Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nebulisoitu kortikosteroidi ekstubation jälkeiseen stridoriin lapsilla

tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital

Nebulisoitu kortikosteroidi ekstubaation jälkeiseen stridorille lapsilla: satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sumutetun kortikosteroidin tehoa ja haittavaikutuksia ekstubaation jälkeisen stridorin ehkäisyssä lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohjeet ekstubaation jälkeisen stridorin ehkäisyyn ja hoitoon lapsilla ovat epäselviä, ja niihin kuuluvat sumutettu epinefriini ja suonensisäinen kortikosteroidi. Nebulisoitu kortikosteroidi on vaihtoehtoinen hoito viruslantiolle. Tämän tutkimuksen perusteet arvioida sumutetun flutikasonipropionaatin tehoa lasten ekstubaation jälkeisen stridorin ehkäisyssä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset ovat 1 kuukauden ikäisiä - 18-vuotiaita, jotka olivat intuboituja

Poissulkemiskriteerit:

  • Palliatiivinen hoito
  • hengitysteiden anatomiset poikkeavuudet; subglottinen ahtauma
  • Neuromuskulaarinen sairaus, jonka sisäänhengitysvoima on negatiivinen < - 30 mmHg
  • Tarvitaan ylipainetta ekstuboinnin jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: flutikasonipropionaatti
Flutikasoni 1 mg + normaali suolaliuos (NSS) jopa 4 ml sumutettuna ekstuboinnin jälkeen
Lääke: flutikasonipropionaatti
Flixotide 1 mg + NSS jopa 4 ml sumutettuna ekstuboinnin jälkeen. Tallenna elintoiminnot ja modifioidut Westley-pisteet 0, 15, 30, 60 minuutin ja 2,4,6 tunnin kohdalla
Muut nimet:
  • Flixotide
Placebo Comparator: plasebo
Normaali suolaliuos (NSS) 4 ml sumutettu ekstuboinnin jälkeen
Lääke: Plasebo
NSS 4 ml sumutettu ekstuboinnin jälkeen. Tallenna elintoiminnot ja modifioidut Westley-pisteet 0, 15, 30, 60 minuutin ja 2,4,6 tunnin kohdalla
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ekstuboinnin jälkeinen stridori
Aikaikkuna: 6 tuntia
potilaalle, jolle kehittyi stridor ekstuboinnin jälkeen 6 tunnin sisällä
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
potilas, joka tarvitsi hengitystuen lisäämistä, kuten noninvasiivista ylipaineventilaatiota tai reintubaatiota 24 tunnin sisällä
24 tuntia
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 24 tuntia
hyperglykemia, oraalinen työntövoima tai GI-verenvuoto
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ramathibodi Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Nattachai Anantasit, Assist Prof., Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID10-57-18

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stridor

Kliiniset tutkimukset flutikasonipropionaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa