Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstøvet kortikosteroid til post-ekstubation Stridor hos børn

25. april 2017 opdateret af: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital

Forstøvet kortikosteroid til post-ekstubationsstridor hos børn: et randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og den negative virkning af forstøvede kortikosteroider for at forhindre post-ekstubation stridor hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retningslinjen for forebyggelse og behandling af post-ekstubation stridor hos børn er inkonklusiv, herunder forstøvet adrenalin og intravenøst ​​kortikosteroid. Forstøvet kortikosteroid er alternativ behandling for viral kryds. begrundelsen for denne undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​forstøvet fluticasonpropionat til at forhindre pædiatrisk post-ekstubation stridor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen mellem 1 måned og 18 år, som blev intuberet

Ekskluderingskriterier:

  • Palliativ pleje
  • Anatomiske abnormiteter i luftvejene; subglottisk stenose
  • Neuromuskulær sygdom med negativ inspiratorisk kraft < - 30 mmHg
  • Har brug for positivt tryk efter ekstubering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fluticasonpropionat
Fluticason 1 mg + normal saltvand (NSS) op til 4 ml forstøvet efter ekstubation
Medicin: fluticasonpropionat
Flixotide 1 mg + NSS op til 4 ml forstøvet efter ekstubation. Optag vitale tegn og ændret Westley-score ved 0, 15, 30, 60 min og 2,4,6 timer
Andre navne:
  • Flixotide
Placebo komparator: placebo
Normalt saltvand (NSS) 4 ml forstøves efter ekstubation
Medicin: Placebo
NSS 4 ml forstøvet efter ekstubation. Optag vitale tegn og ændret Westley-score ved 0, 15, 30, 60 min og 2,4,6 timer
Andre navne:
  • normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
post-ekstubations stridor
Tidsramme: 6 timer
patient, der udviklede stridor efter ekstubation inden for 6 timer
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandlingssvigt
Tidsramme: 24 timer
patient, der krævede eskalering af respiratorisk støtte såsom non-invasiv overtryksventilation eller reintubation inden for 24 timer
24 timer
uønskede hændelser
Tidsramme: 24 timer
hyperglykæmi, oral thrust eller GI-blødning
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nattachai Anantasit, Assist Prof., Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2015

Først opslået (Skøn)

14. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID10-57-18

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner