다양한 유형의 교대 근무자의 불면증에 대한 인지 행동 치료 (CBT-INSOMNIA)
2019년 4월 15일 업데이트: Finnish Institute of Occupational Health
이 연구의 목적은 직업 건강 서비스(OHS)에서 제공하는 불면증에 대한 그룹 및 자조 기반 인지 행동 치료(CBT-I)의 구현 및 효과를 다양한 유형의 무작위 통제 설계(RCT)에서 비교하는 것입니다. 교대 근무자.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
불규칙한 수면-각성 패턴 교대 근무는 만성 불면증의 선별 및 치료에 있어 어려운 과제입니다. 이전 결과는 OHS의 숙련된 간호사가 제공하는 CBT-I가 불규칙한 근무 시간을 가진 근로자에게도 효과적인 치료가 될 수 있음을 보여주었습니다. 현재 연구의 목적은 다양한 유형의 교대 근무 중에서 RCT 설계에서 OHS 제공 그룹 및 자조 기반 CBT-I의 구현 및 효과를 비교하는 것입니다.
참가자(n=90-120)는 3개월 이상 지속된 불면증 장애가 있는 교대 근무자입니다. 참가자는 a) 그룹 기반 CBT-I(6개의 그룹 세션); 또는 b) 훈련된 OHS 간호사 또는 심리학자가 제공하는 주로 전산화된 자조 CBT-I(개입 전후의 개별 세션); 또는 c) 수면 위생 중재(1회 개별 세션)가 제공된 대조군. 결과는 수면 일기, 설문지, 액티그래피 및 인지 성능 테스트를 사용하여 평가됩니다. 분자 수준에서 CBT-I 프로그램의 효과를 연구하기 위해 유전자 분석을 위해 참가자의 혈액 샘플을 기준선과 프로그램 종료 시점에 수집합니다. 측정은 2년 동안 5개의 시점에서 수행됩니다.
조사관은 다양한 유형의 교대 근무자 중 그룹 및 자조 기반 CBT-I가 통제 개입에 비해 만성 불면증의 효과적인 저강도 치료임을 발견할 것으로 기대합니다.
OHS 또는 일반 의료 종사자의 교육과 전산화된 자조 개입을 통해 조사관은 다양한 유형의 근무 시간을 가진 더 많은 수의 불면증 환자가 CBT-I에 더 쉽게 접근할 수 있도록 더 나은 기회를 가질 수 있습니다. 또한 만성 불면증과 교대 근무자의 건강 및 업무 수행 능력에 대한 불면증의 불리한 결과를 줄이는 것이 가능할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00240
- Aava Medical Centre
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Helsinki, 핀란드, 01053
- Finnair Health Services
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Turku, 핀란드, 20500
- City of Turku, Occupational Health Centre
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Vantaa, 핀란드, 01230
- Fazer Health Services
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00099
- City of Helsinki, Occupational Health Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 불면증(F51.0)
- 30분 이상 수면 시작 및/또는 유지의 어려움 및/또는 최소 3개월 동안 주당 3일 이상 수면 촉진제 사용
- 비약물적 방법으로 불면증을 치료하려는 동기
- 풀타임 교대 근무(교대 근무의 10% 이상이 아침, 저녁 및/또는 야간 교대임)
- 유창한 핀란드어(개입으로 인해)
제외 기준:
- 불면증을 설명할 수 있는 평가되지 않거나 치료되지 않은 신체 또는 정신 질환
- 작업의 계획된 변경(예: 은퇴)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불면증에 대한 인지 행동 그룹 치료
6개의 그룹 세션(각 90분)이 포함됩니다.
이 그룹은 숙련된 심리학자 또는 산업 보건 서비스 간호사가 이끌고 있습니다.
수동 치료는 일반적인 CBT-I 모델을 기반으로 하며 수면 위생, 이완, 자극 제어, 수면 제한 및 인지 재구성과 같은 구성 요소를 포함합니다.
또한 참가자는 서로 다른 시간 교대 근무를 하면서 일주기 원칙에 따라 수면, 깨우기 및 조명을 예약하는 방법에 대한 정보를 받습니다.
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다른 이름들:
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실험적: 불면증에 대한 인지 행동 자조 요법
주로 전산화된 자조 개입.
훈련된 심리학자 또는 직업 건강 서비스 간호사가 이끄는 개입 전후의 개별 세션(각각 30분)을 포함합니다.
자조 치료는 일반적인 CBT-I 모델을 기반으로 하며 수면 위생, 이완, 자극 조절, 수면 제한 및 인지 재구성과 같은 구성 요소를 포함합니다.
또한 참가자는 서로 다른 시간 교대 근무를 하면서 일주기 원칙에 따라 수면, 깨우기 및 조명을 예약하는 방법에 대한 정보를 받습니다.
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다른 이름들:
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실험적: 수면 위생 지침
숙련된 심리학자 또는 직업 건강 서비스 간호사가 이끄는 개별 세션(60분) 1개가 포함됩니다.
개입은 수면 위생 지침을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불면증심각도지수(ISI) 측정지점 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 3, 6, 12 및 24개월 후속 조치
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기준선, 개입 직후 및 3, 6, 12 및 24개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면일기의 측정점 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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수면위생실천척도의 측정점 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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액티그래피의 측정점 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월 추적
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기준선, 개입 직후 및 6개월 추적
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SMBM(Shirom-Melamed Burnout Measure)의 측정 개소 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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범불안장애(GAD-7) 측정점의 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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Beck Depression Inventory의 측정 지점에 대한 변경
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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스트레스 증상의 단일 항목 측정에서 측정점의 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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수면에 대한 역기능적 신념과 태도(DBAS-16)의 측정점 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)의 측정 포인트에 대한 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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Sense of Coherence의 측정점 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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RAND SF-36의 측정점 변경
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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RAND 36 항목 건강 조사의 핀란드어 버전
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기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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작업능력지수 측정점 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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자가 회복 평가 측정 포인트의 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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WCFS(Work Cognitive Failure Scale) 측정점의 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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컴퓨터인지능력검사의 측정점 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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기준선, 개입 직후 및 6개월, 12개월 및 24개월 후속 조치
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혈액 샘플의 측정 지점에 대한 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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유전자 분석
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기준선 및 6개월 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Short Five(S5) 성격 특성(NEO-PRI-R)
기간: 기준선
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성격 특성(빅 파이브 패싯)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 34627
- 114391 (기타 보조금/기금 번호: Finnish Work Environment Fund)
- 53/13/03/00/15 (레지스트리 식별자: The Ethics Committees of the Hospital District of Helsinki and Uusimaa, Finland)
- 74809 (기타 보조금/기금 번호: NordForsk)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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