- Fogszabályozó készülékek jelenléte
- Ha bármilyen lágy/kemény szájszövet betegsége van, pl. előrehaladott parodontitis
- Bármilyen szisztémás betegségben szenved, pl. cukorbetegség
- Bizonyos gyógyszerekre, például a fenitoinra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Védje meg mosolyát egy szájhigiénés műveltségi beavatkozás.
|
A Mosoly védelme beavatkozása a következő öt összetevőből áll: i) Fotóregény (oktatófüzet) áttekintése a résztvevőkkel, hogy segítsenek nekik megérteni a megfelelő szájhigiénés öngondoskodási magatartást. ii) Megfelelő fogmosás, fogselyem és nyelvtisztítás bemutatása (gyakoriság, időtartam és technika) a dentoformon iii) Segítség a résztvevőknek egy konkrét terv elkészítésében (meghatározva, hogy mikor és hol és hogyan végeznek szájhigiénés öngondoskodási magatartást, valamint megküzdési tervet). Továbbá, hogy azonosítson egy felszólítást/jelzést, amely emlékeztetőként működne. iv) Feladat kiosztása a résztvevőkkel, hogy a következő három hónapra vonatkozóan naponta jelöljék be viselkedési előrehaladásukat a fotoregényben található naptárban. v) Kövesse nyomon az intervenciós csoport minden résztvevőjét havonta egyszer három telefonhívással. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás, csak egy hagyományos röpiratot adunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szájhigiénés öngondoskodási ismeretek önkitöltős kérdőív segítségével
Időkeret: Három hónap
|
Önkitöltős kérdőív segítségével
|
Három hónap
|
|
Szájhigiénés öngondoskodási magatartás önkitöltős kérdőív segítségével
Időkeret: Három hónap
|
Önkitöltős kérdőív segítségével
|
Három hónap
|
|
Gingiva index
Időkeret: Három hónap
|
Loe és Sillness fogínyindex pontszámok az ínygyulladás értékeléséhez, 0 pont = nincs ínygyulladás, 1 = enyhe gyulladás - enyhe ínyszín változás, 2 = közepes gyulladás - közepes mértékű üvegezés, bőrpír, ödéma és hipertrófia, vérzésre való hajlam, 3 = súlyos gyulladás, kifejezett bőrpír és hipertrófia, spontán vérzésre való hajlam.
|
Három hónap
|
|
Fogplakk index
Időkeret: Három hónap
|
Loe és Sillness plakk indexe a hat Ramfjord-fogon (16, 12, 24, 36, 32, 44 proximális, bukkális és nyelvi oldalon).
Pontszám 0 = nem látható foglepedék a fogíny területén; 1. pontszám = a fogíny szabad szélén található plakk; 2. pont = mérsékelt foglepedék felhalmozódás a fogíny szélén szabad szemmel, és 3. pont = bőséges foglepedék a fogíny szélén.
|
Három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szájegészségügyi ismeretek mérése a TS-REALD (fogászati felnőttkori műveltség kétlépcsős gyorsbecslése) segítségével
Időkeret: Három hónap
|
A résztvevők szájhigiénés műveltségi szintjeit validált szájhigiénia-műveltségmérő műszerrel mérik, azaz.
TS-REALD (kétlépcsős gyorsbecslés a felnőttkori műveltségről a fogászatban).
A TS-REALD egy szófelismerő routing teszt, amelyben a résztvevőknek fel kell olvasniuk egy 5 fogászati szóból álló listát, és a helyes válaszért egy pontot kapnak.
A teszt első szakasza a résztvevőket pontszámaik alapján a 2. szakasz három csoportjába sorolja további tesztelés céljából: i) alacsony írás-olvasási 2. szakasz (4 szó teszt); ii) átlagos műveltség-2. szakasz (6 szavas teszt); és magas műveltségi 2. szakasz (3 szó teszt). Az útválasztási teszt pontszáma hozzáadódik a 2. szakasz pontszámához, és ezt nyers pontszámnak nevezzük.
Ezt a nyers pontszámot a rendszer skálázott pontszámmá fordítja le a pszichometriai teszteléssel előállított skálázott pontszám transzlációs táblázat segítségével.
A magas és alacsony szájhigiénés műveltség specifikus határértékeit a skálázott pontszámok átlaga és szórása alapján határozzák meg.
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Louise Potvin, BA MSc. PhD, Université de Montréal
- Tanulmányi igazgató: Daniel P. Kandelman, DrCD DMD MPH, Université de Montréal
- Kutatásvezető: Navdeep Kaur, BDS MSc., Université de Montréal
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 11.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-071-CERES-D
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .