어린이의 발관 후 천명을 위한 분무 코르티코스테로이드
2017년 4월 25일 업데이트: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital
어린이의 발관 후 협착증에 대한 분무 코르티코스테로이드: 무작위 이중 맹검 대조 시험
본 연구의 목적은 소아에서 발관 후 천명을 예방하기 위한 분무형 코르티코스테로이드의 효능 및 부작용을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
어린이의 발관 후 협착증의 예방 및 치료를 위한 지침에는 분무형 에피네프린과 정맥 코르티코스테로이드가 포함되어 있어 결정적이지 않습니다.
분무 코르티코스테로이드는 바이러스 크룹에 대한 대체 치료법입니다.
소아 발관 후 협착증을 예방하기 위한 분무형 플루티카손 프로피오네이트의 효능을 평가하기 위한 이 연구의 이론적 근거
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 삽관을 받은 생후 1개월 ~ 18세의 어린이
제외 기준:
- 완화 치료
- 기도의 해부학적 이상; 성문하 협착증
- 음의 흡기력 < -30 mmHg인 신경근 질환
- 발관 후 양압 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플루티카손 프로피오네이트
플루티카손 1mg + 일반 식염수(NSS) 4ml까지 발관 후 분무
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발관 후 Flixotide 1 mg + NSS 최대 4 ml 분무.
0, 15, 30, 60분 및 2,4,6시간에 활력 징후 및 수정된 Westley 점수를 기록합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
발관 후 분무된 생리 식염수(NSS) 4ml
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발관 후 NSS 4 ml 분무.
0, 15, 30, 60분 및 2,4,6시간에 활력 징후 및 수정된 Westley 점수를 기록합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 후 stridor
기간: 6 시간
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발관 후 6시간 이내에 협착증이 발생한 환자
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 실패
기간: 24 시간
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24시간 이내에 비침습적 양압 환기 또는 재삽관과 같은 호흡 지원의 증가가 필요한 환자
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24 시간
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부작용
기간: 24 시간
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고혈당증, 구강 추력 또는 GI 출혈
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nattachai Anantasit, Assist Prof., Ramathibodi Hospital, Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ID10-57-18
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