Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstøvet kortikosteroid for post-ekstubasjonsstridor hos barn

25. april 2017 oppdatert av: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital

Forstøvet kortikosteroid for post-ekstubasjonsstridor hos barn: en randomisert dobbeltblind kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten og den negative effekten av forstøvet kortikosteroid for å forhindre post-ekstubasjonsstridor hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Retningslinjen for forebygging og behandling av post-ekstubasjonsstridor hos barn er ikke entydig, inkludert forstøvet epinefrin og intravenøst ​​kortikosteroid. Forstøvet kortikosteroid er alternativ behandling for viral krupp. begrunnelsen for denne studien for å evaluere effekten av forstøvet flutikasonpropionat for å forhindre pediatrisk post-ekstubasjonsstridor

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 1 måned til 18 år som ble intubert

Ekskluderingskriterier:

  • Palliativ omsorg
  • Anatomiske abnormiteter i luftveiene; subglottisk stenose
  • Nevromuskulær sykdom med negativ inspiratorisk kraft < - 30 mmHg
  • Trenger overtrykk etter ekstubering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: flutikasonpropionat
Flutikason 1 mg + normal saltvann (NSS) opptil 4 ml forstøvet etter ekstubering
Legemiddel: flutikasonpropionat
Flixotide 1 mg + NSS opptil 4 ml forstøves etter ekstubering. Registrer vitale tegn og modifisert Westley-score på 0, 15, 30, 60 min og 2,4,6 timer
Andre navn:
  • Flixotide
Placebo komparator: placebo
Normal saltvann (NSS) 4 ml forstøves etter ekstubering
Legemiddel: Placebo
NSS 4 ml forstøvet etter ekstubering. Registrer vitale tegn og modifisert Westley-score på 0, 15, 30, 60 min og 2,4,6 timer
Andre navn:
  • vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
stridor etter ekstubasjon
Tidsramme: 6 timer
pasient som utviklet stridor etter ekstubering innen 6 timer
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
behandlingssvikt
Tidsramme: 24 timer
pasient som trengte eskalering av respirasjonsstøtte som ikke-invasiv positivt trykkventilasjon eller reintubasjon innen 24 timer
24 timer
uønskede hendelser
Tidsramme: 24 timer
hyperglykemi, oral thrust eller GI-blødning
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nattachai Anantasit, Assist Prof., Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ID10-57-18

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere