Corticosteroide nebulizado para estridor pós-extubação em crianças
25 de abril de 2017 atualizado por: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital
Corticosteróide nebulizado para estridor pós-extubação em crianças: um estudo randomizado duplo-cego controlado
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e os efeitos adversos do corticosteroide nebulizado na prevenção do estridor pós-extubação em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A diretriz para prevenção e tratamento de estridor pós-extubação em crianças é inconclusiva e inclui epinefrina nebulizada e corticosteroide intravenoso.
O corticosteroide nebulizado é um tratamento alternativo para crupe viral.
a justificativa deste estudo para avaliar a eficácia do propionato de fluticasona nebulizado para prevenir estridor pediátrico pós-extubação
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com idade entre 1 mês e 18 anos entubadas
Critério de exclusão:
- Cuidado paliativo
- Anormalidades anatômicas das vias aéreas; estenose subglótica
- Doença neuromuscular com força inspiratória negativa < - 30 mmHg
- Necessita de pressão positiva após a extubação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: propionato de fluticasona
Fluticasona 1 mg + soro fisiológico (NSS) até 4 ml nebulizado após extubação
|
Flixotide 1 mg + NSS até 4 ml nebulizado após a extubação.
Registre os sinais vitais e o escore de Westley modificado em 0, 15, 30, 60 min e 2,4,6 horas
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: placebo
Solução salina normal (NSS) 4 ml nebulizada após a extubação
|
NSS 4 ml nebulizado após a extubação.
Registre os sinais vitais e o escore de Westley modificado em 0, 15, 30, 60 min e 2,4,6 horas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estridor pós-extubação
Prazo: 6 horas
|
paciente que desenvolveu estridor após a extubação dentro de 6 horas
|
6 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
falha no tratamento
Prazo: 24 horas
|
paciente que necessitou de escalonamento de suporte respiratório, como ventilação não invasiva com pressão positiva ou reintubação dentro de 24 horas
|
24 horas
|
|
eventos adversos
Prazo: 24 horas
|
hiperglicemia, compressão oral ou sangramento GI
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nattachai Anantasit, Assist Prof., Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Sons Respiratórios
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes dermatológicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Antialérgicos
- Fluticasona
- Xhance
Outros números de identificação do estudo
- ID10-57-18
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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