Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Porlasztott kortikoszteroid extubáció utáni stridor kezelésére gyermekeknél

2017. április 25. frissítette: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital

Porlasztott kortikoszteroid extubáció utáni Stridor kezelésére gyermekeknél: Randomizált kettős vak, kontrollált vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja a porlasztott kortikoszteroid hatékonyságának és káros hatásának értékelése az extubáció utáni stridor megelőzésére gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyermekeknél az extubáció utáni stridor megelőzésére és kezelésére vonatkozó irányelvek nem meggyőzőek, beleértve a porlasztott epinefrint és az intravénás kortikoszteroidot. A porlasztott kortikoszteroid alternatív kezelési módszer a vírusfertőzés kezelésére. ennek a vizsgálatnak az oka a porlasztott flutikazon-propionát hatékonyságának értékelése a gyermekkori extubáció utáni stridor megelőzésében

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

144

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1 hónapos és 18 éves kor közötti gyermekek, akiket intubáltak

Kizárási kritériumok:

  • Palliatív ellátás
  • a légutak anatómiai rendellenességei; szubglottikus szűkület
  • Neuromuszkuláris betegség negatív belégzési erővel < - 30 Hgmm
  • Extubálás után pozitív nyomásra van szükség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: flutikazon-propionát
Flutikazon 1 mg + normál sóoldat (NSS) 4 ml-ig porlasztva extubálás után
Drog: flutikazon-propionát
Flixotide 1 mg + NSS 4 ml-ig porlasztva extubálás után. Rögzítse az életjeleket és a módosított Westley-pontszámot 0, 15, 30, 60 percnél és 2,4,6 óránál
Más nevek:
  • Flixotide
Placebo Comparator: placebo
Normál sóoldat (NSS) 4 ml porlasztással extubálás után
Drog: Placebo
Extubálás után 4 ml NSS porlasztott. Rögzítse az életjeleket és a módosított Westley-pontszámot 0, 15, 30, 60 percnél és 2,4,6 óránál
Más nevek:
  • normál sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
extubáció utáni stridor
Időkeret: 6 óra
beteg, akinél 6 órán belüli extubáció után stridor alakult ki
6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kezelés sikertelensége
Időkeret: 24 óra
olyan beteg, akinek 24 órán belül légzéstámogatás fokozására, például noninvazív pozitív nyomású lélegeztetésre vagy reintubációra volt szüksége
24 óra
mellékhatások
Időkeret: 24 óra
hiperglikémia, orális tolóerő vagy GI vérzés
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ramathibodi Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nattachai Anantasit, Assist Prof., Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ID10-57-18

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stridor

Klinikai vizsgálatok a flutikazon-propionát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel